Noutăți farmaceutice
10-07-2026
Wainua (eplontersen) nu reduce mortalitatea în ATTR-CM — studiul de fază 3 CARDIO-TTRansform a ratat
Eplontersen (Wainua) al AstraZeneca şi Ionis a ratat endpoint-ul primar în studiul de fază 3 CARDIO-TTRansform pentru cardiomiopatia amiloidă TTR. Acțiunile companiilor au scăzut cu 8-21%....
10-07-2026
EMA recomandă Datroway ca tratament de primă linie al cancerului mamar triplu-negativ neeligibil la imunoterapie
EMA a recomandat Datroway (datopotamab deruxtecan) ca tratament de primă linie al cancerului mamar triplu-negativ fără eligibilitate la imunoterapie. TROPION-Breast02: PFS 10,8 vs 5,6 luni (HR 0,57), OS 23,7 vs 18,7 luni față de chimioterapie....
10-07-2026
Prima insulină bazală administrată o dată pe săptămână, recomandată de EMA — Onswik pentru diabetul tip 2
EMA a recomandat Onswik (insulina efsitora alfa), prima insulină bazală administrată o dată pe săptămână pentru diabetul zaharat de tip 2. Studiile QWINT din NEJM și Lancet: eficacitate egală cu insulina zilnică, 40% mai puțină hipoglicemie....
Alege-ți medicul și fă o programare!Peste 13000 de cabinete medicale își prezintă serviciile pe ROmedic.
09-07-2026
Prescrierile de Wegovy prin Medicare au crescut cu 598% după aprobarea indicației cardiace
Rețetele de Wegovy (semaglutidă) decontate prin Medicare din SUA au crescut cu 598% în șase luni după aprobarea FDA a indicației cardiace. Totuși, mai puțin de 1% dintre cei aproximativ 3,6 milioane de beneficiari eligibili au primit tratamentul....
09-07-2026
Fenoximetilpenicilină soluție orală retrasă în Marea Britanie după etichetare greșită a dozei
MHRA a emis o alertă Clasa 2 pentru un lot de fenoximetilpenicilină 250 mg/5ml (lot 7124002): flacoanele din interior pot fi etichetate greșit cu 125 mg/5ml. Retragerea se aplică exclusiv în Marea Britanie....
09-07-2026
Agenția MHRA ridică restricțiile pe plasma britanică — autorizare pentru cinci medicamente vitale derivate din plasmă
MHRA din Marea Britanie a autorizat utilizarea plasmei britanice pentru fabricarea a 5 medicamente vitale — fibrinogen, CCP, inhibitor C1 esterazic, factor X și proteina C — ridicând o restricție de precauție impusă în 1999 din cauza riscului vCJD....
09-07-2026
FDA extinde aprobarea terapiei genice Casgevy pentru anemia falciformă la copiii de 2 ani
FDA a aprobat extinderea terapiei genice Casgevy (CRISPR/Cas9) pentru copiii cu anemie falciformă de la vârsta de 2 ani, față de 12 ani anterior. Toți cei 8 pacienți evaluabili au rămas fără crize vaso-ocluzive severe timp de 12 luni....
09-07-2026
Medicamentul Wainua a eșuat în trialul pivot pentru cardiomiopatia amiloidă ATTR-CM
Medicamentul Wainua, dezvoltat de AstraZeneca și Ionis Pharmaceuticals, nu a demonstrat beneficii față de placebo în tratamentul cardiomiopatiei amiloide cu transtiretină (ATTR-CM) în studiul clinic pivot anunțat pe 9 iulie 2026....
09-07-2026
FDA aprobă Trutakna (atacicept), primul tratament dual BAFF/APRIL pentru nefropatia IgA
FDA a aprobat accelerat atacicept-vymj (Trutakna), primul inhibitor dual BAFF/APRIL pentru reducerea proteinuriei la adulții cu nefropatie primară IgA. Studiul clinic a arătat o reducere de 46% a proteinuriei față de placebo după 9 luni de tratament....
09-07-2026
FDA a aprobat Trutakna (atacicept), primul inhibitor dual BAFF și APRIL pentru nefropatia IgA
FDA a acordat pe 7 iulie 2026 aprobarea accelerată pentru Trutakna (atacicept-vymj) de la Vera Therapeutics, primul medicament care inhibă simultan BAFF și APRIL în tratamentul nefropatiei IgA. Studiul ORIGIN 3 a demonstrat o reducere de 42% a proteinuriei față de placebo la 36 de săptămâni....
