Stimularea electrică funcțională îmbunătățește mersul și potențialele senzoriale post-AVC

RCT Nivel 2 — Meta-analiză
©

Autor: Airinei Camelia 6 vizite

Titlu originalEfficacy of functional electrical stimulation in rehabilitating patients with foot drop symptoms after stroke and its correlation with somatosensory evoked potentials-a crossover randomised controlled trial.
JurnalNeurological sciences : official journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neurophysiology
AutoriMijic Marko, Schoser Benedikt, Young Peter
Data publicării21 decembrie 2022
ȚaraGermania
PMID36544079
DOIhttps://doi.org/10.1007/s10072-022-06561-3
SpecialitateNeurologie

Prezentare

Ludwig Maximilian University, Germania. Neurological Sciences, decembrie 2022. Stimularea electrică funcțională (FES) a redus latențele tibiale P40 și N50 ale potențialelor evocate somatosenzoriale și a ameliorat mersul la pacienții post-AVC cu picior căzut — studiu clinic randomizat (RCT) de tip crossover pe 52 de participanți, cu corelație moderată (r=0,50–0,70) între parametrii neurofuncționali și performanța mersului.

Rezumat

  • 52 de participanți (16+16 pacienți post-AVC + 20 adulți sănătoși grup control), urmăriți 4 săptămâni în design crossover
  • FES a redus latențele P40 și N50 ale nervului tibial la grupul tratat direct; ameliorare semnificativă a forței piciorului căzut și a cadenței mersului
  • Corelație moderată (r=0,50–0,70) între latența N50 non-paretică și cadența mersului, sugerând un mecanism central de neuroplasticitate

Context și relevanță clinică

Accidentul vascular cerebral (AVC) reprezintă a doua cauză de deces și prima cauză de invaliditate de lungă durată la nivel mondial. Organizația Mondială a Sănătății estimează că 15 milioane de persoane suferă un AVC anual; dintre supraviețuitori, aproximativ 5 milioane rămân cu deficite neurologice permanente, iar recuperarea funcțională completă este rar atinsă. Deficitele motorii ale membrelor inferioare afectează fundamental capacitatea de mers, autonomia și calitatea vieții post-AVC.

Piciorul căzut (drop foot) este una dintre cele mai frecvente și invalidante consecințe motorii ale AVC, apărând la 20-30% dintre supraviețuitori. Se manifestă prin incapacitatea de a ridica antepiciorul în timpul fazei de balansare a mersului, datorată paraliziei sau parezei dorsiflectorilor gleznei (în special mușchiul tibialis anterior) ca urmare a leziunii neuronului motor superior. Aceasta duce la un mers caracteristic — mersul stepat (mers cu cocoș) sau mersul prin circumducție — care crește riscul de căderi, reduce viteza și eficiența mersului, și este o sursă majoră de stigmă și restricție socială.

Tratamentul tradițional al piciorului căzut post-AVC includea ortezele gleznă-picior (AFO), kinetoterapia și terapia prin constrângere indusă. Stimularea electrică funcțională (FES) — aplicarea de impulsuri electrice controlate care activează mușchii paralizați sau paretici în sincronism cu faza de mers — a apărut ca o alternativă inovatoare cu potențial de inducere a neuroplasticității corticale, nu doar de compensare a deficitului motor. FES pentru piciorul căzut utilizează de obicei electrozi de suprafață aplicați deasupra nervului peronier la nivelul capului fibulei sau direct pe tibialis anterior, stimulând dorsiflexia în faza de balansare a mersului.

Un aspect incomplet elucidat al mecanismului terapeutic al FES îl reprezintă relația dintre modificările neurofuncționale corticale induse (evidențiabile prin potențiale evocate somatosenzoriale — SEP) și ameliorarea clinică a mersului. SEP tibiale reflectă integritatea căilor somatosenzoriale ascendente și pot documenta reorganizarea cortexului senzitivo-motor post-AVC. Conexiunea dintre feedback-ul somatosenzorial aferent (reflectat în SEP) și plasticitatea motorie indusă de FES nu a fost suficient caracterizată cantitativ în studii clinice controlate.

