Vaccin oral împotriva dizenteriei bacteriene arată eficacitate de 89% în trialul de fază 2

Designul studiului: trial de tip challenge

Trialul a inclus 73 de adulți sănătoși cu vârste între 18 și 49 de ani, recrutați în două centre din Statele Unite. Participanții au primit fie două doze din vaccinul WRS2 — un vaccin viu atenuat administrat oral — fie placebo. La 57-63 de zile de la vaccinare, toți participanții au fost expuși în mod controlat la Shigella sonnei, în cadrul unui protocol de challenge (expunere controlată) standard.

Rezultatele au arătat că doar 3 din 34 de participanți vaccinați (9%) au dezvoltat shigeloză, față de 21 din 26 de participanți din grupul placebo (81%), ceea ce corespunde unei eficacități estimate de 89% a vaccinului împotriva bolii.

Profilul de siguranță

Vaccinul WRS2 a prezentat în general un profil de siguranță acceptabil, cu majoritatea reacțiilor adverse clasificate ca ușoare. Totuși, șase participanți din grupul vaccin au experimentat efecte adverse de grad 3 (moderate-severe), ceea ce a determinat cercetătorii să ajusteze doza pentru etapele ulterioare ale programului de dezvoltare.

De ce avem nevoie de un vaccin împotriva shigelozei

Shigeloza — infecția intestinală bacteriană cauzată de bacterii din genul Shigella — provoacă anual aproximativ 200.000 de decese la nivel mondial, cu o povară disproporționat de mare în rândul copiilor sub 5 ani din țările în curs de dezvoltare. Shigella sonnei este serotipul predominant în țările cu venituri ridicate și este responsabil de focare frecvente în colectivitățile de copii, unitățile militare și în rândul călătorilor internaționali.

Creșterea rezistenței la antibiotice complică semnificativ tratamentul: mai multe tulpini de Shigella sunt deja rezistente la ciprofloxacină și azitromicină, principalele antibiotice utilizate. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a inclus Shigella rezistentă pe lista prioritară a agenților patogeni care necesită urgent noi strategii preventive.

Perspective pentru viitor

Cercetătorii plănuiesc optimizarea schemei de dozare și realizarea unor trialuri de dimensiuni mai mari în regiunile endemice, inclusiv în Africa Sub-Sahariană și în rândul copiilor — populația cea mai afectată de boală. Dacă rezultatele trialurilor ulterioare vor confirma eficacitatea și siguranța vaccinului, WRS2 ar putea deveni primul vaccin aprobat vreodată împotriva shigelozei.