Schizofrenia: FDA a aprobat Invega

Agentia americana, FDA (Food and Drug Administration) a aprobat Invega (Paliperidone) comprimate cu eliberare prelungita in tratamentul schizofreniei.

Eficacitatea medicamentului in tratamentul schizofreniei a fost dovedita in 3 studii clinice controlate placebo efectuate in America de Nord, Europa si Asia. Acestea s-au derulat pe perioada a 6 saptamani si au inclus 1.665 pacienti. In cadrul celor 3 studii clinice au fost administrate doze cuprinse intre 3 si 15 mg/zi, dojazul recomandat fiind de 3 -12 mg/zi.

Cele mai intalnite efecte colaterale raportate au fost acatisia, simptomele extrapiramidale motorii, frecventa cardiaca crescuta si somnolenta.

Invega apartine clasei antipsihoticelor atipice, medicamente care prezinta un risc crescut de mortalitate la pacientii in varsta cu psihoze asociate dementei. Din acest motiv, Invega nu a fost aprobata in tratamentul psihozei asociate dementei.

Eficacitatea medicamentului nu a fost evaluata in studii clinice cu durata mai mare de 6 saptamani si in consecinta pacientii aflati sub tratament pe perioade lungi trebuie sa faca vizite periodice la medic.