Siguranța dispozitivelor medicale este prea puțin evaluată în funcție de vârstă, gen sau rasă
©
Autor: Mancaș Mălina
Cercetătorii din cadrul Universității Yale È™i Universității din California au demonstrat că puÈ›ine dispozitive medicale sunt analizate în funcÈ›ie de anumiÈ›i factori ca sexul, vârsta sau rasa pacienÈ›ilor, ce le-ar putea influenÈ›a siguranÈ›a È™i eficienÈ›a.
Datele acestei cercetări au fost publicate în jurnalul JAMA Internal Medicine.
Astfel, se pare că în general femeile, vârstnici È™i minoritățile nu sunt doar subreprezentaÈ›i în studiile clinice pentru medicamente È™i noi tratamente, ci È™i în cele pentru evaluarea dispozitivelor medicale.
Cercetarea a examinat 82 de studii predate către FDA pentru susÈ›inerea È™i aprobarea unor dispozitive medicale originale. Doar 9% au fost testate clinic în funcÈ›ie de vârstă, 4% în funcÈ›ie de rasă. Dintre cele 77 studii ce includeau persoane de ambele genuri, doar 17% au fost analizate în funcÈ›ie de acest aspect.
Astfel, analizele statistice sau lipsa lor face dificil de evaluat importanța clinică a rezultatelor.
Studiul vine în atenÈ›ia FDA pentru a reconsidera unele amendamente, solicitând includerea mai mult în studii a femeilor, minorităților È™i vârstnicilor în proporÈ›ii egale È™i de a se È›ine cont de aceste aspecte la analiza finală pentru a denota mai sigur È™i precis eficienÈ›a È™i siguranÈ›a dispozitivelor medicale, raportată la populaÈ›ia generală.
Sursa: Medical Xpress
Datele acestei cercetări au fost publicate în jurnalul JAMA Internal Medicine.
Astfel, se pare că în general femeile, vârstnici È™i minoritățile nu sunt doar subreprezentaÈ›i în studiile clinice pentru medicamente È™i noi tratamente, ci È™i în cele pentru evaluarea dispozitivelor medicale.
Cercetarea a examinat 82 de studii predate către FDA pentru susÈ›inerea È™i aprobarea unor dispozitive medicale originale. Doar 9% au fost testate clinic în funcÈ›ie de vârstă, 4% în funcÈ›ie de rasă. Dintre cele 77 studii ce includeau persoane de ambele genuri, doar 17% au fost analizate în funcÈ›ie de acest aspect.
Astfel, analizele statistice sau lipsa lor face dificil de evaluat importanța clinică a rezultatelor.
Studiul vine în atenÈ›ia FDA pentru a reconsidera unele amendamente, solicitând includerea mai mult în studii a femeilor, minorităților È™i vârstnicilor în proporÈ›ii egale È™i de a se È›ine cont de aceste aspecte la analiza finală pentru a denota mai sigur È™i precis eficienÈ›a È™i siguranÈ›a dispozitivelor medicale, raportată la populaÈ›ia generală.
Sursa: Medical Xpress
Data actualizare: 29-07-2017 | creare: 29-07-2017 | Vizite: 667
Bibliografie
Safety of medical devices not often evaluated by sex, age, or race, link: https://medicalxpress.com/news/2017-07-safety-medical-devices-sex-age.html ©
Copyright ROmedic: Articolul se află sub protecția drepturilor de autor. Reproducerea, chiar și parțială, este interzisă!
Alte articole din aceeași secțiune:
Din Ghidul de sănătate v-ar putea interesa și:
Forumul ROmedic - întrebări și răspunsuri medicale:
Pe forum găsiți peste 500.000 de întrebări și răspunsuri despre boli sau alte subiecte medicale. Aveți o întrebare? Primiți răspunsuri gratuite de la medici.- Implant silicon sani
- Pentru cei cu anxietate si atacuri de panica FOARTE IMPORTANT
- GRUP SUPORT PENTRU TOC 2014
- Histerectomie totala cu anexectomie bilaterala
- Grup de suport pentru TOC-CAP 15
- Roaccutane - pro sau contra
- Care este starea dupa operatie de tiroida?
- Helicobacter pylori
- Medicamente antidepresive?
- Capsula de slabit - mit, realitate sau experiente pe oameni