Semaglutida 7,2 mg: O nouă opțiune eficientă pentru pierderea în greutate la persoanele cu obezitate

Două studii clinice internaționale de fază 3 - STEP UP și STEP UP T2D - publicate în The Lancet Diabetes & Endocrinology, au demonstrat că o doză săptămânală crescută de semaglutidă (7,2 mg) oferă beneficii semnificativ mai mari în pierderea în greutate și îmbunătățirea parametrilor metabolici, comparativ cu doza standard de 2,4 mg. Aceste rezultate deschid calea pentru o nouă opțiune terapeutică adresată persoanelor cu obezitate, inclusiv celor cu Diabet zaharat de tip 2.
Semaglutida 2,4 mg este deja aprobată pentru controlul greutății corporale, dar nu toate persoanele ating obiectivele terapeutice dorite. Ideea de a crește doza la 7,2 mg a fost testată pentru prima dată în aceste studii, care au investigat atât eficiența, cât și siguranța noii doze la pacienți cu sau fără diabet.

Despre studii

Design și populație

• STEP UP: studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo și doză activă, desfășurat în 95 de centre din 11 țări
• Participanți: 1407 adulți cu obezitate (IMC ≥ 30 kg/m²), fără diabet zaharat
• Intervenție: semaglutidă 7,2 mg, 2,4 mg sau placebo administrat săptămânal timp de 72 de săptămâni, în asociere cu consiliere nutrițională și activitate fizică

Obiective

• Reducerea procentuală a greutății corporale
• Proporția participanților cu scădere în greutate ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%
• Modificarea circumferinței taliei
• Siguranța și tolerabilitatea tratamentului

Rezultate

1. Eficiență superioară în reducerea greutății

• Greutate corporală: scădere medie de 18,7% cu semaglutidă 7,2 mg vs. 15,6% cu 2,4 mg și 3,9% cu placebo (p < 0,0001)
• Scădere ≥25% din greutate: 127,4 raport de șanse față de placebo (p < 0,0001); 2,4 raport de șanse față de doza de 2,4 mg (p < 0,0001)
• Circumferința taliei: reducere cu 11,7 cm față de placebo (p < 0,0001)

2. Rezultate similare și la pacienții cu diabet zaharat tip 2

În cadrul studiului STEP UP T2D, semaglutida 7,2 mg a dus la o scădere medie de 13% în greutate, comparativ cu 10% pentru 2,4 mg și 3,9% pentru placebo, în rândul persoanelor cu diabet zaharat de tip 2. S-au înregistrat și îmbunătățiri în controlul glicemiei și circumferința taliei.

3. Siguranță și tolerabilitate

• Evenimente adverse gastrointestinale: mai frecvente cu 7,2 mg (70,8%) comparativ cu 2,4 mg (61,2%) și placebo (42,8%)
• Simptome senzoriale (disestezii): raportate de 22,9% dintre pacienții tratați cu 7,2 mg
• Evenimente adverse grave: nu au fost crescute semnificativ față de celelalte grupuri
• Hipoglicemie severă: absentă în toate grupurile

Concluzii

Semaglutida 7,2 mg demonstrează o eficacitate superioară față de doza standard de 2,4 mg și placebo, atât în reducerea greutății, cât și în îmbunătățirea parametrilor metabolici. Profilul de siguranță rămâne favorabil, iar majoritatea reacțiilor adverse sunt tranzitorii și gestionabile. Acest tratament ar putea deveni o soluție valoroasă pentru persoanele cu obezitate care nu răspund adecvat la terapiile existente.

Totuși, sunt necesare cercetări suplimentare pentru a evalua beneficiile și riscurile pe termen lung, precum și impactul în alte subpopulații clinice.