09-07-2026
Greșelile de dozare cu Ozempic și Wegovy au crescut alarmant apelurile la centrul anti-otravuri
Erori de dozare cu semaglutidă (Ozempic, Wegovy) au dus la peste 8.000 de apeluri anuale la centrul anti-otravuri din SUA în 2023, față de 1.500 înainte de 2021. Cele mai frecvente greșeli: administrarea zilnică în loc de săptămânală și pornirea de la doza maximă fără titrare graduală....
08-07-2026
Șapte alerte MHRA privind siguranța dispozitivelor medicale — sisteme de anestezie, proteze și kituri de diagnostic
MHRA (autoritatea britanică a dispozitivelor medicale) a emis șapte notificări de siguranță între 29 iun. și 3 iul. 2026, vizând sisteme de anestezie Maquet Flow-i, ventilator WEINMANN și proteze Corin....
08-07-2026
FDA aprobă accelerat Trutakna (atacicept) pentru nefropatia cu IgA — prima terapie duală BAFF și APRIL
FDA a acordat aprobare accelerată pentru Trutakna (atacicept), prima terapie care inhibă simultan BAFF și APRIL la pacienții cu nefropatie IgA primară. Studiul ORIGIN 3 a arătat o reducere de 46% a proteinuriei față de valoarea de bază și 42% față de placebo....
08-07-2026
Nerandomilast (Jascayd) aprobat în Marea Britanie pentru tratamentul fibrozei pulmonare idiopatice
MHRA din Marea Britanie a aprobat pe 8 iulie 2026 nerandomilastul (Jascayd) de la Boehringer Ingelheim — comprimat oral de 18 mg de două ori pe zi — pentru adulții cu fibroză pulmonară idiopatică și fibroză pulmonară progresivă....
08-07-2026
Alertă oficială Keppra: risc de erori la dozarea soluției orale pentru copii sub 4 ani
BfArM și UCB Pharma au emis o alertă oficială (Rote-Hand-Brief) privind riscul de erori de dozare la administrarea Keppra 100 mg/ml soluție orală la copiii de 6 luni–4 ani. Problema vizează schimbarea seringii de dozare, care poate duce la administrarea unor cantități incorecte de levetiracetam....
08-07-2026
MHRA avertizează: gabapentina Relonchem soluție orală din șapte loturi prezintă particule în urma depozitării la temperaturi scăzute
MHRA a actualizat alerta de defect pentru Gabapentina Relonchem 50 mg/ml Soluție Orală: particule de cristale identificate în 7 loturi din cauza cristalizării conservanților la temperaturi scăzute. Risc minim, produsul nu este retras....
07-07-2026
FDA a aprobat Trutakna — primul tratament care blochează doi factori imunitari în nefropatia cu IgA
FDA a aprobat accelerat Trutakna (atacicept, Vera Therapeutics) pentru nefropatia cu IgA: primul inhibitor dual BAFF/APRIL, reduce proteinuria cu 42% față de placebo la 36 săptămâni....
07-07-2026
Primul tratament pentru hepatita delta cronică, aprobat de FDA
FDA a aprobat bulevirtide-gmod (Hepcludex) ca prim tratament specific pentru hepatita delta cronică, cu un răspuns virusologic de 48% față de 2% în grupul netratat după 3 ani....
07-07-2026
EMA accelerează evaluarea daraxonrasibului pentru cancerul pancreatic avansat
Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) a demarat o evaluare accelerată a daraxonrasibului pentru cancerul pancreatic metastatic refractar la tratamentele anterioare, cu o speranță de viață a pacienților de aproximativ 6 luni....
07-07-2026
Lumvoa, aprobat de FDA pentru boala oculară tiroidiană în ambele stadii — activ și cronic
FDA a aprobat Lumvoa (veligrotug-vvze) de la Viridian Therapeutics — primul tratament cu eficacitate dovedită în boala oculară tiroidiană atât în faza activă, cât și în cea cronică....
O parte din știrile medicale de pe site-ul nostru sunt furnizate de Agenția Națională de Presă "Agerpres", partenerul nostru pe secțiunea de Noutăți și Știri medicale.