Testarea HPV din sângele menstrual: alternativă neinvazivă pentru screeningul cancerului de col uterin

Un studiu comunitar de mari dimensiuni desfășurat în provincia Hubei din China și publicat în The BMJ a evaluat acuratețea diagnostică a testării ADN-ului virusului papiloma uman (HPV) din sângele menstrual colectat cu miniabsorbant comparativ cu recoltarea cervicală realizată de clinician. Cercetarea arată că această metodă neinvazivă și ușor de utilizat poate avea performanțe similare în depistarea leziunilor cervicale de grad înalt, sugerând un potențial rol în extinderea screeningului populațional.

Idei principale

• Au fost incluse 3068 de femei cu vârste între 20 și 54 de ani din comunități urbane și rurale.
• Infecția HPV a fost detectată la 11,0% prin recoltare cervicală.
• Testarea din sângele menstrual a demonstrat sensibilitate comparabilă cu metoda standard pentru depistarea leziunilor CIN2+ și CIN3+.
• Valoarea predictivă negativă a fost 99,9%, indicând risc minim de cazuri omise.
• Concordanța genotipurilor HPV între metode a fost 97,7% (κ=0,891).

Context

Infecția persistentă cu tulpini oncogene de HPV reprezintă factorul central în apariția cancerului de col uterin, responsabil anual de aproximativ 348.000 de decese la nivel global. Deși prevenibil prin screening și vaccinare, boala este diagnosticată la circa 661.000 de femei anual, majoritatea în țări cu resurse limitate.

Screeningul actual bazat pe testarea HPV din probe cervicale reduce mortalitatea, dar implementarea este limitată de:

• acces medical insuficient,
• barieri culturale și religioase,
• teama de durere sau disconfort,
• reticența față de examinarea ginecologică.

Metodele de auto-recoltare vaginală au îmbunătățit acceptabilitatea, însă rămân invazive. Utilizarea sângelui menstrual oferă o alternativă complet neinvazivă, sincronizată cu ciclul natural.

Despre studiu

Design și populație

Studiul prospectiv, desfășurat între septembrie 2021 și ianuarie 2025, a inclus femei cu ciclu menstrual regulat, activitate sexuală anterioară și col uterin prezent, recrutate din șapte comunități urbane și rurale.

Procedura de screening

Fiecare participantă a furnizat trei tipuri de probe:

• sânge menstrual colectat cu miniabsorbant standardizat pentru test HPV,
• probă cervicală recoltată de clinician pentru test HPV,
• citologie cervicală lichidă.

Femeile cu rezultate anormale au fost trimise la colposcopie cu biopsie, care a constituit standardul de referință pentru diagnosticul leziunilor CIN2+ și CIN3+.

Analiza statistică

Au fost calculate sensibilitatea, specificitatea, valorile predictive și concordanța genotipurilor. Non-inferioritatea metodei miniabsorbant a fost definită prin:

• sensibilitate relativă ≥0,90,
• specificitate relativă ≥0,98.

Rezultate

Caracteristicile populației și leziunile detectate

• 337 femei (11,0%) au fost HPV-pozitive prin recoltare cervicală.
• Au fost diagnosticate 52 cazuri CIN1, 24 CIN2, 13 CIN3 și 1 cancer invaziv.

Acuratețea diagnostică

Pentru CIN2+:

• Sensibilitate miniabsorbant: 94,7%
• Sensibilitate recoltare clinică: 92,1%
• Specificitate miniabsorbant: 89,1%
• Valoare predictivă negativă: 99,9% pentru ambele metode

Pentru CIN3+:

• Sensibilitate miniabsorbant: 92,9%
• Sensibilitate metode comparator: 85,7%
• Ratele de trimitere la colposcopie au fost similare.

Analiza de non-inferioritate a confirmat performanța comparabilă a testării din sângele menstrual cu metoda standard.

Distribuția și concordanța genotipurilor HPV

• Genotipurile dominante: HPV52, HPV16 și HPV58 în ambele metode.
• Infecțiile multiple: 46,8% (miniabsorbant) vs 43,3% (clinic).
• Concordanță totală genotipică: 97,7%.

Interpretare

Testarea HPV din sângele menstrual oferă:

• metodă complet neinvazivă,
• acceptabilitate crescută și respectarea intimității,
• sensibilitate ridicată și risc minim de rezultate fals negative,
• posibilitatea extinderii screeningului în zone cu resurse limitate.

Integrarea cu aplicația digitală Early Test a facilitat comunicarea rezultatelor și consilierea, demonstrând fezabilitatea implementării la scară largă.

Limitări

• posibile rezultate fals pozitive datorate prelevării din întreg tractul genital,
• lipsa biopsiei la participantele cu rezultate complet negative,
• număr relativ redus de leziuni de grad înalt pentru estimări foarte precise.

Concluzii

Testarea HPV din sângele menstrual colectat cu miniabsorbant prezintă performanță diagnostică echivalentă cu recoltarea cervicală standard pentru depistarea leziunilor precanceroase. Caracterul neinvaziv, acceptabilitatea crescută și posibilitatea digitalizării procesului susțin integrarea acestei metode în programele naționale de screening pentru cancerul de col uterin.