Test de Sigilare MD100 (Tip Hârtie) | Validare Sigilii Temperatură Ridicată (Abur) | Seal Check conform ISO 11607

Testul de sigilare MD100 este un indicator fizic de înaltă precizie, utilizat pentru a valida performanța aparatelor de sigilare (manuale sau rotative) care operează la temperaturi ridicate (170°C - 200°C). Este metoda cea mai eficientă de a demonstra că procesul de ambalare este sub control și că bariera sterilă este formată corect:
 

• Sistem "Seal Check" Tradițional: MD100 funcționează prin evidențierea vizuală a zonei de fuziune. Când punga este sigilată peste indicator, acesta reflectă uniformitatea presiunii și a temperaturii pe întreaga lățime a sigiliului.
• Detectarea Defecțiunilor Critice: Permite identificarea instantanee a problemelor invizibile cu ochiul liber, precum:
  • Micro-canale: Căi prin care bacteriile pot pătrunde după sterilizare.
  • Puncte reci: Zone unde temperatura sigilatorului a scăzut sub pragul de fuziune.
  • Supraîncălzire: Zone unde materialul a fost fragilizat prin ardere.
• Special pentru Autoclav (Abur): Este optimizat pentru a testa sigiliul pe rolele standard (Paper/Film). Rezistența sa la temperatură este calibrată pentru a corespunde parametrilor necesari unei sterilizări reușite la 121°C sau 134°C.
• Trasabilitate și Conformitate: Fiecare indicator oferă spațiu pentru notarea datei, a numărului de lot și a semnăturii operatorului. Aceste teste sunt documentele de bază solicitate de inspectorii sanitari pentru a valida calitatea ambalării.
• Interpretare Intuitivă: O sigilare corectă este reprezentată printr-o bandă de culoare solidă, continuă și fără bule sau zone șterse. Orice întrerupere în modelul de culoare indică necesitatea unei mentenanțe a aparatului de sigilare.
• Siguranță conform ISO 11607-2: Acest test răspunde direct cerinței de monitorizare periodică a echipamentelor de sigilare, asigurând că instrumentarul rămâne steril până în momentul utilizării.

Beneficii pentru Fluxul de Lucru:

• Prevenirea Re-sterilizării: Identificarea unei probleme de sigilare înainte de a introduce pungile în autoclav economisește timp și resurse prețioase.
• Protecția Instrumentarului: Un sigiliu validat previne deschiderea accidentală a pungii în timpul manipulării.
• Ușurință în Arhivare: Testele sunt subțiri și pot fi atașate cu ușurință în registrul de sterilizare zilnic.
• Garanția Calității: Oferă personalului medical încrederea că protocoalele de siguranță sunt respectate la cele mai înalte standarde.
  
  CLICK AICI PENTRU SPECIFICATII COMPLETE