Utilizarea claritromicinei în primul trimestru de sarcină nu este asociată cu anomalii fetale majore

Autor: Racheriu Dragoș, licențiat în medicină

Un studiu realizat la Japan Drug Information Institute in Pregnancy și Toranomon Hospital din Japonia și publicat la 16 februarie 2026 a analizat relația dintre expunerea la claritromicină în primul trimestru de sarcină și riscul de anomalii congenitale majore. Cercetarea arată că utilizarea acestui antibiotic macrolidic nu crește semnificativ riscul de malformații fetale comparativ cu antibioticele β-lactamice sau cu medicamentele considerate sigure în sarcină.

Rezumat

Incidența anomaliilor majore a fost de 2,31% în grupul cu claritromicină, 1,90% în grupul β-lactamic și 1,37% în grupul de control.
Analizele statistice (raportul de șanse brut și ajustat) nu au evidențiat diferențe semnificative între grupuri.
Rezultatele susțin absența unui efect teratogen detectabil al claritromicinei în primul trimestru.
Sunt necesare studii mai ample pentru confirmarea concluziilor.

Context

Claritromicina este un antibiotic macrolidic utilizat frecvent pentru infecții respiratorii și cervicite, inclusiv în sarcină. Prescrierea macrolidelor la persoane de vârstă reproductivă este comună, iar ghidurile obstetricale japoneze includ claritromicina printre opțiunile terapeutice pentru infecția cu Chlamydia trachomatis în sarcină.

Datele anterioare sunt contradictorii:

Unele analize au sugerat creșterea riscului de avort spontan sau malformații cardiovasculare după expunerea la macrolide.
Alte studii de cohortă nu au găsit creșterea riscului de anomalii congenitale la utilizatoarele de claritromicină.

În plus, infecțiile materne precoce, febra și modificările fiziologice asociate pot influența embriogeneza, ceea ce face necesară compararea cu antibiotice utilizate în aceleași contexte infecțioase, precum β-lactamicele.

Despre studiul actual

Design și populație

Studiu de cohortă retrospectiv, realizat în două centre japoneze, pe date colectate între:

1988–2016 la Toranomon Hospital
2005–2017 la Japan Drug Information Institute in Pregnancy

Au fost incluse gravide:

cu rezultat cunoscut al sarcinii
expuse în primul trimestru la claritromicină, β-lactamice sau medicamente de control non-teratogene

Au fost excluse:

expuneri la medicamente teratogene
sarcini multiple
anomalii cromozomiale fetale

Colectarea datelor

Informațiile au inclus:

momentul și doza medicamentelor
istoricul obstetrical
fumatul și consumul de alcool înainte și în primul trimestru
evoluția sarcinii și caracteristicile nou-născutului

Anomaliile majore au fost definite conform criteriilor EUROCAT sau prin evaluarea a doi specialiști.

Dimensiunea eșantionului

După excluderi:

347 expuse la claritromicină (333 nașteri vii)
1367 expuse la β-lactamice (1323 nașteri vii)
1313 grup control (1261 nașteri vii)

Vârsta maternă medie: 29–31 ani.
Consum continuu de alcool în sarcină: 0,6–0,95%.
Fumat continuu: 3,0–4,16%.

Obiective și analiză statistică

Obiectiv primar: incidența anomaliilor majore la nașteri vii.
Obiectiv secundar: rezultatele globale ale sarcinii (avort spontan, naștere mortală, avort electiv).

S-au utilizat:

regresii logistice
ponderare prin probabilitate inversă
imputarea datelor lipsă
ajustări pentru vârstă maternă, alcool, fumat, instituție, sex fetal și prematuritate.

Rezultate

Incidența anomaliilor majore

Toate sarcinile:

Claritromicină: 8/347 (2,31%)
β-lactamice: 26/1367 (1,90%)
Control: 18/1313 (1,37%)

Doar nașteri vii:

Claritromicină: 2,40%
β-lactamice: 1,89%
Control: 1,43%

Nu au existat diferențe semnificative statistic între grupuri.

