Prospectul medicamentului Champix va fi reactualizat

Recent, compania Pfizer a solicitat actualizarea sectiunilor pentru finalizarea textului din prospectul european al produsului Champix. Modificarile vor fi implementate in fiecare tara in care este sau va fi lansat produsul.
Reprezentantii companiei precizeaza ca sectiunile privind efectele secundare si informatiile pentru pacient din prospectul produsului sunt revizuite pe baza raportarilor post-marketing privind aparitia spontana a unor efecte adverse precum depresia, agitatia, modificarile de comportament, ideile suicidare si suicidul la pacientii care incercau sa renunte la fumat urmand un tratament cu Champix.
Aceste raportari se fac periodic, dupa lansarea oricarui medicament pe piata.
Nu exista dovezi stiintifice care sa stabileasca o relatie cauzala intre Champix si raportarea acestor efecte, sustin reprezentantii Pfizer.
Desi aceste efecte secundare spontane raportate post-marketing contin informatii insuficiente pentru stabilirea unei relatii cauzale cu produsul Champix, prospectul european va fi de asemenea actualizat, pentru a transmite aceste informatii medicilor si pacientilor.
Renuntarea la fumat, cu sau fara ajutorul tratamentului, se asociaza cu simptomele de sevraj la nicotina si cu exacerbarea afectiunilor psihiatrice deja existente.
Medicii implicati in prescrierea Champix sunt la curent cu riscurile administrarii Champix la pacientii cu antecedente de afectiuni psihiatrice. Medicii trebuie sa aiba in vedere faptul ca pacientii care incearca sa renunte la fumat (independent de orice tratament medicamentos) pot dezvolta simptome depresive si trebuie sa-i avertizeze de aceste riscuri.
Persoanele aflate in tratament cu Champix si care dezvolta ganduri suicidare trebuie sa intrerupa tratamentul si sa contacteze imediat medicul. Mai mult, datele din literatura demonstreaza ca fumatorii prezinta o incidenta semnificativ mai crescuta a depresiei si a suicidului in comparatie cu nefumatorii.
Champix este indicat drept un mijloc de sprijin pentru tratamentul renuntarii la fumat in cazul pacientilor adulti si reprezinta o optiune eficienta de tratament pentru multi pacienti care incearca sa renunte la fumat.