FDA aprobă ECoG Assistant — primul instrument AI pentru managementul epilepsiei rezistente la tratament
Data publicării: 02-06-2026
FDA a aprobat pe 29 mai 2026 ECoG Assistant™, primul instrument de inteligență artificială din portofoliul NeuroPace, destinat epileptologilor care utilizează sistemul de neurostimulare receptivă RNS® implantat pentru managementul epilepsiei rezistente la tratament.
Ce face ECoG Assistant
Dispozitivul analizează automat volumul mare de date electroencefalografice intracraniene (iEEG) captate pe termen lung de sistemul RNS® implantat și identifică „ECoG-uri de interes clinic" — înregistrări relevante pentru deciziile terapeutice. Rolul său este de a reduce sarcina cognitivă a medicilor și de a accelera interpretarea datelor, fără a înlocui judecata clinică.
Antrenament și validare
Modelul AI a fost antrenat pe 124.450 de înregistrări iEEG long-episode, etichetate manual de epileptologi — cel mai mare set de date de electroencefalografie intracraniană pe termen lung din lume. ECoG Assistant identifică tendințe pe termen lung și ritmuri circadiene ale activității epileptiforme, oferind clinicienilor o perspectivă integrată a evoluției bolii.
Contextul epilepsiei rezistente la tratament
Aproximativ 30% dintre pacienții cu epilepsie nu răspund la medicamentele antiepileptice — formă numită epilepsie farmacorezisteentă. Sistemul RNS® al NeuroPace este un dispozitiv cranian implantat care detectează activitatea epileptiformă și livrează stimulare electrică în timp real pentru a o opri, acumulând simultan date iEEG pe termen lung. ECoG Assistant transformă aceste date în informații acționabile.
Debut public și producător
ECoG Assistant a fost prezentat public pentru prima dată la conferința ASSFN (American Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery) din 30 mai 2026. Este produsul NeuroPace Inc. (Mountain View, California), lider în neuromodulare receptivă pentru epilepsie.
