Tratamentul de lungă durată cu lebrikizumab aduce beneficii semnificative pacienților cu dermatită atopică care nu răspund inițial la terapie

Un studiu recent publicat în Journal of the American Academy of Dermatology aduce dovezi importante privind eficiența tratamentului pe termen lung cu lebrikizumab în dermatita atopică moderată până la severă, inclusiv la pacienții care nu răspund la terapia biologică în primele săptămâni. Cercetarea, condusă de echipa de la Departamentul de Dermatologie Kimberly și Eric J. Waldman din cadrul Icahn School of Medicine at Mount Sinai, susține o abordare mai personalizată a tratamentului acestei afecțiuni cronice inflamatorii cutanate.
Dermatita atopică este o afecțiune inflamatorie cronică a pielii, caracterizată prin mâncărime intensă, eritem și afectarea semnificativă a calității vieții. Biologicele recente, inclusiv inhibitorii interleukinei-13 (IL-13), precum lebrikizumab, au oferit opțiuni terapeutice promițătoare pentru pacienții cu forme moderate până la severe. Totuși, un subset de pacienți nu atinge criteriile standard de răspuns clinic în intervale scurte de timp, cum ar fi 16 săptămâni, ceea ce poate duce la întreruperea prematură a terapiei.

Despre studiu

Obiectivul cercetării

Scopul principal al studiului a fost evaluarea eficienței tratamentului cu lebrikizumab la 52 de săptămâni, în rândul pacienților care nu au îndeplinit criteriile de răspuns clinic stabilite de protocol la săptămâna 16 în cadrul studiilor clinice ADvocate1 și ADvocate2.

Designul studiului

Analiza a inclus pacienți cu dermatită atopică moderată până la severă, tratați cu lebrikizumab o dată la două săptămâni în perioada inițială (inducție). Cei care nu au atins criteriile stricte de răspuns la săptămâna 16 (EASI 75 sau scor 0/1 pe Investigator Global Assessment cu o îmbunătățire de cel puțin 2 puncte, fără utilizarea terapiei de salvare) au fost înrolați într-un braț deschis cu continuarea tratamentului. Utilizarea concomitentă a terapiilor topice a fost permisă în această fază.

Rezultate

Răspunsul clinic întârziat

La săptămâna 16, 38,1% dintre pacienții tratați cu lebrikizumab nu au atins criteriile de răspuns ale protocolului, însă 58,1% dintre aceștia înregistraseră deja o îmbunătățire de cel puțin 50% în scorul EASI. Prin continuarea tratamentului până la săptămâna 52, s-au observat următoarele rezultate clinice semnificative:

•    75,5% dintre pacienți au atins EASI 75 (o îmbunătățire de ≥75% a scorului Eczema Area and Severity Index),
•    44,2% au atins EASI 90 (≥90% îmbunătățire),
•    36,1% au obținut un scor de 0/1 pe Investigator Global Assessment cu o îmbunătățire de ≥2 puncte,
•    66,4% dintre pacienți au raportat o scădere de cel puțin 4 puncte pe scala numerică a pruritului, indicând o ameliorare semnificativă a mâncărimii.

Importanța persistenței în tratament

Rezultatele subliniază că lipsa unui răspuns complet în fazele incipiente ale tratamentului nu trebuie interpretată ca un eșec terapeutic. Continuarea lebrikizumab pe o perioadă extinsă poate conduce la îmbunătățiri notabile, chiar și în cazul pacienților considerați inițial non-responderi.

Implicații clinice

Acest studiu oferă suport solid pentru abordarea personalizată a tratamentului dermatitei atopice, prin reevaluarea criteriilor de răspuns precoce și încurajarea menținerii tratamentului biologic în cazuri selectate, chiar și după o aparentă lipsă de eficiență la 16 săptămâni.

Lebrikizumab se conturează astfel nu doar ca o terapie eficientă în formele severe de dermatită atopică, ci și ca o opțiune sustenabilă pe termen lung pentru pacienții cu răspuns întârziat, susținând ideea că răbdarea terapeutică poate fi răsplătită prin rezultate clinice robuste.

Concluzii

•  Continuarea tratamentului cu lebrikizumab până la 52 de săptămâni a oferit beneficii clinice semnificative pacienților care nu au răspuns complet la 16 săptămâni.
•  Trei sferturi dintre pacienți au atins EASI 75, iar aproape jumătate EASI 90, indicând o eficiență crescută în timp.
•  Studiul susține reconsiderarea pragurilor rigide de răspuns precoce și încurajează individualizarea deciziilor clinice.
•  Aceste date contribuie la consolidarea lebrikizumab ca o terapie biologică promițătoare și durabilă pentru dermatita atopică moderată până la severă.

Perspective viitoare

Sunt necesare studii suplimentare prospective, cu grupuri de pacienți diversificate, pentru a valida beneficiile tratamentului extins și pentru a identifica profilurile celor care pot beneficia de o strategie terapeutică prelungită. Totodată, încorporarea acestor concluzii în ghidurile de practică poate sprijini o abordare mai empatică și adaptată nevoilor reale ale pacientului.