Studiul clinic de 10 ani subliniază siguranța și eficacitatea implanturilor Eurosilicone®

©

Autor:

Studiul clinic de 10 ani subliniază siguranța și eficacitatea implanturilor Eurosilicone®
Advertorial oferit de GRESTETICA

GC Aesthetics, prin mărcile sale de top Eurosilicone și Nagor, se dedică de peste 40 de ani să promoveze atât știința, cât și siguranța produselor de estetică medicală din întreaga lume și să livreze produse de cea mai înaltă calitate care să satisfacă nevoile clienților noștri și ai pacienților lor.

Ca parte a angajamentului companiei de a furniza date de siguranță clinică pe termen lung pe dispozitivele sale medicale, GC Aesthetics a inițiat un studiu post-marketing de 10 ani care a implicat peste 500 de femei din 17 centre din Franța.

Cel mai mare studiu european publicat

Studiul a analizat implanturile mamare GC Aesthetics Eurosilicone, umplute cu gel atunci când sunt utilizate în augmentarea sânilor și în chirurgia reconstructivă. Participanții la studiu au primit implanturi mamare texturate „Eurosilicone” pentru operații primare (423 femei) și secundare (103 femei). Complicațiile au fost înregistrate la 3 luni și anual, timp de 10 ani.
Datele celui mai mare studiu european publicat realizat până în prezent cu privire la implanturile mamare, intitulat „Date de siguranță de zece ani pentru implanturile mamare rotunde și anatomice cu gel de silicon Eurosilicone”, au fost publicate în aprilie 2019 în „Aesthetic Surgery Journal Open Forum”.

„Rezultatele acestui studiu pe termen lung sunt printre cele mai bune din industrie”, a spus profesorul Franck Duteille, MD, chirurgie plastică reconstructivă și estetică la Spitalul Universitar din Nantes și investigator principal al studiului. Obiectivele au fost atinse și pot fi observate prin ratele scăzute de complicații pentru contractura și ruptura capsulară, precum și prin numărul scăzut de pacienți care au prezentat complicații locale, cum ar fi hematom, serom și infecție.

Carlos Reis Pinto , director executiv al GC Aesthetics, a adăugat:
„Fiind o companie mondială de vârf cu peste 40 de ani de experiență și dedicată asistenței medicale estetice a femeilor, suntem mândri de rezultatul acestui studiu clinic european la scară largă asupra implanturilor noastre mamare Eurosilicone. Acesta demonstrează și ne întărește angajamentul de a furniza în mod continuu soluții sigure și inovatoare clienților noștri și pacienților lor. ”

Constatări cheie*

Ruptură: 4,9%

Ratele de rupturi au fost scăzute și semnificativ mai mici decât rezultatele obținute de implanturile concurente (9,3% și 9%).

Contractură capsulară: 13,8%

Ratele contracturii capsulare (Baker Grade III și IV) au fost scăzute și comparabile cu rezultatele obținute de implanturile concurente (18,9% și 12%).

Reintervenție: 13,3%

Ratele de reintervenție au fost scăzute și semnificativ mai mici decât rezultatele obținute de implanturile concurente (18.6).

Concluzii

Rezultatele acestui studiu de 10 ani demonstrează siguranța și eficacitatea implanturilor mamare rotunde și anatomice cu silicon GC Aesthetics Eurosilicone® . Ratele de reintervenție, ruptură și contractură capsulară au fost scăzute și semnificativ mai mici sau comparabile cu implanturile concurente.

* Conform estimărilor de risc Kaplan-Meier pe 10 ani pentru pacienții din cohorta de augmentare primară. O estimare a supraviețuirii Kaplan-Meier măsoară probabilitatea statistică a apariției unei complicații într-o anumită cohortă de pacienți la un anumit moment în timpul unui studiu clinic.

www.italtrade.ro

Data actualizare: 05-08-2021 | creare: 05-08-2021 | Vizite: 152
©

Copyright ROmedic: Articolul se află sub protecția drepturilor de autor. Reproducerea, chiar și parțială, este interzisă!

 
 
 
Accept cookies Informare Cookies Site-ul ROmedic.ro foloseşte cookies pentru a îmbunătăţi experienţa navigării, a obține date privind traficul și performanța site-ului și a livra publicitate mai eficient.
Găsiți informații detaliate în Politica cookies și puteți gestiona consimțământul dvs din Setări cookies.