Design și metodologie

Studiul a utilizat un design RCT crossover cu 2 perioade și grup de control paralel — un design relativ rar în reabilitarea neurologică, care combină avantajele design-ului crossover (fiecare pacient servind ca propriul control) cu prezența unui grup de control normativ format din adulți sănătoși. Studiul a fost înregistrat pe ClinicalTrials.gov sub numărul NCT04767360.

  • Grupul A (n=16) — tratament FES imediat din săptămâna 1, urmat de evaluare la 2 și 4 săptămâni
  • Grupul B (n=16) — perioadă de așteptare 2 săptămâni (fără FES), urmată de tratament FES în săptămânile 3-4; design crossover cu întârziere (delayed intervention)
  • Grupul C (n=20 adulți sănătoși) — evaluări repetate de SEP fără intervenție; furnizează date normative pentru analiza modificărilor latențelor

Durata totală a studiului a fost de 4 săptămâni. Parametrii de stimulare FES au fost standardizați: electrozi de suprafață plasați pe nervul peronier comun, stimulare cu trigger de călcâi (heel switch) pentru activare în faza de balansare a mersului. Intensitatea curentului a fost ajustată individual la nivelul care producea dorsiflexie completă fără disconfort.

Populația studiată

Pacienții incluși (grupele A și B) prezentau picior căzut ca urmare a unui AVC ischemic sau hemoragic, în faza subacută sau cronică a recuperării. Criteriile principale de eligibilitate au inclus:

  • AVC confirmat imagistic (IRM sau CT cerebral), cu leziune unilaterală care explică deficitul motor al membrului inferior afectat
  • Picior căzut documentat clinic și electromiografic, cu pareza mușchilor dorsiflectori ai gleznei pe membrul paretic
  • Capacitate de mers cu sau fără dispozitiv auxiliar; capacitate de cooperare la evaluări
  • Criterii de excludere — spasticitate severă (Ashworth > 3) care contraindica FES, implant cardiac pacemaker/defibrilator, epilepsie necontrolată, leziuni cutanate la locul electrozilor

Grupul de control (adulți sănătoși, n=20) nu prezenta afecțiuni neurologice, ortopedice sau alte condiții care ar putea afecta mersul sau răspunsul electrofiziologic. Măsurătorile repetate de SEP la grupul C au permis diferențierea efectelor FES de variabilitatea naturală a SEP în timp.

Intervenție și comparator

Intervenția terapeutică a fost stimularea electrică funcțională (FES) pentru picior căzut, livrată printr-un sistem FES peroneal comercial:

  • Componente FES — stimulator portabil (dispozitiv de tip „bilet-to-shoe”), electrozi de suprafață deasupra nervului peronier comun (capul fibulei), trigger de călcâi sau accelerometru pentru detectarea fazei de mers
  • Parametrii de stimulare — frecvență 40 Hz, durată puls 300 μs, intensitate individualizată; stimulare sincronizată cu faza de balansare a mersului pentru producerea dorsiflexiei active
  • Sesiuni de tratament — utilizare funcțională în activitățile zilnice (mers cu FES) timp de 2 ore/zi, plus kinetoterapie standard
  • Evaluări — SEP tibiale (latențele P40 și N50 ale nervului tibial, atât pe partea paretică cât și non-paretică), testul de mers 10 metri (10MWT), forța piciorului căzut (dinamometrie); la debut, 2 și 4 săptămâni

Grupul B a funcționat ca grup de așteptare în primele 2 săptămâni (primind kinetoterapie standard fără FES), furnizând astfel date privind evoluția naturală față de evoluția sub FES. Comparatorul implicit a fost evoluția spontană sau kinetoterapia standard fără FES.

