Semaglutida la adulții cu obezitate: eficacitate și siguranță [meta-analiză Cochrane]
![Semaglutida la adulții cu obezitate: eficacitate și siguranță [meta-analiză Cochrane]](https://www.romedic.ro/arata_img.php?img=53573.jpg&w=420&h=&cale=/uploadart/ghid)
O echipă internaÈ›ională de cercetători coordonată de Javier Bracchiglione È™i Eva Madrid, în colaborare cu OrganizaÈ›ia Mondială a Sănătății (OMS), a publicat la 30 octombrie 2025 o analiză sistematică Cochrane privind eficacitatea È™i siguranÈ›a semaglutidei la adulÈ›ii cu obezitate. Revizuirea include 18 studii clinice randomizate (RCT-uri) cu 27.949 de participanÈ›i, oferind cea mai amplă sinteză actuală a dovezilor disponibile despre acest agonist al receptorului peptidei asemănătoare glucagonului-1 (GLP-1RA).
Context
Obezitatea este o boală cronică multifactorială, asociată cu hipertensiune arterială, diabet zaharat de tip 2, dislipidemie, steatohepatită È™i un risc crescut de boală cardiovasculară È™i cancer. Tratamentul standard implică modificări susÈ›inute ale stilului de viață – dietă echilibrată È™i activitate fizică regulată –, dar menÈ›inerea pierderii în greutate este adesea dificilă.
În ultimii ani, medicamentele ce imită hormonii intestinali incretinici, în special semaglutida (agonist GLP-1), au devenit o opÈ›iune terapeutică majoră. Prin acÈ›iunea sa asupra receptorilor GLP-1, semaglutida reduce apetitul È™i aportul alimentar, ducând la scădere ponderală semnificativă. TotuÈ™i, rămâne o întrebare centrală: în ce măsură pierderea în greutate este sustenabilă È™i la ce cost biologic? Această analiză Cochrane oferă un răspuns bazat pe dovezi.
Despre studiul actual
Designul cercetării
Autorii au analizat toate studiile clinice randomizate care au comparat semaglutida cu:
-
placebo,
-
alte medicamente anti-obezitate (precum liraglutida sau tirzepatida),
-
sau programe structurate de modificare a stilului de viață.
Criteriul de includere a fost o durată minimă de urmărire de 6 luni. Baza de date a inclus CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS și două registre de studii clinice, ultima căutare fiind realizată la 17 decembrie 2024.
PopulaÈ›ia totală analizată a fost de 27.949 de participanÈ›i cu indice de masă corporală între 31,9 È™i 40,3 kg/m² È™i vârste cuprinse între 41 È™i 69,5 ani.
Dintre cele 18 RCT-uri incluse:
-
17 au comparat semaglutida cu placebo,
-
2 cu liraglutida,
-
1 cu tirzepatida.
Durata studiilor a variat de la 6 luni la 4 ani.
Un aspect critic identificat de autori este că 17 din cele 18 studii au fost sponsorizate sau derulate cu implicarea directă a producătorului semaglutidei, fapt care ridică probleme de conflict de interese.
Criterii de evaluare
Rezultatele principale analizate au fost:
-
scăderea în greutate (absolută È™i procentuală),
-
evenimente adverse (minore și severe),
-
evenimente cardiovasculare majore (MACE),
-
calitatea vieții (prin scorurile SF-36 și EQ-5D-5L),
-
mortalitatea generală.
Rezultatele secundare au inclus circumferința taliei, tensiunea arterială, glicemia, parametrii lipidici și afecțiuni asociate obezității (apnee obstructivă de somn, boli hepatice, insuficiență cardiacă).
Analiza a fost realizată prin meta-analiză cu model random-effects, iar calitatea dovezilor a fost evaluată prin sistemul GRADE.
Rezultate
Eficacitatea pe termen mediu (6–17 luni)
Semaglutida a demonstrat o scădere medie suplimentară în greutate de 10,73% față de placebo (IC95%: −12,24% până la −9,21%, 15 studii, 8651 participanÈ›i), cu certitudine ridicată a dovezilor.
De asemenea, proporÈ›ia participanÈ›ilor care au pierdut cel puÈ›in 5% din greutatea corporală a fost de 2,68 ori mai mare decât în grupul placebo (RR 2,68, IC95%: 2,30–3,12, 12 studii, 7458 participanÈ›i).
