Tratament de nouă generaţie pentru pacienţii români diagnosticaţi cu mielom multiplu: 9 din 10 pacienţi răspund la terapie

Data publicarii: 30-07-2019

DARZALEX® (daratumumab) este medicamentul de nouă generaţie lansat în anul 2018 pe piaţa din România de Janssen Companiile Farmaceutice ale Johnson & Johnson pentru tratamentul pacienţilor diagnosticaţi cu mielom multiplu.

Disponibilitatea daratumumab pentru pacienţii din România a venit în contextul în care numărul de terapii disponibile pentru pacienţii români diagnosticaţi cu mielom multiplu a fost timp de mulţi ani inferior comparativ cu cel din alte state europene.

9 din 10 pacienţi răspund la tratament

Beneficiile oferite de DARZALEX® au fost studiate la pacienţii diagnosticaţi cu mielom multiplu a căror afecţiune a progresat pe parcursul variantelor terapeutice anterioare şi care nu mai răspundeau la terapiile clasice (inhibitori de proteazom şi imunomodulatoare).

Astfel, rezultatele obţinute de pacienţii care au urmat exclusiv tratamentul cu DARZALEX® au determinat Agenţia pentru Controlul Alimentelor şi Medicamentelor (Food and Drug Administration – FDA, SUA) să acorde statutul de „Breakthrough therapy” (terapie revoluţionară) pentru DARZALEX®, iar EMA, de „Orphan designation”, facilitând astfel lansarea timpurie a moleculei de daratumumab, pentru a ajuta cât mai mulţi pacienţi diagnosticaţi cu mielom multiplu.

Mai mult decât atât, în combinaţie cu lenalidomida, 9 din 10 pacienţi au răspuns la tratament (93%), iar perioada medie de timp, în care boala nu a progresat a fost de 44,5 luni. Acest rezultat nu a mai fost obţinut până în prezent de altă terapie.

Ce este mielomul multiplu?

Mielomul multiplu este un cancer al celulelor plasmatice ale măduvei osoase, globulele albe din sânge care produc anticorpi. O celulă plasmatică canceroasă sau malignă este numită o celulă de mielom. Mielomul este numit „multiplu” deoarece există frecvent multiple spaţii sau zone ale măduvei unde se dezvoltă acesta. Poate apărea atât sub forma unei tumori, cât şi/sau a unei zone de pierdere osoasă şi afectează locurile în care măduva osoasă este activă la un adult: zona goală din interiorul oaselor coloanei vertebrale, ale craniului, pelvisului, cutiei toracice şi zonele din jurul umerilor şi şoldurilor.

1/3 dintre pacienţi nu au simptomele bolii

Mielomul multiplu se manifestă clinic în mai multe moduri şi nu există simptome specifice ale bolii. Până la o treime dintre pacienţi pot fi asimptomatici la momentul diagnosticului, ceea ce înseamnă că boala este descoperită, de cele mai multe ori, în momentul realizării unei analize de sânge de rutină.

Cele mai frecvente caracteristici ale bolii sunt: simptome osoase, cum ar fi durerea de spate, în special la nivelul oaselor lungi, al craniului, coastelor şi pelvisului. Durerea este persistentă şi de obicei răspunde în mică măsură la medicamentele obişnuite pentru durere. În cazuri severe pot apărea probleme neurologice, cum ar fi slăbiciune, pierderea senzaţiilor la nivelul picioarelor, pierderea controlului asupra vezicii urinare din cauza comprimării măduvei spinării sau a rădăcinilor nervilor din cauza leziunilor scheletice, infecţii frecvente şi persistente, în special respiratorii. Oboseală, toleranţă redusă la efort şi lipsă de aer după un efort uşor. Anemia este, de asemenea, o complicație frecventă a bolii. Alte simptome nespecifice, cum ar fi confuzia, durerile de cap, tulburările vizuale, febra şi scăderea în greutate (care apare în special în cazul insuficienţei renale grave şi/sau al hipocalcemiei).
Sursa: McCannPR, 30-07-2019, Vizualizari 83
 Agentia Nationala de Presa Agerpres Stirile medicale sunt furnizate de Agentia Nationala de Presa "Agerpres", partenerul nostru pe sectiunea de Noutati si Stiri medicale.
Accept cookies Informare Cookies Site-ul ROmedic.ro foloseşte cookies pentru a îmbunătăţi experienţa navigării, a obține date privind traficul și performanța site-ului și a livra publicitate mai eficient.
Găsiți informații detaliate în Politica cookies și puteți gestiona consimțământul dvs din Setări cookies.