Teste rapide mai ieftine pentru piata din Romania
Data publicării: 03-11-2009
Activand pe piata medicala romaneasca din anul 2002 ca importator si distribuitor de reactivi si aparatura medicala, CampMedica a deschis in Iunie 2009 propria linie de productie de teste rapide in Bucuresti, devenind astfel primul producator roman de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (teste rapide).
Aceste produse au fost inregistrate la Ministerul Sanatatii, avand Certificatul de Inregistare nr. RO/IVD-113-215, sub marca „See Now”.
In luna Noiembrie a acestui an, CampMedica va demara procedura de evaluare a conformitatii testelor cuprinse in Anexa 2, Lista A din HG 798 / 03.07.2003 (anti- HIV 1+2, HBs antigen si anti-HBs, anti-HCV), in vederea obtinerii dreptului de aplicare al marcajului de conformitate CE la aceste produse. Deoarece la acesta data in Romania nu este notificat nici un organism pentru efectuarea acestei evaluari, CampMedica va fi nevoita sa lucreze cu organisme abilitate din Uniunea Europeana.
Acest lucru va insemna nu doar un efort financiar foarte mare ci si un imens volum de munca si de timp cheltuit pentru finalizarea acestei proceduri.
Din considerentele mentionate anterior, CampMedica estimeaza ca la inceputul anului 2010 va fi in masura de a iesi pe piata romaneasca (dar si pe cea a statelor membre ale UE) cu produse avand marcaj CE.
CampMedica, prin linia de productie de teste rapide, doreste sa apara pe piata cu un produs finit de o calitate foarte buna la un pret rezonabil, acceptat de piata si, care sa fie substantial sub pretul testelor importate.
In momentul de fata (desi totusi este perioada de inceput), pretul testelor rapide „See Now” este mai scazut fata de cel al testelor importate cu procente variind intre 30 % si 50%.
Cu siguranta ca in prima parte a anului 2010 aceste doua deziderate (calitate ridicata si pret scazut) vor deveni realitate.
CampMedica spera ca prin gama de teste rapide „See Now” pe care le produce si pe care urmeaza a le produce, sa vina in intampinarea nevoilor pietei medicale romanesti, mai ales in acesta perioada foarte dificila, prin realizarea unor produse cu pret scazut de o calitate superioara produselor importate in prezent
Din gama de teste rapide produse de CampMedica amintim : teste de sarcina si fertilitate - hCG urina, LH urina, FSH urina ( sub forma de strip sau caseta ), teste rapide pentru boli infectioase -H. Pylori ser/plasma/sange , sub forma de strip sau de caseta si Anti-HIV 1,2 ser/plasma/sange sub forma de caseta, teste rapide - markeri tumorali - AFP (alpha feto protein) ser/plasma, CEA (carcinoma embryonic ag.) ser/plasma, PSA (prostatic specific antigen) ser/plasma sub forma de strip sau caseta , teste rapide pentru boli cu transmitere sexuala sifilis ser/plasma/sange si gonoreea urina/swab , sub forma de strip sau caseta si chlamydia secretie sub forma de caseta si teste hepatite - HBsAg ser/plasma/sange , Anti-HCV ser/plasma/sange, Anti-HBs ser/plasma/sange, Anti-HBc ser/plasma/sange toate sub forma de strip sau caseta.
Pentru mai multe detalii despre producatorul roman CampMedic puteti vizita site-ul www.campmedica.ro