Rezultatele sarcinii

Nașteri vii: ≈96% în toate grupurile.
Avort spontan: 2,02% (claritromicină), 2,26% (β-lactamice), 3,12% (control).
Naștere mortală: sub 0,3% în toate grupurile.

Analiza riscului

Comparativ cu:

β-lactamice

OR brut: 1,28 (IC 95%: 0,57–2,86; p=0,551)
OR ajustat: 1,25–1,38, fără semnificație statistică

Grup control

OR brut: 1,70 (IC 95%: 0,73–3,94; p=0,217)
OR ajustat: ≈1,48–1,65, nesemnificativ

Analizele suplimentare cu ponderare și imputare au confirmat absența creșterii riscului.

Interpretare și limite

Puncte forte:

Număr relativ mare de expuneri la claritromicină în monoterapie.
Compararea cu β-lactamice pentru controlul biasului legat de infecție.

Limitări:

Date raportate matern, posibilă clasificare eronată.
Număr redus de malformații.
Lipsa detaliilor privind momentul exact al expunerii.
Absența unor factori materni relevanți (de exemplu diabet).

Concluzii

Expunerea la claritromicină în primul trimestru de sarcină nu este asociată cu creșterea riscului de anomalii congenitale majore comparativ cu antibioticele β-lactamice sau medicamentele considerate sigure. Sunt necesare studii prospective de dimensiuni mai mari pentru confirmarea definitivă a siguranței.

Data actualizare: 17-02-2026 | creare: 17-02-2026 | Vizite: 178

Bibliografie

Clarithromycin Use in the First Trimester Is Not Associated With Fetal Abnormalities
Tomo Suzuki, Mikako Goto, Tatsuhiko Anzai, Ritsuko Yamane, Omi Watanabe, Kunihiko Takahashi, Atsuko Murashima
First published: 16 February 2026
https://doi.org/10.1002/cga.70041
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cga.70041

Image by gpointstudio on Freepik

Copyright ROmedic: Articolul se află sub protecția drepturilor de autor. Reproducerea, chiar și parțială, este interzisă!

Alte articole din aceeași secțiune:

Un stil de viață sănătos previne diabetul gestațional la persoanele cu risc genetic crescut

Cercetătorii de la Universitatea din Helsinki au analizat impactul stilului de viață asupra gravidelor cu risc g...

Cicatricea operației de cezariană și implantarea unei sarcini ectopice

Un studiu ale cărui rezultate au fost publicate la finalul anului 2025 aduce în atenție un caz rar și seve...

Asocierea nașterii prin cezariană cu astmul și dermatita atopică la sugari

Într-un eșantion foarte mare din Japonia (74.639 copii), nașterea prin cezariană nu a fost asociată cu riscuri...

Aportul ridicat de zahăr în sarcină - asociat cu apariția alergiilor la copil
De ce este benefic consumul de pește în sarcină pentru creierul fătului?
Un nou studiu constată că viitoarele mame din Marea Britanie ratează nutrienți cheie
Nașterea naturală, după o naștere prin cezariană, asociată cu riscuri mai mari pentru o intervenție chirurgicală a prolapsului pelvin

Din Ghidul de sănătate v-ar putea interesa și:

Riscul administrării de claritromicină la pacienții cu boli ale inimii

Potrivit unui comunicat emis de Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) cadrelor medicale li se...

Infecții în sarcină - antibiotice recomandate (fără riscuri la copil)

Deși antibioticele sunt frecvent prescrise în sarcină, acestea trebuie alese cu atenție întrucât unele pot fi...

Antibioticele în timpul sarcinii

Antibioticele sunt prescrise frecvent în sarcină, dar acestea trebuie administrate cu precauție și la recomand�...

Eficacitatea clariromicinei și levofloxacininei în tratamentul pentru Helicobacter pylori (H. pylori)

Antibioticele în sarcină sau copilăria timpurie și riscul de boli autoimune la copii

Forumul ROmedic - întrebări și răspunsuri medicale:

Pe forum găsiți peste 500.000 de întrebări și răspunsuri despre boli sau alte subiecte medicale. Aveți o întrebare? Primiți răspunsuri gratuite de la medici.

intră pe forum