Vaccinul antigripal cu doză mare poate oferi o protecție suplimentară importantă la vârstnici

Un studiu realizat în Danemarca și publicat în JAMA Internal Medicine la data de 12 ianuarie 2026 a analizat eficiența comparativă a vaccinului antigripal inactivat cu doză mare față de vaccinul antigripal inactivat cu doză standard în prevenirea complicațiilor respiratorii și cardiovasculare la adulții cu vârsta de peste 65 de ani, cu accent pe persoanele cu diabet. Cercetarea arată că vaccinul cu doză mare oferă beneficii suplimentare față de doza standard, indiferent de statutul diabetic.

Context

Infecția gripală reprezintă un factor major de risc pentru complicații severe la vârstnici și la persoanele cu boli cronice, în special diabet zaharat. Pe lângă riscul crescut de spitalizare pentru gripă și pneumonie, gripa este asociată cu o creștere semnificativă a evenimentelor cardiovasculare acute, precum infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral sau decompensarea insuficienței cardiace. Deși vaccinarea antigripală sezonieră este recomandată sistematic acestor categorii de pacienți, răspunsul imun la vaccinul standard este adesea suboptimal la vârstnici și la persoanele cu diabet, motiv pentru care a fost dezvoltat vaccinul cu doză mare, care conține de patru ori mai mult antigen.

Despre studiul actual

Analiza prezentată este o analiză secundară predefinită a studiului randomizat DANFLU-2, desfășurat în Danemarca pe parcursul a trei sezoane gripale consecutive (2022–2025). Studiul a avut un design pragmatic, deschis, cu randomizare individuală 1:1.

Participanți

• 332.438 adulți cu vârsta ≥65 ani.

• 13,2% (43.881 persoane) aveau diabet zaharat la momentul includerii.

• Vârsta medie: 73,7 ani.

• Aproximativ 49% femei în populația totală; doar 37% femei în subgrupul cu diabet.

• Diabetul a fost definit pe baza:

  • Codurilor ICD-10 (E10–E14) din registrele naționale.

  • Sau valori HbA1c ≥6,5% în ultimii 5 ani.

Intervenție

• Vaccin antigripal inactivat cu doză mare: 60 μg hemaglutinină per tulpină.

• Vaccin antigripal inactivat cu doză standard: 15 μg hemaglutinină per tulpină.

• Administrare intramusculară, o singură doză pe sezon.

Obiective și metodologie

Au fost analizate spitalizări pentru:

• Boli cardiorespiratorii.

• Boli cardiovasculare.

• Insuficiență cardiacă.

• Gripă (inclusiv gripă confirmată de laborator).

• Evenimente cardiovasculare majore (infarct miocardic, accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă sau deces cardiovascular).

Eficiența relativă a vaccinului a fost calculată ca 1 minus riscul relativ, exprimată procentual, cu intervale de încredere de 95%. Analizele au fost realizate conform principiului intention-to-treat.

Rezultate

Rezultate generale

Comparativ cu vaccinul standard, vaccinul cu doză mare a fost asociat cu:

• Reducerea spitalizărilor cardiorespiratorii: eficiență relativă 5,7%.

• Reducerea spitalizărilor cardiovasculare: eficiență relativă 7,2%.

• Reducerea spitalizărilor pentru insuficiență cardiacă: eficiență relativă 19,5%.

• Reducerea spitalizărilor pentru gripă: eficiență relativă 43,6%.

• Reducerea spitalizărilor pentru gripă confirmată de laborator: eficiență relativă 35,9%.

Diabet versus fără diabet

Efectele vaccinului cu doză mare au fost comparabile între persoanele cu diabet și cele fără diabet:

• Spitalizare cardiorespiratorie:

  • Diabet: eficiență relativă 7,4%.

  • Fără diabet: eficiență relativă 5,3%.

• Spitalizare cardiovasculară:

  • Diabet: 12,0%.

  • Fără diabet: 6,0%.

• Spitalizare pentru gripă:

  • Diabet: 41,6%.

  • Fără diabet: 44,3%.

Nu a existat interacțiune statistic semnificativă între statutul diabetic și eficiența vaccinului, ceea ce indică beneficii consistente în ambele grupuri.

Beneficiu absolut

Numărul de persoane necesar de vaccinat pentru a preveni un eveniment a fost mai mic la pacienții cu diabet, datorită riscului de bază mai mare:

• Spitalizare cardiorespiratorie: 371 (diabet) vs 861 (fără diabet).

• Spitalizare cardiovasculară: 402 vs 1284.

• Spitalizare pentru insuficiență cardiacă: 1297 vs 4119.

Analize exploratorii în subgrupuri de diabet

• Durata diabetului >5 ani a fost asociată cu un beneficiu mai mare:

  • Spitalizare cardiorespiratorie: eficiență relativă 20,4%.

  • Insuficiență cardiacă: 51,3%.

  • Evenimente cardiovasculare majore: 27,8%.

• Prezența complicațiilor diabetice a fost asociată cu reducerea spitalizărilor pentru insuficiență cardiacă (53,6%).

• Valori mai mari ale HbA1c au fost asociate cu un potențial beneficiu mai mare pentru unele evenimente cardiovasculare, însă aceste rezultate sunt exploratorii.

Concluzii

Această analiză secundară predefinită a studiului DANFLU-2 arată că vaccinul antigripal inactivat cu doză mare oferă o protecție superioară față de vaccinul standard împotriva spitalizărilor cardiovasculare și a gripei, la adulții cu vârsta peste 65 de ani. Beneficiile sunt consistente la persoanele cu și fără diabet, dar impactul absolut este mai mare la pacienții cu diabet, în special la cei cu boală de durată mai lungă sau cu complicații. Deși rezultatele sunt exploratorii, ele susțin utilizarea vaccinului cu doză mare ca strategie potențial mai eficientă de prevenție la vârstnicii cu risc cardiovascular crescut.