Trombectomia în AVC ischemic cu nucleu mare la 24 de ore: meta-analiză Lancet pe 1.886 de pacienți
Autor: Racheriu Dragoș 449 vizite
Prezentare
Cercetători din Statele Unite, Germania, Japonia, China și Franța, în colaborare cu echipe din 6 centre de studii clinice randomizate, au publicat în The Lancet pe 23 mai 2026 o meta-analiză sistematică cu date individuale de la nivel de pacient (IPD) privind trombectomia endovasculară față de tratamentul medicamentos la pacienții cu AVC ischemic cu nucleu mare, prezentați în interval de până la 24 de ore de la debut. Pe un lot de 1.886 de pacienți din 6 studii clinice randomizate, trombectomia a redus mortalitatea la 90 de zile cu 18% relativ și a îmbunătățit semnificativ funcționalitatea neurologică.
Rezumat
- Trombectomia a îmbunătățit distribuția scorurilor mRS la 90 de zile: aGenOR 1,63 (IC 95%: 1,42–1,88; p<0,0001)
- Mortalitate la 90 de zile: 31,1% (trombectomie) față de 37,3% (tratament medicamentos); raport de risc ajustat 0,82
- Hemoragie intracerebrală simptomatică: fără diferențe semnificative (1,1% vs. 1,0%)
- Beneficiul s-a menținut în toate subgrupele imagistice și clinice, indiferent de scorul ASPECTS sau volumul nucleului
- Studiu pe 6 studii clinice randomizate, 1.886 pacienți, adjudecare imagistică centralizată
Context
Trombectomia endovasculară reprezintă tratamentul standard pentru AVC ischemic cu ocluzie de vas mare la pacienți selectați, dar pacienții cu modificări ischemice extinse — definite printr-un scor ASPECTS ≤5 sau un volum al nucleului ischemic estimat ≥50 mL — au fost în mod tradițional excluși din studii și ghiduri clinice, din cauza temerii că riscul de transformare hemoragică depășește beneficiul potențial. Studii recente (2021–2024) au provocat această paradigmă, iar prezenta meta-analiză cu IPD oferă sinteza probelor la cel mai înalt nivel de evidență disponibil.
Metodologie
Au fost căutate sistematic în PubMed și Embase studii clinice randomizate publicate între 1 martie 2018 și 1 martie 2025, care evaluau trombectomia față de tratamentul medicamentos la pacienți cu AVC ischemic cu nucleu mare (ASPECTS ≤5 sau volum ischemic estimat ≥50 mL) prezentați în interval de 24 de ore de la debut. Au fost incluse 6 studii cu date individuale de la 1.886 de pacienți (944 trombectomie, 942 tratament medicamentos). Un laborator central de imagistică a readjudecat scorurile ASPECTS și a reanalizat volumele nucleului ischemic. Meta-analiza în 2 etape cu model cu efecte aleatorii a evaluat distribuția scorurilor mRS la 90 de zile (obiectiv primar) prin odds ratio generalizate ajustate (aGenOR). Datele lipsă au fost tratate prin imputare multiplă. Studiul este înregistrat în PROSPERO (CRD420251058584).
Rezultate
La 90 de zile, distribuția scorurilor Modified Rankin Scale (mRS) a fost semnificativ mai favorabilă în grupul de trombectomie față de tratamentul medicamentos (scor mediu 4 vs. 5; aGenOR 1,63; IC 95%: 1,42–1,88; p<0,0001). Mortalitatea la 90 de zile a fost de 31,1% (292 din 940 pacienți) în grupul de trombectomie față de 37,3% (347 din 931 pacienți) în grupul medicamentos (raport de risc ajustat 0,82; IC 95%: 0,70–0,97; p=0,022).
