ROmedic Firme medicale Consumabile si produse de unica folosinta

SC EURO IMPACT SRL care prin noul produs, masca medicală „Elimedical” tip IIR, oferă companiilor și utilizatorilor un remediu eficient împotriva răspândirii bacteriilor și împotriva pericolelor generate de pandemie.

 

De asemenea, acest produs este destinat spre a fi folosit în domeniul medical de către cadrele medicale în momentul realizării celor mai intruzive proceduri. 

 

Testările efectuate în laboratoarele din Hohenstein Laboratories Gmbh & co. Kg, oferă o certitudine pentru eficiența produsului și fiind în curs de certificare ISO 13485:2016 cu SGS garantează utilizatorului respectarea ultimelor exigențe impuse la nivel legislativ european, de asemenea deținem Certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale cu nr. RO_I_365_871 de la ANMDMR.

 

Care este descrierea produsului?

 

  • Elimedical se ocupă cu producerea măștilor medicale de unică folosință produse 100% în România cu tehnologie de ultimă generație, linie de producție automată;
  • Procesul de ambalare individual este complet automatizat;
  • Igienizarea măștilor prin Raze UV-C;
  • Mediul de lucru este unul extrem de curat și igienizat în permanență;

 

Care este clasificarea produsului?

 

  • Referențialul avut în vedere este SR EN ISO 14683:2019+AC:2019;
  • Produsul final a fost încadrat la TIP IIR, fiind gradul cel mai ridicat și având eficiența bateriilor (BFE)  ≥ 98% (99,7%), respirabilitate de <60PA/cm pătrat și o încărcătură microbiană  ≤ 30 ufc/g, rezistența la stropire ≥16,0 kPa;
  • Clasa I de risc;
  • 3 straturi și 3 pliuri.

 

De ce Masca Medicală „Elimedical” tip IIR și care sunt categoriile de măști? 

 

categorii de măști – testate și care sunt fabricate după un standard specific sau fără standard.

 

  • Măști faciale de protecție care filtrează/protejează împotriva particulelor de praf (standardul european EN 149) – nu sunt dispozitive medicale;
  • Măști faciale de uz medical care filtrează/protejează împotriva bacteriilor (standardul european EN 14683) – sunt dispozitive medicale; (aici se încadrează Masca Medicinală „Elimedical”);
  • Măștile simple „artizanale” – nu sunt testate sau fabricate după un standard european specific, nu sunt dispositive medicale sau echipamente de protecție în sensul legal;

 

Măștile de uz medical sunt de 2 tipuri (tip I și tip II), în funcție de eficiența filtrării bacteriene. Masca medicală „Elimedical” este tip IIR

 

Acest tip oferă suplimentar protecție, rezistență împotriva stropirii (splash resistance). 

Recomandări produse:

Masca medicala de unica folosinta ELIMEDICAL Masca medicala de unica folosinta ELIMEDICAL
Producător: SC EURO IMPACT SRL

- Referențialul avut în vedere este SR EN ISO 14683:2019+AC:2019. - Produsul final a fost încadrat la TIP IIR, fiind gradul cel mai...

Preț: 25 LEI / 50 bucati