Rezultate principale

Modificări ale potențialelor evocate somatosenzoriale

Analiza ANOVA cu măsurători repetate a demonstrat că FES a indus reduceri semnificative ale latențelor tibiale patologice în grupul A: latența P40 și N50 ale nervului tibial (TN) pe partea paretică au scăzut semnificativ după 2 săptămâni de tratament FES (p < 0,05 față de valorile inițiale). De remarcat că și latența N50 non-paretică a prezentat o reducere semnificativă în grupul A, sugerând efecte bilaterale de neuroplasticitate induse de stimularea unilaterală. Comparativ cu grupele B și C de la debut la 4 săptămâni, grupul A a arătat o reducere semnificativă a latențelor P40 și N50 paretic (p < 0,05), confirmând efectul terapeutic specific al FES față de evoluția spontană.

Parametri funcționali ai mersului

În grupul B (tratament FES în săptămânile 3-4), s-a observat o creștere semnificativă a forței piciorului căzut și o reducere a cadenței mersului (p < 0,05) după intervenția cu FES. În grupul A s-a observat o tendință pozitivă în forța piciorului căzut (p=0,12) și cadența mersului (p=0,08), care nu a atins semnificație statistică, posibil datorită numărului redus de participanți și efectelor de crossover. Corelația moderată (r=0,50-0,70) identificată între latența N50 non-paretică și cadența mersului în grupele A și B după tratament sugerează că modificările somatosenzoriale corticale sunt legate mecanic de ameliorarea funcțională a mersului.

Rezultate secundare și limitări

Datele studiului susțin un mecanism de acțiune al FES care depășește simpla compensare mecanică a dorsiflexiei absente: modificările SEP induse de FES reflectă reorganizarea circuitelor senzoriale centrale, cu implicații pentru neuroplasticitatea post-AVC. Totuși, studiul are limitări metodologice semnificative care trebuie luate în considerare la interpretarea rezultatelor:

  • Dimensiunea redusă a eșantionului — 16 pacienți per grup terapeutic; limita puterii statistice explică unele tendințe nesemnificative statistic în grupul A
  • Durată scurtă de urmărire — 4 săptămâni; nu se poate evalua menținerea efectelor terapeutice pe termen lung sau transferul beneficiilor după oprirea FES
  • Design crossover — efecte de carry-over — imposibil de exclus complet efectul terapeutic persistent al FES din prima perioadă în a doua; perioada de wash-out de 2 săptămâni poate fi insuficientă
  • Eterogenitate clinică — stadiul post-AVC, tipul și localizarea leziunii, durata de la AVC variabile; nu s-au raportat analize pe subgrupuri în funcție de aceste variabile
  • Lipsă grup control sham — kinetoterapia standard din grupul B nu este un sham FES propriu-zis; efectele nespecifice (atenție, timp, expectanță) nu pot fi complet controlate

Concluzii și implicații practice

Acest RCT crossover demonstrează că stimularea electrică funcțională (FES) aplicată pentru piciorul căzut post-AVC modifică mersul patologic în asociere cu ameliorarea feedback-ului senzorial aferent reflectat în potențialele evocate somatosenzoriale. Reducerea latențelor P40 și N50 tibiale și corelația moderată cu parametrii funcționali de mers susțin un mecanism de acțiune neuromodulator central al FES, nu doar compensarea mecanică a deficitului motor.

