Stil de viață sănătos la bolnavii psihici: program multidimensional fezabil și acceptabil

RCT Nivel 2 — Meta-analiză
©

Autor: 20 vizite

Titlu originalA pilot randomised controlled trial of a multidomain lifestyle intervention for outpatients with chronic or severe mental illness.
JurnalPsychiatry research
AutoriSchillemans Charlie, Hoenders Harm Jan Rogier, Steffek Esther, Albers Casper Johannes, Booij Sanne Henrieke et al.
Data publicării12 octombrie 2024
ȚaraOlanda
PMID39461091
DOIhttps://doi.org/10.1016/j.psychres.2024.116227
SpecialitateNeuropsihiatrie

Prezentare

Psychiatry Research, Olanda. Octombrie 2024. Studiu pilot randomizat pe 20 de pacienți ambulatoriali cu boli psihice cronice sau severe: un program multidimensional de stil de viață sănătos, acoperind activitate fizică, nutriție, somn, relaxare, renunțare la substanțe și sens personal, s-a dovedit fezabil și acceptabil, cu rezultate clinice preliminare favorabile pe mai multe dimensiuni ale recuperării.

Rezumat

  • Fezabilitate: protocol de intervenție fezabil și acceptabil — rate bune de retenție și aderență la un program de 11 sesiuni de câte 3 ore
  • Efect cel mai mare: domeniul recuperării sociale; efect cel mai mic în domeniul recuperării clinice (simptome)
  • Concluzie pilot: sunt necesare studii cu eșantioane mai mari pentru confirmarea eficacității — studiul nu a fost dimensionat pentru detectarea diferențelor de eficacitate

Context și relevanță clinică

Persoanele cu boli psihice severe — incluzând schizofrenia, tulburarea bipolară, tulburarea depresivă majoră recurentă, tulburarea afectivă schizoafectivă și alte diagnostice din spectrul psihotic — se confruntă cu o speranță de viață cu 15–20 de ani mai scurtă față de populația generală. Aceasta este una dintre cele mai flagrante inegalități în sănătate documentate în medicina contemporană. Paradoxal, o mare parte din această diferență — estimată la 60–70% — este atribuabilă nu complicațiilor directe ale bolii psihice, ci unor factori de risc cardiovascular și metabolic modificabili: obezitate, sedentarism, dietă hipercalorică și hiperglicidică, fumat (prevalență de 40–80% în această populație față de 15–20% în populația generală), consum de alcool și droguri, tulburări de somn cronice și excludere socială.

Bolile cardiovasculare reprezintă principala cauză de deces la persoanele cu boli psihice severe, responsabile de 40–50% din mortalitatea excesivă. Sindromul metabolic — definit prin combinarea obezității abdominale, dislipidemiei aterogene, hiperglicemiei și hipertensiunii arteriale — are o prevalență de 30–60% la pacienții cu schizofrenie și 30–50% la cei cu tulburare bipolară, față de 15–25% în populația generală de vârstă similară. Această vulnerabilitate metabolică este amplificată de efectele adverse ale medicamentelor antipsihotice (creștere în greutate, rezistență la insulină, dislipidemie — mai ales antipsihoticele de a doua generație: clozapina, olanzapina, quetiapina) și de stilul de viață nesănătos adesea asociat cu boala psihică cronică.

Intervențiile de stil de viață sănătos — programe structurate care vizează simultan mai mulți factori de risc modificabili — reprezintă o abordare promițătoare pentru reducerea mortalității excesive și îmbunătățirea calității vieții la această populație. Spre deosebire de abordările farmacologice, intervențiile de stil de viață pot potența reziliența personală, autonomia și sensul personal — dimensiuni esențiale ale recuperării în modelele moderne de sănătate mintală, orientate pe recuperare (recovery model). Cu toate acestea, participarea la programe convenționale de sănătate (săli de fitness, programe nutriționale etc.) este deseori limitată pentru bolnavii psihici din cauza stigmei sociale, a costurilor financiare, a simptomelor negative (aplatizare afectivă, avoliție, asocialitate), a efectelor adverse ale medicației (sedare, akatisie) și a comorbidităților fizice. Sunt necesare programe special concepute și adaptate pentru această populație vulnerabilă, testate riguros privind fezabilitatea, acceptabilitatea și eficacitatea lor.

