ROmedic Firme medicale Aparatura medicala

TOTAL 25-OH Vitamina D, utilizand analizorul automat LIAISON -DIASORIN

Autor: Novaintermed
Rolul vitaminei D în metabolismul mineral şi osos a fost recunoscut de la prima sa
identificare ca un factor care poate vindeca rahitismul. Cu toate acestea, vitamina D este
acum recunoscută ca un prohormon cu multiple roluri în menţinerea unei stări optime de
sănătate .

Vitamina D (D3, D2 şi metaboliţii) este transformată în 25 hidroxi vitamina D, în ficat.
Măsurarea concentraţiei de 25-OH vitamina D din ser sau plasmă este cel mai bun
indicator al stării nutriţionale a vitaminei D.

Nivelul optim de 25-OH vitamina D constituie subiectul unor dezbateri, dar o cantitate
32 ng/mL (80 nmol/L) este acceptată ca fiind suficientă pentru sănătatea oaselor.Toxicitatea vitaminei D este o problemă recunoscută, însă rară. În schimb, o
problemă din ce în ce mai des întâlnită în sănătatea publică este insuficienţa vitaminei
D. Mai multe cercetări au identificat o carenţă răspândită de vitamina D în populaţii
aparent sănătoase din întreaga lume.

În general, carenţa de vitamina D se tratează de obicei cu vitamina D2 sau D3, în doze
care merg de la 50.000 UI/lună până la 50.000 UI/săptămână.Alimentele fortificate
şi suplimentele nutritive pot conţine ambele forme.

Studii recente au identificat un 3-epimer inactiv al 25-OH vitamina D, care ar putea fi
prezent în serul copiilor mai mici de un an De aceea e important ca analiza să nu
măsoare nivelul formei inactive 3-epi, ci să măsoare numai formele active D3 şi D2, în
egală măsură.

Analiza LIAISON® 25 OH Vitamina D este o analiză imunologică prin chemiluminescenţă (CLIA) competitivă directă pentru determinarea cantitativă a totalităţii de 25 OH vitamina D din ser sau plasmă.

CARACTERISTICI DE PERFORMANŢĂ SPECIFICĂ LIAISON® 25 OH Vitamina D

• Sensibilitatea funcţională
Sensibilitatea funcţională este definită ca fiind concentraţia dozei la care Coeficientul de variaţie % depăşeşte 20% şi a fost evaluată conform cu CLSI EP17-A.
Sensibilitatea funcţională derivată din ecuaţia de regresie este de ≤4,0 ng/mL.


• Metoda comparaţiei:
Un total de 155 probe au fost analizate cu LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL şi cu (DiaSorin 25 OH Vitamin D RIA). Ecuaţia regresiei rezultată este: LIAISON® = 0,99 (RIA) + 2,4; R = 0,97.

• Corectitudinea
Corectitudinea analizei a fost verificată prin teste de diluţie şi recuperare.
Rezultatele au fost analizate ca regresie liniară a valorilor Aşteptate în comparaţie cu cele Observate. Ecuaţia regresiei rezultate este: Observate = Aşteptate ( 0.99) +0.1; R = 0.99.

• Specificitatea
Datele privind reactivitatea încrucişată a antiserului folosit în această analiză au fost
obţinute prin adăugarea de până la 100 ng/mL din potenţialul reactiv încrucişat şi prin
analiză. Reactivitatea încrucişată a fiecărui compus, normalizată la 25 OH-vitamina D3,
este reprodusă în continuare.
Steroid % Reactivitate încrucişată
25 OH Vitamina D2 100%
25 OH Vitamina D3 104%
Vitamina D2 1%
Vitamina D3 1%
1,25-(OH)2 Vitamina D2 40%
1,25-(OH)2 Vitamina D3 17%
3-epi-25 OH Vitamina D3 1%

• Substanţe interferente
Studiile controlate ale substanţelor potenţial interferente au indicat că performanţa
analizei nu a fost afectată de hemoliză (până la 200 mg/dL hemoglobină), lipemie (până
la 549 mg/dL trigliceride), bilirubinemie (până la 20 mg/dL bilirubină) sau colesterolemie
(până la 259 mg/dL colesterol).