Pe de altă parte:
-
Evenimentele adverse non-severe (greață, vărsături, diaree, dispepsie) au fost uÅŸor mai frecvente (RR 1,11, IC95%: 1,01–1,22, dovezi cu certitudine scăzută).
-
Evenimentele care au dus la întreruperea tratamentului au fost aproape de două ori mai frecvente (RR 1,84, IC95%: 1,53–2,21, dovezi cu certitudine moderată).
-
Pentru evenimentele adverse grave, efectul a fost nesigur (RR 1,01, IC95%: 0,78–1,29).
-
În ceea ce priveÈ™te calitatea vieÈ›ii, diferenÈ›ele au fost minime (MD 2,12 puncte la SF-36, 9 studii, 6083 participanÈ›i).
-
Pentru MACE și mortalitate, efectele au fost modeste sau incerte:
-
MACE: RR 0,63, IC95%: 0,44–0,90
-
Mortalitate: RR 0,69, IC95%: 0,48–0,98 (ambele cu certitudine scăzută).
-
Eficacitatea pe termen lung (peste 24 luni)
După o urmărire de 26 luni, semaglutida a continuat să menÈ›ină o scădere ponderală medie de −11,11% (IC95%: −16,47 până la −5,75, 2 studii, 15.124 participanÈ›i), iar proporÈ›ia celor care au pierdut >5% din greutatea corporală a rămas ridicată (RR 2,74, IC95%: 1,95–3,84, 17.876 participanÈ›i).
Cu toate acestea, în timp:
-
Evenimentele care au dus la întreruperea tratamentului au crescut semnificativ (RR 2,03, IC95%: 1,86–2,20, dovezi moderate).
-
Evenimentele adverse grave au fost similare cu placebo (RR 0.92, IC95%: 0.88–0.95).
-
Calitatea vieții s-a modificat nesemnificativ (MD 0,02 la EQ-5D-5L).
-
Efectul asupra evenimentelor cardiovasculare majore și al mortalității a fost limitat, de mică magnitudine:
-
MACE: RR 0,81, IC95%: 0,73–0,90
-
Mortalitate: RR 0,82, IC95%: 0,72–0,94.
-
Calitatea și limitările dovezilor
Cei mai importanți factori care au redus certitudinea dovezilor au fost:
-
imprecizia estimărilor (intervale largi de încredere),
-
inconsistenÈ›a între studii,
-
È™i posibilul conflict de interese dat de implicarea producătorului în majoritatea cercetărilor.
Autorii au identificat 46 de studii aflate în desfășurare, care vor completa aceste rezultate în anii următori, inclusiv studii independente menite să evalueze efectele în populaÈ›ii mai diverse.
Concluzii
Semaglutida determină o scădere ponderală semnificativă clinic la adulÈ›ii cu obezitate, menÈ›inută atât pe termen mediu, cât È™i pe termen lung, atâta timp cât tratamentul este continuat.
Cu toate acestea:
-
riscul de efecte adverse gastrointestinale È™i de întrerupere a tratamentului creÈ™te odată cu durata utilizării;
-
beneficiile asupra calității vieții, evenimentelor cardiovasculare și mortalității sunt limitate sau incerte;
-
dependenÈ›a dovezilor de studii sponsorizate de industrie limitează încrederea în robusteÈ›ea rezultatelor.
Autorii Cochrane concluzionează că, deÈ™i semaglutida rămâne un instrument valoros în tratamentul obezității, sunt necesare studii independente È™i pe populaÈ›ii subreprezentate pentru a evalua mai complet impactul global, sustenabilitatea È™i siguranÈ›a acestei terapii.
Sursă imagine: https://www.freepik.com/free-photo/medium-shot-women-beach_9921282.htm
Copyright ROmedic: Articolul se află sub protecția drepturilor de autor. Reproducerea, chiar și parțială, este interzisă!
- Jumătate dintre adulții fără diabet renunță la semaglutidă în primul an de tratament pentru scădere în greutate
- Schimbările de gust asociate cu Ozempic, Wegovy și Mounjaro: un posibil mecanism suplimentar în controlul apetitului
- Medicamentele GLP-1 pot provoca probleme de vedere?
- Un nou candidat proteic pentru tratarea tulburărilor metabolice
intră pe forum