Un nou „Orphan Drug” de la ImmunoGen

Reprezentantii companiei ImmunoGen Inc. au declarat ca Administratia Alimentelor si Medicamentelor din SUA (FDA) impreuna cu forurile de reglementare europene au acordat statutul de „Orphan Drug” compusului IMGN901, un potential medicament impotriva cancerului.Aceasta distinctie desemneaza produsele medicale care se axeaza pe tratamentul afectiunilor rare, pentru care nu exista o terapie standard disponibila pe piata. Statutul de „Orphan Drug” acordat in Statele Unite ofera o serie de beneficii pentru compania producatoare, printre care se inscriu drepturi exclusive de comercializare timp de sapte ani, asistenta in design-ul testelor clinice si reducerea taxelor si impozitelor, aplicabile odata cu autorizarea noului produs de catre FDA. Autoritatile sanitare europene acorda producatorilor de medicamente ce dezvolta un „orphan drug” avantaje similare, cu deosebirea ca exclusivitatea comerciala acopera o perioada mai lunga de timp, respectiv 10 ani.Des...Citeste continuarea pe FarmaBlu.ro