Primul medicament pentru pacienții cu fibroză pulmonară idiopatică – lansat în România
Data publicării: 19-12-2016
„Asigurarea unei calități a vieții mai bune pentru pacienți și familiile acestora face parte din misiunea și responsabilitatea noastră. De aceea, o parte esențială a activității noastre este de a oferi produse pentru arii terapeutice unde există nevoi medicale neacoperite, precum bolile rare”, a declarat Martine Draullette, General Manager Roche România.
Boală pulmonară rară, cu o evoluție fatală, fibroza pulmonară idiopatică provoacă modificări ireversibile la nivelul țesutului pulmonar ceea ce duce, în timp, la insuficiență respiratorie și deces. Cauzele acestei boli nu sunt încă pe deplin cunoscute. În acest moment, tratamentele disponibile nu sunt menite a vindeca boala, ci doar încetinesc progresia acesteia. Pacienții cu fibroză pulmonară idiopatică trăiesc în medie 2-5 ani¹ de la momentul diagnosticării. Vârsta medie la care apare boala este de 70 de ani și aproximativ două treimi dintre cei afectați sunt fumători².
Potrivit statisticilor, în Europa³, între 80.000 și 100.000 de oameni suferă de această boală, în timp ce 35.000 de noi pacienți sunt diagnosticați în fiecare an. În România, specialiștii estimează că aproximativ 3.500 de pacienți ar suferi de fibroză pulmonară idiopatică, însă până acum doar 140 au fost diagnosticați cu certitudine.
Boala este dificil de diagnosticat în stadiile incipiente datorită simptomatologiei deseori confundată cu cea a altor boli respiratorii sau cardiace, cum ar fi astmul bronșic, boala pulmonară obstructivă cronică sau insuficiența cardiacă⁴, ⁵.
Medicamentul lansat în Romania a fost aprobat în Uniunea Europeană în anul 2011 şi este destinat exclusiv tratamentului pacienților adulţi care suferă de fibroză pulmonară idiopatică, formă uşoară până la moderată.
În ceea ce privește eficiența, o analiză a datelor din trei studii clinice de fază III a arătat că, la 1 an de tratament, pirfenidona reduce riscul de deces din cauza bolii cu 68% comparativ cu placebo.
¹ Ley B, Ryerson CJ and Vittinghoff EA et al. Ann Intern Med2012 156 684-691
² BMJ 2013;347:f6579
³ Carta Europeană a pacienților cu FPI. Disponibilă la: http://www.ipfcharter.org/. Ultima accesare la 5 decembrie 2016
⁴ Raghu, G et al. ‘Idiopathic pulmonary fibrosis: current trends in management’, Elsevier, 2004; 25:4, 621–636
⁵ Sahn, S, ‘Clinical Focus Series: Acute Exacerbation of Respiratory Diseases’, Chapter 5: Acute Exacerbation of Idiopathic Pulmonary Fibrosis, Jaypee Brothers Medical Publishers, 2012, p77
⁶ King TE et al. N Engl J Med 2014;370:2083-2092
Sursa: Golin,
19-12-2016, Vizualizari 347