Din perspectiva practicii clinice în reabilitarea neurologică, aceste rezultate susțin includerea FES peroneal în protocoalele de recuperare a pacienților post-AVC cu picior căzut. FES poate fi utilizat nu doar ca dispozitiv de asistare a mersului pe termen lung, ci și ca instrument terapeutic care induce neuroplasticitate — beneficiu care poate persista și după oprirea stimulării. Corelația dintre parametrii SEP și ameliorarea clinică sugerează că monitorizarea SEP tibiale ar putea servi ca biomarker obiectiv al răspunsului la tratament, orientând intensificarea sau modificarea schemei terapeutice. Studii viitoare cu eșantioane mai mari, perioade de urmărire mai lungi și grup control sham sunt necesare pentru a confirma și generaliza aceste constatări, și pentru a identifica profilul de pacienți cu cel mai mare potențial de răspuns la FES pentru piciorul căzut post-AVC.

Detalii studiu

Participanți
52
Durată
4 săptămâni (design crossover 2 perioade)
Intervenție
Stimulare electrică funcțională (FES) pentru picior căzut post-AVC — electrozi peronier, trigger călcâi
Populație
Pacienți post-AVC cu picior căzut (pareza dorsiflexorilor gleznei)
Endpoint primar
Modificări latențe SEP tibiale (P40, N50); forța piciorului căzut; cadența mersului (test 10m)
Efect principal
Reducere semnificativă latențe P40/N50 paretic în grupul A (p<0,05); ameliorare forță și cadență în grupul B (p<0,05); corelație r=0,50-0,70 latență N50 non-paretică vs cadența mersului

Abstract (original)

Efficacy of functional electrical stimulation in rehabilitating patients with foot drop symptoms after stroke and its correlation with somatosensory evoked potentials-a crossover randomised controlled trial. The connectivity between somatosensory evoked potentials (SEPs) and cortical plasticity remains elusive due to a lack of supporting data. This study investigates changes in pathological latencies and amplitudes of SEPs caused by an acute stroke after 2 weeks of rehabilitation with functional electrical stimulation (FES). Furthermore, changes in SEPs and the efficacy of FES against foot drop (FD) stroke symptoms were correlated using the 10-m walk test and foot-ankle strength. A randomised controlled two-period crossover design plus a control group (group C) was designed. Group A (n = 16) was directly treated with FES, while group B (n = 16) was treated after 2 weeks. The untreated control group of 20 healthy adults underwent repeated SEP measurements for evaluation only. The repeated-measures ANOVA showed a decrease in tibial nerve (TN) P40 and N50 latencies in group A after the intervention, followed by a decline in non-paretic TN SEP in latency N50 (p < 0.05). Moreover, compared to groups B and C from baseline to 4 weeks, group A showed a decrease in paretic TN latency P40 and N50 (p < 0.05). An increase in FD strength and a reduction in step cadence in group B (p < 0.05) and a positive tendency in FD strength (p = 0.12) and step cadence (p = 0.08) in group A were observed after the treatment time. The data showed a moderate (r = 0.50-0.70) correlation between non-paretic TN latency N50 and step cadence in groups A and B after the intervention time. The FES intervention modified the pathological gait in association with improved SEP afferent feedback. Registered on 25 February 2021 on ClinicalTrials.gov under identifier number: NCT04767360.

Concluzii

Intervenția FES a modificat mersul patologic în asociere cu îmbunătățirea feedback-ului senzorial aferent, susținând un mecanism de acțiune neuromodulator central.

Limitări

Eșantion mic (n=16 per grup); urmărire 4 săptămâni; efecte de carry-over posibile în design crossover; lipsă grup control sham FES

Recomandări clinice

FES peroneal recomandat în protocoalele de reabilitare post-AVC pentru picior căzut; monitorizare SEP ca biomarker al neuroplasticității induse de FES

Referințe

[1] Mijic M, Schoser B, Young P. Efficacy of functional electrical stimulation in rehabilitating patients with foot drop symptoms after stroke and its correlation with somatosensory evoked potentials-a crossover randomised controlled trial. Neurol Sci, 2022; https://doi.org/10.1007/s10072-022-06561-3
Programari cabinete medicale, clinici Alege-ți medicul și fă o programare!
Peste 13000 de cabinete medicale își prezintă serviciile pe ROmedic.