ROmedic Firme medicale Instrumente chirurgicale

Matrice Dermica Acelulara NATIVE 15 cm*8 cm

  • Producător:MBP Gmbh Germania
  • Preț:4033 lei/buc - TVA inclus
  • Cod produs:NT15-06

DENUMIREA PRODUSULUI:

NATIVE®

LOGO:

 

MATERIAL:

ADM - Matrice dermică acelulară (colagen)

DIMENSIUNE:

15 cm*8 cm 

GROSIME:

0,6 mm

COD/CODURI:

NT15-06 // NT18-06

PERIOADA DE VALABILITATE:

5 ani

PROCES DE STERILIZARE:

ETO – oxid de etilenă

ORIGINE:

Porcină

CONSERVANȚI:

Nu

USCAT/HIDRATAT:

Uscat

STERIL:

Da

CLASA DISPOZITIVULUI MEDICAL:

III

MARCAJ CE:

CE 0483 eliberat de MDC Medical Device Certification GmbH, Germania, identificat cu nr. D1417000012 valabil până la 24/05/2023

FABRICANT:

MBP Gmbh - Lederstraße 7, 19306 Neustadt-Glewe, Germania

EN ISO

13485:2012

ȚARA ÎN CARE SE COMERCIALIZEAZĂ DEJA:

Italia, Spania, Regatul Unit, Grecia, Bulgaria, România, Țările de Jos, Irlanda și Belgia

DESCRIERE:

ADM pentru reconstrucție mamară într-o singură etapă

INDICAȚII:

Matricea Native® este destinată pentru a fi implantată la om.

 

Matricea Native® este indicată pentru reconstrucție mamară într-o singură etapă, în special după mastectomie.

CARACTERISTICI:

Native® este o matrice naturală non-reticulară, care nu conține conservanți.

PREGĂTIRE:

1. Deschideți cutia și scoateți ambalajul dublu steril.

2. Deschideți partea exterioară a ambalajului steril și scoateți partea interioară a ambalajului steril, respectând instrucțiunile de asepsie. Partea interioară a ambalajului steril este sterilă și se poate introduce direct în zona de operație sterilă.

3. Deschideți cu atenție folia interioară și scoateți membrana chirurgicală, respectând instrucțiunile de asepsie. Utilizați întotdeauna mănuși sterile sau pensă sterilă atunci când manipulați membrana.

4. Plasați matricea Native® într-un vas steril umplut cu soluție salină sterilă, soluție Ringer lactat sterilă sau soluție Ringer sterilă (la temperatura camerei) timp de minimum 5 minute. După rehidratarea completă, matricea Native® este gata de utilizare.

5. Matricea acelulară poate rămâne în soluția sterilă timp de maximum 4 ore.

TEHNICA CHIRURGICALĂ:

1. Pregătiți zona de implantare, prin aplicarea tehnicilor standard.

2. Matricea Native® poate fi pliată sau decupată în funcție de dimensiune, respectând instrucțiunile de asepsie, cu necesitatea de a asigura suprapunerea.

3. Inserați matricea Native® în zona de implantare, folosind mănuși sterile sau pensă sterilă.

4. Suturați membrana introdusă.

5. Finalizați protocolul chirurgical standard.

6. Eliminați orice secțiuni ale membranei Native® neutilizate, respectând procedurile aplicabile ale unității și legislația aplicabilă privind mediul.

Notă:

Tensiunea și dispunerea suturilor variază în funcție de aplicare. La repararea zonelor lipsă, experiența chirurgicală cu implanturi de țesut moale arată faptul că prin atașarea matricei chirurgicale Native® sub tensiune cu o suprapunere minimă de 2-3 cm cu țesut adiacent sănătos se obțin rezultate mai bune.

 

Aceste recomandări servesc doar ca instrucțiuni generale. Acestea nu au prioritate în raport cu protocoalele instituționale sau deciziile medicale profesioniste privind îngrijirea pacientului. Medicii trebuie să cunoască metodele și tehnicile chirurgicale pentru matricele chirurgicale biologice înainte de a utiliza Native®.

TIPUL DE FIRE DE SUTURĂ CARE TREBUIE UTILIZATE:

Resorbabile

UTILIZAREA ANTIBIOTICELOR:

Permisă

 

AVANTAJE pentru CHIRURG:

- Timp redus de hidratare a matricei;

- Matrice mai moale și pliabilă;

- Nivel redus al inflamației postoperatorii datorită absenței conservanților.

AVANTAJE pentru PACIENTĂ:

- Rezultate estetice mai naturale.

ATENȚIONĂRI

- A nu se resteriliza.

- A nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat. A nu se utiliza dacă sigiliul este rupt sau deteriorat.

- După utilizare, tratați și eliminați toate produsele neutilizate și materialele de ambalare în conformitate cu practicile medicale recunoscute și cu legile naționale și locale aplicabile aferente protecției mediului cu privire la eliminarea materialelor de ambalare și a materialelor biologice.

- A nu se reutiliza niciodată matricea chirurgicală Native® după ce a fost scoasă din ambalaj și/sau a intrat în contact cu o pacientă, deoarece acest lucru crește riscul de contaminare, cu risc ulterior de infecție.

CONTRAINDICAȚII

-  Membrana chirurgicală este de origine porcină și nu se poate utiliza la pacientele care prezintă o hipersensibilitate cunoscută la material de origine porcină.

- A nu se utiliza în timpul sarcinii.

- A nu se utiliza Betadine pe matrice și nici pe câmpul chirurgical unde se va plasa matricea.

 

Romania
Vizualizări produs: 256

Solicită informații sau comandă produsul:

Subiect mesaj:

Conținut mesaj:

Sunt de acord ca datele mele cu caracter personal trimise prin acest formular să fie procesate de ROmedic.ro și expediate pe email către destinatar.

Atenție: toate câmpurile sunt obligatorii.