Design și metodologie

Studiu pilot clinic randomizat (RCT), realizat în Olanda, la un centru de sănătate mintală de ambulator. Participanții au fost randomizați în grupul de intervenție (programul multidimensional de stil de viață) sau grupul de control (lista de așteptare / îngrijire obișnuită). Obiectivele studiului pilot au inclus evaluarea fezabilității și acceptabilității protocolului de cercetare și intervenție, estimarea ratelor de aderență și retenție, identificarea barierelor de participare și a adaptărilor necesare, și obținerea estimărilor preliminare ale efectului pentru proiectarea studiului principal (randomizat, cu putere statistică adecvată). Evaluările au fost realizate la valori inițiale (T0), imediat post-intervenție (T1) și la monitorizare la 3 luni (T2), acoperind multiple dimensiuni ale recuperării. Studiul a inclus 20 de participanți, împărțiți în 2 grupe (intervenție și control), prin randomizare simplă.

Populația studiată

Pacienți ambulatoriali transdiagnostici cu boli psihice severe sau cronice — incluzând tulburări psihotice, tulburare bipolară, tulburare depresivă majoră refractară, tulburări de personalitate severe și alte diagnostice de severitate echivalentă — din cadrul unui centru de sănătate mintală din Olanda. Criteriile de includere au vizat prezența unei boli psihice severe cu impact semnificativ pe funcționare, urmat de îngrijire ambulatorială la centrul participant. Toți participanții au primit simultan tratamentul psihiatric uzual (medicație și suport psihosocial standard). Eșantionul heterogen transdiagnostic reflectă realitatea clinică a serviciilor de sănătate mintală comunitare.

Intervenție și comparator

Intervenția a constat dintr-un program multidimensional de stil de viață sănătos, structurat în 11 sesiuni de câte 3 ore fiecare, desfășurate în contextul ambulatoriu. Programul a acoperit simultan 7 domenii de stil de viață: (1) activitate fizică — creșterea nivelului de mișcare și reducerea sedentarismului; (2) nutriție — educație nutrițională și adoptarea unui pattern alimentar echilibrat; (3) relaxare — tehnici de reducere a stresului, mindfulness, respirație diafragmatică; (4) somn — igiena somnului și gestionarea insomniei; (5) renunțare la substanțe — reducerea consumului de alcool, tutun și droguri; (6) sens și scop personal — identificarea valorilor personale și a activităților cu semnificație; (7) interacțiune socială — construirea și menținerea relațiilor de suport. Comparatorul a fost îngrijirea obișnuită (tratament psihiatric standard, fără sesiunile de stil de viață ale programului).

Rezultate principale

Fezabilitate și acceptabilitate: atât protocolul de intervenție cât și cel de cercetare s-au dovedit fezabile și acceptabile — participanții au evaluat pozitiv programul, ratele de retenție și aderență la sesiuni au fost satisfăcătoare, iar recrutarea și randomizarea s-au desfășurat fără obstacole majore. Au fost identificate unele bariere la participare (programul sesiunilor, transport, simptome acute), pentru care autorii propun adaptări minore ale protocolului (flexibilizarea orarului, suport de transport). Rezultate clinice preliminare pe domeniile recuperării: cel mai mare efect preliminar a fost observat în domeniul recuperării sociale (îmbunătățire a funcționării sociale, relații interpersonale, participare comunitară), în timp ce cel mai mic efect a fost în domeniul recuperării clinice (reducerea simptomelor psihiatrice). Efecte intermediare au fost observate și în celelalte domenii evaluate. Dimensiunile reduse ale eșantionului (n=20) nu permit concluzii de eficacitate — studiul nu a fost proiectat și dimensionat statistic pentru a detecta diferențe semnificative de eficacitate.

