EMA recomandă Maviret și pentru hepatita C acută — SVR12 de 96,2% în studiu de fază 3

Ce aduce nou această extindere

Maviret era aprobat în UE exclusiv pentru hepatita C cronică. Extinderea la forma acută permite inițierea timpurie a tratamentului antiviral, înainte ca infecția să se cronicizeze, prevenind leziunile hepatice pe termen lung. Indicația acoperă adulți și copii de la 3 ani în sus, pentru toate genotipurile HCV (terapie pangenotipică).

Date din studiul M20-350 (Faza 3)

Studiul a inclus 286 de pacienți adulți naivi la tratament, cu hepatită C acută, tratați cu Maviret oral zilnic timp de 8 săptămâni.

• SVR12 (răspuns viral susținut la 12 săptămâni, markerul de vindecare HCV): 96,2%
• SVR12 în subpopulația cu eșec virologic: 100%
• Eșecuri virologice sau recăderi post-tratament: 0
• Reinfectări post-tratament: 0,7% (nu eșecuri terapeutice)

Relevanța pentru România

România înregistrează una dintre cele mai mari prevalențe ale infecției cu virusul hepatitei C din Uniunea Europeană. Disponibilitatea unui tratament pangenotipic cu SVR12 de 96,2% și durată scurtă de 8 săptămâni pentru forma acută reprezintă un instrument important în strategia națională și europeană de eliminare a HCV până în 2030.

Mecanism de acțiune și producător

Glecaprevir inhibă proteaza NS3/4A, iar pibrentasvir inhibă proteina NS5A — ambele esențiale pentru replicarea virusului hepatitei C. Administrare orală zilnică cu hrană. Maviret este produs de AbbVie; decizia finală a CE este așteptată în trimestrul 3 din 2026.