FDA a aprobat primul medicament pentru prevenirea migrenelor

Administrația Americană a Alimentelor și Medicamentelor sau FDA (U.S. Food and Drug Administration) a aprobat Aimovig, indicat în tratamentul preventiv al migrenelor la adulți.

Migrena face referire la cefaleea de diferite grade de intensități, descrisă frecvent ca o durere ascuțită de cap și implică adesea o seamă de simptome neurologice și funcționale cu impact semnificativ asupra individului: greață, simptome, vărsături, sensibilitate crescută la lumină și/sau la zgomote.

Citește pe larg despre migrenă în articol.

Aimoving este primul medicament pentru prevenirea migrenelor aprobat de FDA și face parte din noua clasă de agenți farmacologici ce acționează prin blocarea activității peptidei asociate cu gena calcitoninei (CGRP), o moleculă implicată în declanșarea atacului migrenos. Modul de administrare implică auto-injectarea cu o frecvență de 1 dată pe lună.

Migrenele sunt de 3 ori mai comune la femei, comparativ cu bărbații și afectează la nivel mondial circa 10% din întreaga populație. Aproximativ o treime dintre indivizii afectați de migrene pot prezice debutul migrenelor prin intermediul semnelor și simptomelor neurologice care apar, inclusiv tulburări de vedere tranzitorii, fenomen cunoscut sub denumirea de aură mighrenoasă. Persoanele care suferă de migrene tind să prezinte atacuri recurente declanșate de diverși factori – stres, dezechilibre hormonale, lumină intensă și/sau intermitentă, subalimentație, somn inadecvat etc.

Cefalee sau migrenă – primul ajutor

Eficiența și siguranța Aimovig cu privire la prevenirea migrenelor a fost evaluată în trei trial-uri clinice:

• 955 participanți, 6 luni – pe parcursul perioadei de monitorizare persoanele tratate cu Aimovig au înregistrat cu 1-2 zile cu migrene mai puțin;
• 577 pacienți, 3 luni – pe durata celor trei luni, participanții tratați cu Aimovig au înregistrat mai puține episoade de migrene comparativ cu grupul de control (placebo);
• 667 pacienți, 3 luni – pacienții tratați cu Aimovig au experimentat cu 2,5 mai puține zile cu migrene comparativ cu cei care au primit placebo.

Printre efectele secudare cele mai frecvent declarate se numără reacții adverse la locul injectării și constipația.

Te-ar putea interesa și articolul nostru despre topul celor mai bune aplicații pentru managementul migrenelor

Sursa: U.S. Food and Drug Administration