Nu s-au observat diferențe semnificative în hemoragia intracerebrală simptomatică la 36 de ore (1,1% vs. 1,0%; diferență de risc -0,17 puncte procentuale; p=0,69) sau în agravarea neurologică la 24–48 de ore (22,0% vs. 17,9%; raport de risc ajustat 1,19; IC 95%: 0,87–1,62; p=0,27). Beneficiul trombectomiei s-a menținut consistent în subgrupele definite de scor ASPECTS și volum al nucleului ischemic, cu o singură excepție: pacienții cu volum ≥150 mL prezentați după 6 ore de la debut, unde intervalele de încredere largi nu permit concluzii ferme. În fereastra 0–6 ore, chiar și în nucleele ≥150 mL, estimările de efect au rămas favorabile trombectomiei.
Concluzii
Trombectomia endovasculară este asociată cu îmbunătățirea funcționalității neurologice și reducerea mortalității față de tratamentul medicamentos la pacienții cu AVC ischemic cu nucleu mare prezentați în interval de până la 24 de ore de la debut — indiferent de scorul ASPECTS sau volumul nucleului, cu excepția celor ≥150 mL prezentați după 6 ore, unde dovezile rămân limitate.
Detalii studiu
Abstract (original)
METHODS: In this systematic review and meta-analysis, we searched PubMed and Embase for randomised trials published between March 1, 2018, and March 1, 2025, that evaluated efficacy and safety of endovascular thrombectomy compared with medical management in patients with large-core ischaemic stroke (based on an Alberta Stroke Program Early CT Score [ASPECTS] of ≤5 or estimated ischaemic core ≥50 mL) presenting within 24 h of onset. Individual patient-level data from all eligible trials were obtained. A central imaging core laboratory readjudicated ASPECTS and reanalysed ischaemic core volume. A two-stage meta-analysis with random-effects model was used to evaluate the distribution of 90-day modified Rankin Scale (mRS) scores (the primary outcome) using adjusted pooled generalised odds ratios (aGenORs). Missing data were handled by multiple imputation. Safety outcomes were all-cause mortality within 90-day follow-up and neurological worsening within 24-48 h of randomisation, reported as adjusted pooled relative risk (aRR); and symptomatic intracerebral haemorrhage within 36 h of randomisation (reported as risk difference). Subgroup analyses based on clinical and imaging characteristics were done, including subgroups defined by ischaemic core volume, ASPECTS, and time window from onset to randomisation. The meta-analysis was registered with PROSPERO (CRD420251058584).
FINDINGS: We included 1886 patients (944 assigned to endovascular thrombectomy and 942 assigned to medical management) from six trials. Baseline characteristics were similar between treatment groups. At day 90, the distribution of mRS scores was improved in patients in the endovascular thrombectomy group (median score 4 [IQR 3-6]; n=940) versus those in the medical management group (5 [4-6]; n=931; aGenOR 1·63 [95% CI 1·42-1·88], p<0·0001). The endovascular thrombectomy group also had reduced mortality (292 [31·1%]) compared with the medical management group (347 [37·3%]; aRR 0·82 [95% CI 0·70-0·97], p=0·022). No significant differences were observed in symptomatic intracranial haemorrhage (ten [1·1%] of 944 vs nine [1·0%] of 942 patients; pooled unadjusted risk difference -0·17 percentage points [95% CI -1·01 to 0·67], p=0·69) or neurological worsening (197 [22·0%] of 896 patients vs 161 [17·9%] of 899; aRR 1·19 [0·87-1·62], p=0·27). Improved functional outcomes with endovascular thrombectomy were consistent across clinical and imaging subgroups, except for those with an estimated ischaemic core volume of 150 mL or greater, in whom point estimates favoured endovascular thrombectomy, particularly in the early time window (0-6 h), but wide 95% CIs limited interpretation.
INTERPRETATION: Endovascular thrombectomy was associated with improved functional outcomes and reduced mortality versus medical management in patients with large-core ischaemic stroke presenting within 24 h of onset. With the exception of very extensive ischaemic changes (core volume ≥150 mL) presenting beyond 6 h, where evidence remains limited, benefit was sustained across ASPECTS and ischaemic core strata for patients presenting up to 24 h after onset.
FUNDING: None.
Concluzii
Limitări
Recomandări clinice
Cuvinte cheie
Referințe
Alege-ți medicul și fă o programare!Peste 13000 de cabinete medicale își prezintă serviciile pe ROmedic.