Inhalatorul 2-în-1 cu budesonid-formoterol reduce aproape la jumătate crizele de astm la copii

Inhalatorul 2-în-1 cu budesonid-formoterol reduce aproape la jumătate crizele de astm la copii

©

Autor:

Inhalatorul 2-în-1 cu budesonid-formoterol reduce aproape la jumătate crizele de astm la copii

Pe 27 septembrie 2025, revista The Lancet a publicat rezultatele studiului internaÈ›ional CARE (Children's Anti-inflammatory REliever), coordonat de Medical Research Institute of New Zealand (MRINZ). Studiul este primul care a investigat eficienÈ›a unui inhalator 2-în-1 (budesonid–formoterol) folosit ca terapie de tip reliever la copiii cu astm uÈ™or, comparativ cu tratamentul standard actual – inhalatorul cu salbutamol.

Context

Astmul reprezintă una dintre cele mai frecvente boli cronice la copii, afectând peste 113 milioane de copii È™i adolescenÈ›i la nivel global. Atacurile de astm pot fi severe È™i chiar amenințătoare de viață, ceea ce face ca prevenÈ›ia lor să fie o prioritate majoră de sănătate publică.

La adulÈ›i, studiile anterioare coordonate de aceeaÈ™i echipă din Noua Zeelandă au arătat că inhalatoarele combinate cu corticosteroid inhalator È™i formoterol reduc semnificativ riscul de crize comparativ cu salbutamol, determinând modificarea ghidurilor internaÈ›ionale (GINA). Cu toate acestea, la copii, standardul a rămas utilizarea salbutamolului, deÈ™i acesta ameliorează doar simptomele fără a preveni atacurile de astm.

Despre studiul actual

Studiul CARE a fost un trial randomizat, controlat, multicentric È™i deschis, desfășurat timp de 52 de săptămâni în Noua Zeelandă.

  • ParticipanÈ›i: 360 de copii cu vârste între 5 È™i 15 ani, diagnosticaÈ›i cu astm uÈ™or.

  • Design: participanÈ›ii au fost împărÈ›iÈ›i aleatoriu în două grupuri:

    • budesonid–formoterol (inhalator 2-în-1 utilizat la nevoie)

    • salbutamol (standardul actual de tratament la nevoie).

  • Obiectiv principal: compararea ratei anuale de atacuri de astm între cele două grupuri.

  • Sponsorizare È™i suport: Health Research Council of New Zealand, Cure Kids È™i Barbara Basham Medical Charitable Trust. Inhalatoarele Symbicort Rapihalers au fost furnizate de AstraZeneca.

Studiul a fost realizat în condiÈ›ii de viață reală, fapt ce îi creÈ™te relevanÈ›a clinică. TotuÈ™i, autorii au menÈ›ionat câteva limitări: desfășurarea pe perioada pandemiei COVID-19, care a redus expunerea copiilor la infecÈ›ii respiratorii, È™i dificultățile în definirea uniformă a atacurilor de astm la această categorie de vârstă.

Rezultate

Analiza statistică a evidențiat beneficii semnificative pentru copiii care au utilizat inhalatorul combinat:

  • Rata de atacuri de astm:

    • budesonid–formoterol: 0,23 atacuri/copil/an

    • salbutamol: 0,41 atacuri/copil/an

    • reducere relativă de 45% (rata relativă 0,55; interval de încredere 95%: 0,35–0,86; p=0,01).

  • Impact clinic: pentru fiecare 100 de copii trataÈ›i cu inhalatorul 2-în-1 în loc de salbutamol, s-ar preveni 18 atacuri de astm pe an.

  • Siguranță:

    • Nu au existat diferenÈ›e semnificative între grupuri în ceea ce priveÈ™te creÈ™terea copiilor, funcÈ›ia pulmonară sau controlul astmului.

    • Nu au fost identificate probleme suplimentare de siguranță.

Discuții și implicații

Rezultatele studiului confirmă pentru prima dată că strategia terapeutică validată la adulți este eficientă și sigură și la copii. Conform autorilor, implementarea acestei terapii ar putea schimba fundamental managementul astmului pediatric la nivel global, prin:

  • reducerea frecvenÈ›ei È™i severității crizelor,

  • armonizarea ghidurilor pentru adulÈ›i È™i copii,

  • limitarea dependenÈ›ei de salbutamol, care oferă doar ameliorare simptomatică, fără protecÈ›ie pe termen lung.

Profesorul Richard Beasley, directorul MRINZ, a subliniat că aceste date „au potenÈ›ialul de a redefini standardul global de tratament în astmul pediatric”. De asemenea, profesorul Helen Reddel, preÈ™edinta comitetului È™tiinÈ›ific GINA, a remarcat că prevenirea atacurilor de astm în copilărie este crucială nu doar pentru sănătatea imediată, ci È™i pentru dezvoltarea fizică, socială È™i emoÈ›ională pe termen lung.

Concluzii

Studiul CARE demonstrează că inhalatorul 2-în-1 budesonid–formoterol reduce aproape la jumătate crizele de astm la copii cu forme uÈ™oare, fără riscuri suplimentare de siguranță.

Aceste date constituie o bază solidă pentru revizuirea ghidurilor internaÈ›ionale de astm pediatric, cu un impact major asupra calității vieÈ›ii È™i prognosticului pentru milioane de copii din întreaga lume.


Data actualizare: 02-10-2025 | creare: 02-10-2025 | Vizite: 113
Bibliografie
Budesonide–formoterol versus salbutamol as reliever therapy in children with mild asthma (CARE): a 52-week, open-label, multicentre, superiority, randomised controlled trial. The Lancet, 2025; DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00861-X

Sursă imagine: https://www.freepik.com/free-photo/mother-treats-her-daughter-home_3828022.htm
©

Copyright ROmedic: Articolul se află sub protecția drepturilor de autor. Reproducerea, chiar și parțială, este interzisă!


Din Ghidul de sănătate v-ar putea interesa și:
  • CreÈ™terea dozelor de steroizi inhalatorii nu previne instalarea atacului de astm la copii
  • Folosirea inhalatoarelor nu trebuie să fie întreruptă, chiar în contextul riscului de COVID-19
  • Suplimentarea cu vitamina D nu scade riscul unei crize de astm (studiu)
  • Forumul ROmedic - întrebări È™i răspunsuri medicale:
    Pe forum găsiți peste 500.000 de întrebări și răspunsuri despre boli sau alte subiecte medicale. Aveți o întrebare? Primiți răspunsuri gratuite de la medici.
      intră pe forum