Statinele: profilul de siguranță și riscul scăzut de efecte secundare

Inhibitorii HMG-CoA reductazei, cunoscuți drept statine, reprezintă una dintre cele mai prescrise clase de medicamente în întreaga lume timp de mai bine de 20 de ani. Există mai multe statine disponibile pe piață: pitavastatin, atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, simvastatin, lovastatin și fluvastatin.

 

În ultimii ani, statinele au devenit subiect de interes ca urmare a beneficiilor non-cardiovasculare, cercetările fiind încă în curs de desfășurare. Efectele cardiovasculare sunt însă foarte bine studiate, astfel că, de exemplu, un studiu realizat în anul 2013 bazat pe 18 studii tip control, cu un total de 56.934 de participanți, a concluzionat că terapia bazată pe statine reduce mortalitatea de orice cauză, reduce evenimentele cardiovasculare fatale și non-fatale și reduce riscul de accident vascular cerebral (Cochrane Review). Multe alte studii au evidențiat aceleași beneficii, astfel că ghidurile emise de American Heart Association și European Society of Cardiology recomandă utilizarea acestor medicamente. ^{[1, 2]}

Recent, ca urmare a prescrierii în exces a statinelor, există din ce în ce mai multe îngrijorări cu privire la efectele lor adverse, însă American Heart Association a publicat în revista Circulation: Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology un articol care rezumă multiple studii ce au evaluat siguranța și efectele adverse ale acestei terapii, concluzionând că beneficiile depășesc efectele adverse. ^{[1, 2]}

Efectele adverse nu apar la toți pacienții, de obicei sunt ușor de suportat și nu necesită întreruperea medicației, cu unele excepții. De exemplu, urina de culoare închisă poate fi semn de rabdomioliză, un efect advers sever, astfel că în acest caz este necesar să vă adresați medicului dumneavoastră.
Există câțiva factori de risc care sunt asociați cu o toxicitate crescută a statinelor, precum:

• Sex feminin
• Vârsta peste 80 de ani
• Hipotiroidismul
• Consumul excesiv de alcool
• Boli cronice precum boala cronică de rinichi, diabet zaharat, boli hepatice
• Diverse interacțiuni medicamentoase. ^{[1, 3]}

Dintre efectele adverse ale statinelor, cele mai frecvente sunt:

1. Efecte musculare

Cele mai frecvente efecte adverse sunt cele musculare, mialgia fiind cel mai des întâlnit simptom, cu variații de la durere ușoară până la dureri foarte severe. Rabdomioliza este un efect advers sever, determinând creșteri ale creatinkinazei de până la 10 ori peste valoarea normală, asociind mioglobinurie, insuficiență renală și tulburări electrolitice. Acest efect advers este totuși rar și apare în mai puțin de 0,1% din cazuri. Totuși, pacienții care au în schema de tratament incluse statinele tind să creadă că orice durere musculară este determinată de acestea, neținând cont de faptul că acest tip de durere poate apărea relativ frecvent la pacienții în vârstă. De asemenea, există și efectul „nocebo”, care presupune că pacientul este atât de sigur că va experimenta anumite efecte adverse, încât le va resimți. ^{[1, 2, 3]}

2. Disfuncție hepatică

Un alt efect advers constă într-o ușoară disfuncție hepatică, ceea ce determină creșterea enzimelor hepatice la 1-3% dintre pacienți. Această creștere este dependentă de doză și apare frecvent în primele trei luni de utilizare, dar nu determină disfuncție hepatică pe termen lung. Deși apare într-un număr mic de cazuri, contactați-vă medicul dacă apar următoarele simptome: fatigabilitate, slăbiciune, durere în hipocondrul drept, urină hipercromă sau icter tegumentar sau scleral.

3. Impactul asupra glicemiei

Statinele pot crește ușor glicemia, existând chiar riscul apariției sau agravării (prin imposibilitatea menținerii HbA1c în limite normale) diabetului zaharat de tip II, prin intervenția în căile de semnalizare ale insulinei, prin afectarea funcției celulelor beta pancreatice, dar și prin creșterea rezistenței periferice la insulină. Riscul de apariție al diabetului zaharat este mic, însă Food and Drug Administration (FDA) a emis o avertizare cu privire la acest efect advers. Totuși, aceste medicamente sunt intens folosite la pacienții diabetici pentru a preveni evenimentele cardiovasculare și cerebrovasculare, beneficiile depășind riscul ca glicemia pacienților diabetici să nu poată fi corect controlată.

4. Manifestări neurologice

Au fost raportate cazuri în care statinele au determinat manifestări neurologice: neuropatie periferică, schimbări de dispoziție, iritabilitate, confuzie sau chiar pierderi de memorie.

Efectele adverse ale statinelor pot fi uneori deranjante, însă nu întrerupeți tratamentul înainte să discutați cu medicul dumneavoastră (exceptând simptomele și semnele de rabdomioliză) și înainte să puneți în balanță beneficiile pe de o parte și efectele adverse, pe de altă parte. ^{[1, 2, 3]}

Continuarea tratamentului sub supraveghere medicală; monitorizarea simptomelor musculare și hepatice; evaluarea raportului beneficiu-risc

1. Statin Therapy: Review of Safety and Potential Side Effects, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5126440/ 2. Statins have low risk of side effects, https://www.sciencedaily.com/releases/2018/12/181210072533.htm 3. Statin side effects: Weigh the benefits and risks, https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/high-blood-cholesterol/in-depth/statin-side-effects/art-20046013