Esbriet (pirfenidone), la un pas de autorizare

Comitetul Consultativ al Administratiei Alimentelor si Medicamentelor din SUA (FDA), ai carui membri care reglementeaza statutul medicamentelor pentru alergii pulmonare, recomanda autorizarea Esbriet (pirfenidone), produs de InterMune Inc., in tratamentul pacientilor cu fibroza pulmonara idiopatica (IPF) . Potrivit declaratiilor date de reprezentantii companiei farmaceutice, membrii comitetului au votat 9-3 pentru a sustine aprobarea medicamentului ca terapie de reducere a declinului functiei pulmonare.Fibroza pulmonara idiopatica este o boala rara si fatala de plamani, care afecteaza aproximativ 200.000 de persoane in Statele Unite ale Americii si in Europa. Daca Esbriet obtine aprobarea de comercializare din partea FDA, medicamentul va deveni primul tratament pentru aceasta afectiune disponibil pacientilor din Statele Unite.„Ne bucuram de rezultatul intalnirii Comitetului Consultativ”, a declarat Dan Welch, presedintele si directorul-sef executiv al companiei InterMune. &...Citeste continuarea pe FarmaBlu.ro