Studiul Vanguard: Evaluarea testelor de detecție multiplă a cancerului

Centrul Oncologic Fred Hutchinson a lansat Studiul Vanguard, prima inițiativă a rețelei naționale Cancer Screening Research Network (CSRN), susținută de National Cancer Institute (NCI). Studiul își propune să evalueze utilitatea noii generații de teste sanguine pentru detecția multiplă a cancerului (Multi-Cancer Detection – MCD) la persoane cu vârsta între 45 și 75 de ani.
În prezent, doar câteva tipuri de cancer – cum ar fi cel de sân, colorectal, cervical, pulmonar și de prostată – beneficiază de metode validate de screening. Totuși, aproape jumătate dintre cancerele diagnosticate anual în Statele Unite apar la persoane care nu dispun de opțiuni de screening aprobate. Aceste cancere sunt, de regulă, identificate în stadii avansate, ceea ce reduce semnificativ șansele de tratament eficient. Testele MCD oferă promisiunea unei schimbări de paradigmă, permițând identificarea precoce a mai multor tipuri de cancer printr-un simplu test de sânge.

Despre studiul Vanguard

Obiective și coordonare

Scopul principal al studiului Vanguard este să evalueze fezabilitatea și acceptabilitatea testelor MCD în contextul unui studiu clinic randomizat, la scară largă. Studiul este condus de Fred Hutch Cancer Center, care acționează ca centru de coordonare, comunicare, statistică și management al datelor pentru întreaga rețea CSRN.

Populația de studiu și designul experimental

Vor fi recrutați adulți cu vârste între 45 și 75 de ani, care nu au avut un diagnostic de cancer în ultimii cinci ani. Participanții vor:

• Oferi două probe de sânge – una la înrolare și alta la un an distanță
• Continua screeningul oncologic standard recomandat de clinicieni
• Fi randomizați în una dintre cele trei ramuri ale studiului:

• Grupa 1: test Shield™ MCD de la Guardant Health
• Grupa 2: test Avantect® MCD de la ClearNote Health
• Grupa 3 (Control): fără test MCD, doar screeningul standard

Ambele teste MCD implică analiza unor biomarkeri eliberați de celulele canceroase sau de ADN-ul uman în circulația sanguină. În studiul Vanguard, testele vor încerca să detecteze următoarele cancere:

• Vezică urinară
• Sân
• Colon și rect
• Esofag
• Stomac
• Ficat
• Plămân
• Ovar
• Pancreas
• Prostată

Obiective specifice ale studiului

• Evaluarea acceptabilității randomizării în rândul participanților
• Monitorizarea complianței la procedurile și programul de testare
• Validarea fluxului de diagnostic și a calității procesării probelor
• Identificarea barierelor care pot împiedica recrutarea sau retenția participanților

Rezultate așteptate și importanță

Studiul Vanguard este un pas esențial în direcția unui studiu clinic național de amploare, care să testeze dacă aceste tehnologii pot reduce incidența formelor avansate de cancer și mortalitatea asociată. De asemenea, rezultatele vor contribui la dezvoltarea de protocoale clinice clare privind integrarea testelor MCD în practica medicală de rutină.

„Aceste teste ne pot permite să diagnosticăm cancerul mai devreme, mai ușor de tratat”, a declarat Ruth Etzioni, doctor în biostatistică la Fred Hutch și unul dintre investigatorii principali ai rețelei CSRN. „Vrem să înțelegem cum și când este cel mai eficient să folosim aceste instrumente.”

Fred Hutch aduce în acest proiect expertiza acumulată în coordonarea unor rețele clinice majore, precum Women’s Health Initiative, HIV Vaccine Trials Network și COVID-19 Prevention Trials Network. De asemenea, timp de peste 25 de ani, a condus Early Detection Research Network, un program centrat pe inovație în detecția precoce a cancerului.

„Întrebarea de bază este simplă: funcționează testele MCD? Și dacă da, cum putem construi un traseu clinic eficient pentru a avea impact real în oncologie?”, a subliniat Garnet Anderson, director al Diviziei de Științe ale Sănătății Publice din cadrul Fred Hutch.

Concluzii

Prin Studiul Vanguard, cercetătorii urmăresc să stabilească o fundație științifică solidă pentru testele MCD, explorând potențialul acestora de a deveni instrumente cheie în medicina preventivă oncologică. Rezultatele vor ghida deciziile legate de viitoare studii randomizate de mari dimensiuni și, pe termen lung, pot contribui la transformarea modului în care cancerul este detectat și tratat.