Marota Medical

Test rapid pentru diagnosticarea COVID-19 (Sars-Cov-2)

Testarea anticorpilor IgM/ IgG

 

Firma noastra este autorizata sa comercializeze dispozitive medicale iar testele sunt certificate de catre ANMDM pentru vanzare in Romania si UE.

Documente disponibile la cerere.

 

Autorizari pentru importul si comercializarea dispozitivelor medicale:

- Aviz de functionare nr. 6930/22.04.2020 eliberat de ANMDM

- ISO 9001:2015

 

Prețul include transportul in locatia indicata de beneficiar.

Termen de valabilitate septembrie 2021.

Se livreaza cu Instructiuni de folosire in limba romana.

Termen de livrare: 48 ore.

 

Certificare  CE/ ISO9001/ ISO13485/

Acuratete a diagnosticului  >99%

 

Fiecare test este ambalat individual si contine:

1 x Tester Covid-19

1 x Sticluta reactiv

1 x Ac

1 x Pompita

1 x Servetel dezinfectant cu alcool

 

Caracteristici:

Proba: ser, plasmă, sânge

Screening rapid pentru infecția cu coronavirus în 15 minute

Nu este necesar echipament aditional, fiind potrivit pentru toate tipurile de screening pe teren

Reduce riscul de compromitere a probei

Diagnostic rapid, tratament precoce, scurtează ciclul bolii

Kitul este transportabil și depozitabil la temperatura camerei

Reduce volumul de muncă în situații epidemice

 

IgM este primul anticorp care apare în sistemul imunitar al organismului în timpul infecției. Detecția anticorpului IgM specific coronavirusului în stadiul de infecție acută are avantajele unui diagnostic precoce, de o acuratete ridicata, capabil să determine dacă suspecții sunt infectați. Prin urmare, detectarea anticorpului IgM împotriva noului coronavirus are o semnificație clinică importantă pentru a controla eficient răspândirea pe scară largă a noului coronavirus. Anticorpul IgM se produce la cateva zile după infecția cu virus și poate fi detectat din prima saptamana, rezultatul negativ indicand faptul că nu există infecție sau ca infectia e într-un stadiu foarte timpuriu sau chiar în faza de recuperare. Anticorpul IgM este primul anticorp care apare în imunitatea umorală și este un semn al unei infecții recente.

Anticorpul IgG va apărea în sistemul imunitar al organismului în timpul infecției. Anticorpii IgG apar în general în jur de 2-4 săptămâni de la infectare, se mențin mai mult timp si scad lent, concentrația ramanand relativ ridicată. Detectarea anticorpului de IgG COVID-19 are avantajul  identificării cu acuratete a infecției anterioare cu coronavirus. Prin urmare, identificarea de anticorpi coronavirus IgG are o foarte mare importanta în investigarea epidemiologică. Anticorpul IgG apare mai târziu decât anticorpul IgM și atinge apogeul în aproximativ patru săptămâni. Ramane în corp mult timp și este un semn al unei infecții anterioare.

Testul COVID-19 (Sars-Cov-2) IgM/ IgG a fost determinat prin imunocromatografia cu aur coloidal. Detecteaza anticorpii în ser uman, plasmă și probe de sânge. Dacă în proba sunt prezenți anticorpi COVID-19 IgM sau IgG, anticorpii formează mai întâi anticorpii COVID-19 IgM/IgG și complexe de antigen cu noul antigen coronavirus marcat pe placa de aur. 

Când complexul migrează către linia de detecție, acesta se combină cu anticorpul anti-IgM / lgG fixat acolo pentru a forma linia de detectare, iar excesul de markeri de aur se leagă de anticorpul policlonal la linia de control al calității pentru a forma linia de control al calității. Prin urmare, când proba conține anticorp COVID-19 IgM / lgG, vor apărea două sau trei linii vizibile. Când în proba nu au existat anticorpi IgM/IgG COVID-19, se formeaza doar o linie vizibilă la linia de control al calității.