EMA și autoritățile africane unesc forțele pentru răspunsul la epidemia de Ebola Bundibugyo

Context — Ebola Bundibugyo, o tulpină fără tratament autorizat

Spre deosebire de virusul Ebola Zaire — pentru care există vaccinuri autorizate — tulpina Bundibugyo nu beneficiază de niciun vaccin sau tratament aprobat în prezent. Focarul activ afectează Republica Democrată Congo și Uganda, determinând OMS să declare starea de urgență de sănătate publică internațională (PHEIC) la 17 mai 2026.

Prima colaborare EMA-AMA în cadrul unei urgențe de sănătate publică

Această situație reprezintă primul caz în care EMA colaborează cu AMA (Agenția Africană pentru Medicamente) de la înființarea acesteia. Grupul de lucru de urgență al EMA (Emergency Task Force) lucrează alături de AMA, autoritățile naționale de reglementare din Africa și Forumul AVAREF (African Vaccines Regulatory Forum) al OMS pentru a coordona răspunsul regulatoric regional și internațional.

Candidați terapeutici identificați

Autoritățile de reglementare au identificat mai mulți candidați promițători:

• Vaccinuri (3): rVSV-based, ChAdOx1 și un vaccin pe bază de ARNm
• Tratamente (3): MBP-134, remdesivir și maftivimab
• Profilaxie post-expunere (1): obeldesivir

Echipele colaborează pentru a discuta designul studiilor clinice și pentru a evalua contramăsurile medicale disponibile, cu scopul de a accelera deciziile de reglementare bazate pe dovezi științifice solide.

Mesajul autorităților

EMA subliniază că obiectivul comun este „luarea de decizii de reglementare prompte și flexibile, ancorate în dovezi științifice solide", pentru a sprijini accesul rapid la contramăsuri eficiente atât în Africa, cât și la nivel global.