FDA a aprobat Trutakna — primul tratament care blochează doi factori imunitari în nefropatia cu IgA
Data publicării: 07-07-2026
Agenția americană FDA (Food and Drug Administration) a acordat pe 7 iulie 2026 aprobare accelerată pentru Trutakna (atacicept-vymj), produs de Vera Therapeutics, pentru reducerea proteinuriei la adulții cu nefropatie primară cu IgA (IgAN — IgA nephropathy) cu risc de progresie a bolii renale. Este primul medicament care inhibă simultan doi factori imunitari cheie implicați în această afecțiune.
Ce este nefropatia cu IgA
Nefropatia cu imunoglobulina A (IgA) este cea mai frecventă formă de glomerulonefrită primară la nivel mondial. Se produce prin acumularea de complexe de anticorpi IgA anormali în rinichi, declanșând un răspuns inflamator care lezează progresiv glomerulii — structurile responsabile de filtrarea sângelui.
Boala evoluează lent, dar persistent: aproximativ 20–40% dintre pacienți ajung la insuficiență renală terminală în decurs de 20 de ani, necesitând dializă sau transplant renal.
Mecanism de acțiune — inhibitor dual BAFF și APRIL
Trutakna (atacicept) este primul medicament din clasa sa care inhibă simultan doi factori cheie implicați în supraviețuirea și proliferarea limfocitelor B producătoare de IgA patologică:
- BAFF (B-cell activating factor — factorul de activare a limfocitelor B)
- APRIL (A proliferation-inducing ligand — ligandul care induce proliferarea celulelor B)
Blocarea simultană a ambilor factori reduce producția de anticorpi IgA anormali, abordând cauza imunologică a bolii, nu doar simptomele.
Date clinice din studiul ORIGIN 3
Aprobarea FDA accelerată se bazează pe o analiză preliminară a studiului clinic ORIGIN 3. Rezultatele cheie la 36 de săptămâni de tratament:
- Reducere de 46% a proteinuriei față de valoarea inițială în grupul tratat cu atacicept
- Reducere de 42% a proteinuriei față de grupul placebo
Proteinuria (eliminarea excesivă de proteine prin urină) este un marker al deteriorării renale și un predictor validat al progresiei spre insuficiență renală. Aprobarea este de tip accelerat — bazată pe acest marker surogat — și nu a fost stabilit încă dacă medicamentul încetinește declinul funcției renale pe termen lung. Datele finale ale studiului ORIGIN 3 sunt așteptate în trimestrul 3 din 2026.
Mod de administrare
Trutakna se administrează subcutanat (injecție sub piele) în doză de 150 mg săptămânal, prin intermediul unui autoinjectator care poate fi utilizat de pacient la domiciliu, fără vizite periodice la clinică pentru administrare.
O parte din știrile medicale de pe site-ul nostru sunt furnizate de Agenția Națională de Presă "Agerpres", partenerul nostru pe secțiunea de Noutăți și Știri medicale.