Combinația lopinavir-ritonavir (Kaletra) nu aduce beneficii în plus față de terapia standard în formele severe de COVID-19

Potrivit unui nou studiu publicat  în New England Journal of Medicine, combinația lopinavir-ritonavir (Kaletra) nu aduce beneficii în plus față de terapia standard în formele severe ale infecției cu SARS-CoV-2.
Studiul a inclus 199 de pacienți cu forme severe de COVID-19 dintre care 99 au primit tratament cu lopinavir-ritonavir iar 100, terapie standard. Terapia standard consta, în funcție de indicație, din oxigenoterapie, ventilație non-invazivă și invazivă, antibiotice, terapie vasopresoare, dializă și ECMO (oxigenare extracorporeala cu membrană).

Pacienții aveau toți peste 18 ani, cu test RT-PCR pozitiv, pneumonie confirmată prin tehnici de imagistică și o saturație a oxigenului sub 94% în aerul atmosferic sau un raport PaO2/FiO2 (presiune parțială a oxigenului/fracția inspirată de O2) sub 300 mmHg. Studiul randomizat, controlat s-a desfășurat pe perioada 18 ianuarie 2020-3 februarie 2020 în Spitalul Jin Yin-Tan din Wuhan, China.

Vârsta medie a bolnavilor a fost de 58 de ani iar 60,3% erau bărbați. Mediana intervalului de timp între debutul simptomelor și randomizare a fost de 13 zile.

Rezultatele au arătat că:

• lopinavir-ritonavir nu a îmbunătățit simptomatologia pacienților într-un timp mai scurt decât terapia standard
• în grupul cu lopinavir-ritonavir, mediana timpului până la ameliorarea simptomatologiei a fost de 15 zile, față de 16 zile în grupul cu terapie standard
• timpul până la deteriorarea stării de sănătate a fost aproximativ asemănător între cele 2 grupuri
• mortalitatea la 28 zile a fost mai scăzută în grupul lopinavir-ritonavir (19,2% față de 25%)
• timpul petrecut în terapie intensivă a fost mai scurt pentru grupul lopinavir-ritonavir (6 zile față de 11 zile)
• intervalul de timp de la randomizare până la externare a fost mai scurt în grupul lopinavir-ritonavir (12 zile față de 14 zile)
• procentul pacienților cu ameliorare a simptomatologiei la 14 zile a fost mai mare în grupul lopinavir-ritonavir (45,5% față de 30%)
• nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește durata oxigenoterapiei, a spitalizării sau a intervalului de timp de la randomizare până la deces
• încărcătura virală pe durata spitalizării nu a variat între cele 2 grupuri
• efectele adverse au apărut la 48,4% din pacienții care au luat lopinavir-ritonavir, față de 49,5% în grupul cu terapie standard
• efecte adverse gastrointestinale, precum greață, vărsături, diaree au apărut mai frecvent în grupul lopinavir-rionavir (s-au raportat 4 efecte adverse gastrointestinale severe în grupul lopinavir-ritonavir care au fost considerate a apărea datorită medicamentului, neintâlnindu-se în grupul cu terapie standard)

În concluzie, combinația lopinavir-ritonavir adăugată la tratamentul standard, nu determină o îmbunătățire clinică sau a ratei de mortalitate la pacienții cu forme severe ale infecției COVID-19.

Kaletra este un medicament antiretroviral compus din 2 substanțe: lopinavir (un inhibitor de protează) și ritonavir. În asociere cu alte medicamente antiretrovirale, Kaletra se administrează în tratamentul și prevenția infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV).

sursa: NEJM Group