Implant retinal microscopic cu celule stem pentru degenerescența maculară uscată avansată

Un studiu realizat la University of Southern California, prin Keck Medicine of USC, și publicat la data de 9 ianuarie 2026 a analizat utilizarea unui implant retinal microscopic, bazat pe celule stem embrionare, pentru restaurarea vederii la pacienți cu degenerescență maculară legată de vârstă, forma uscată, în stadii avansate. Cercetarea arată că această abordare ar putea depăși limitele terapiilor actuale, vizând nu doar încetinirea progresiei bolii, ci și recuperarea funcției vizuale.

Context

Degenerescența maculară legată de vârstă afectează aproximativ 20 de milioane de americani, reprezentând cea mai frecventă cauză de orbire legală la vârstnici. Boala deteriorează macula, regiunea centrală a retinei responsabilă de vederea fină, necesară pentru citit, recunoașterea fețelor și focalizarea obiectelor.
În forma uscată avansată, apare atrofia geografică, caracterizată prin pierderea progresivă a celulelor epiteliului pigmentar retinal (EPR), esențiale pentru menținerea funcției fotoreceptorilor. Până în prezent, terapiile disponibile pot cel mult încetini evoluția bolii, fără a repara leziunile existente.

Despre studiul actual

Studiul clinic este inițiat de specialiștii de la USC Roski Eye Institute și reprezintă un trial clinic de fază 2b, multicentric, randomizat și mascat.
Principalele caracteristici metodologice includ:

• Număr total de participanți: 24 de pacienți.

• Vârsta eligibilă: între 55 și 90 de ani.

• Criterii de includere: degenerescență maculară legată de vârstă, forma uscată avansată, asociată cu atrofie geografică.

• Design mascat: o parte dintre pacienți primesc implantul activ, iar ceilalți o procedură simulată.

• Durata urmăririi: minimum 12 luni.

Implantul este alcătuit dintr-un suport ultra-subțire pe care sunt fixate celule stem embrionare diferențiate în celule EPR, cultivate în laborator. În cadrul unei proceduri chirurgicale oftalmologice ambulatorii, chirurgii introduc implantul direct la nivelul retinei, cu scopul de a înlocui stratul celular deteriorat.

Implantul este dezvoltat și produs de Regenerative Patch Technologies LLC, companie care deține licența exclusivă pentru această tehnologie.

Rezultate anterioare care au fundamentat studiul

Faza inițială a cercetării, desfășurată pe un grup restrâns de pacienți, a furnizat date esențiale:

• Implantul a fost bine tolerat, fără evenimente adverse majore.

• Structura a rămas stabilă și integrată în țesutul retinal.

• 27% dintre participanți au prezentat o anumită îmbunătățire a vederii, sugerând un potențial efect funcțional.

Pe baza acestor rezultate, faza 2b își propune să determine dacă îmbunătățirile observate sunt clinice relevante, reproductibile și susținute în timp.

Rezultate așteptate și semnificație clinică

Obiectivul principal al studiului este evaluarea impactului asupra acuității vizuale și a calității funcției vizuale centrale. Cercetătorii urmăresc să stabilească dacă implantul poate:

• Prelua funcția normală a celulelor EPR distruse.

• Stabiliza sau îmbunătăți vederea centrală.

• Oferi un beneficiu real pacienților care, în prezent, nu au alternative terapeutice capabile să inverseze leziunile.

Dacă eficacitatea va fi confirmată, această abordare ar putea marca o schimbare de paradigmă în tratamentul degenerescenței maculare uscate, deschizând calea către terapii regenerative cu potențial curativ.