Rezultate secundare și limitări

Studiul a generat informații valoroase pentru proiectarea unui studiu principal cu putere statistică adecvată: estimări ale efectului per domeniu, rate de aderență și retenție, bariere de participare și moduri de adaptare ale protocolului. Principalele limitări includ: (1) dimensiunea redusă a eșantionului (n=20) — insuficientă pentru concluzii de eficacitate, adecvată numai pentru obiectivele unui studiu pilot de fezabilitate; (2) eterogenitatea diagnostică a participanților (abordare transdiagnostică), care poate masca efecte specifice unor subgrupuri; (3) absența orbirii participanților și evaluatorilor față de grupul de alocare — inevitabilă în intervențiile comportamentale; (4) context unic (un singur centru olandez) — generalizabilitatea la alte sisteme de sănătate mintală și populații culturale diferite rămâne de evaluat; (5) lipsa unui grup de control activ (sham lifestyle program) — beneficiile pot fi parțial atribuite atenției și contactului social suplimentar primit de grupul de intervenție.

Concluzii și implicații practice

Studiul pilot demonstrează că un program multidimensional de stil de viață sănătos, adaptat pentru pacienții ambulatoriali cu boli psihice severe, este fezabil și acceptabil — rezultate importante care justifică investiția în studii randomizate la scară mai mare. Rezultatele clinice preliminare favorabile, mai ales în domeniul recuperării sociale, sugerează că o astfel de intervenție poate completa tratamentul psihiatric standard prin reducerea mortalității cardiovasculare excesive și îmbunătățirea calității vieții la această populație vulnerabilă. Adaptările minore recomandate (flexibilizarea programului sesiunilor, suport logistic) pot reduce rata de abandon la studii viitoare. Clinicienii psihiatri și echipele multidisciplinare de sănătate mintală ar trebui să încorporeze evaluarea și conduita terapeutică a factorilor de risc de stil de viață ca parte integrantă a îngrijirii bolnavilor psihici cronici, indiferent dacă programe structurate formale sunt disponibile sau nu.

Detalii studiu

Participanți
20
Durată
11 sesiuni de câte 3 ore
Intervenție
Program multidimensional de stil de viată: activitate fizică, nutriție, relaxare, somn, renuntare la substante, sens personal
Populație
Pacienti ambulatoriali transdiagnostici cu boli psihice severe sau cronice
Endpoint primar
Fezabilitate, acceptabilitate, rate de retentie si aderență la protocol
Efect principal
Protocol fezabil si acceptabil; efecte preliminare pe toate domeniile recuperării (cel mai mare pe recuperarea socială, cel mai mic pe recuperarea clinică)

Abstract (original)

Lifestyle-related problems are common in people with mental illness, contributing to decreased life expectancy and high burden. Study investigated feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of multidomain lifestyle intervention in severe/chronic mental illness patients.

Concluzii

Atât interventie cât si protocolul de cercetare s-au dovedit fezabile si acceptabile. Sunt necesare studii cu esantioane mai mari pentru confirmarea eficacitătii.

Limitări

Esantion mic (n=20); eterogeneitate diagnostică; centru unic; absenta orbiri; lipsesc date de eficacitate statistică

Recomandări clinice

Adaptări minore ale protocolului (programul sesiunilor, suport logistic) recomandate; sunt necesare studii cu esantioane mai mari

Referințe

[1] Schillemans C, Hoenders H J R, Steffek E, Albers C J, Booij S H et al. A pilot randomised controlled trial of a multidomain lifestyle intervention for outpatients with chronic or severe mental illness. Psychiatry Res, 2024; https://doi.org/10.1016/j.psychres.2024.116227
Programari cabinete medicale, clinici Alege-ți medicul și fă o programare!
Peste 13000 de cabinete medicale își prezintă serviciile pe ROmedic.