FDA permite comercializarea unui dispozitiv pentru sevrajul cauzat de dependența de opioide

Autor: Dr. Tudor Andreea, Medic rezident Cardiologie

Începând cu data de 16 noiembrie 2017, Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a permis utilizarea unui dispozitiv cu stimulare electrică la pacienții cu dependență de opioide, care să îi ajute la reducerea simptomelor determinate de sevrajul la opioide.

Până la momentul actual există trei medicamente aprobate care ajută în tratamentul dependenței de opioide. FDA afirmă că este dispusă să susțină dezvoltarea de noi tratamente, atât medicamente cât și dispozitive, pentru tratamentul dependenței de opioide, dar și tratamente împotriva durerii care pot înlocui opiodele fără a determina dependență.

Dipozitivul aprobat - numit NSS-2 Bridge - este un stimulator nervos electric de dimensiuni mici care se plasează în spatele urechii pacientului. El conține un cip pe bază de baterie care emite impulsuri electrice pentru a stimula ramuri ale anumitor nervi cranieni, reducând simptomele sevrajului la opioide. Dispozitivul poate fi utilizat până la cinci zile în timpul fazei acute a sevrajului, cand apar simptome fizice precum transpirații, agitație, insomnie, tulburări gastrointestinale și dureri articulare.

Pentru a permite comercializarea dispozituvului, FDA s-a bazat pe informațiile unui studiu clinic care a inclus 73 de pacienți cu sevraj la opioide. În cadrul studiului, s-a observat scorul COWS (clinical opiate withdrawal scale), o evaluare clinică care măsoară simptomele sevrajului la opioide, precum pulsul în repaus, transpirațiile, tremorul, anxietatea, dimensiunea pupilară, durerile articulare și osoase și tulburările gastrointestinale. Scorul COWS are valori între 0 și peste 36, iar cu cât este mai mare valoarea, cu atât este mai severă simptomatologia.

Înainte de a utiliza dispozitivul, media scorului COWS la acești pacienți a fost de 20,1. După 30 de minute de la implantarea dispozitivului, scorul s-a redus cu cel puțin 31%. După cinci zile de utilizare a dispozitivului, un total de 64 din 73 de pacienți (88%), a început tratament medicamentos împotriva dependendenței de opioide și, în unele cazuri, împotriva unor simptome persistente precum greață și vărsături.

Dispozitivul este disponibil doar pe bază de rețetă, fiind contraindicat la pacienții cu hemofilie, pacemaker cardiac sau diagnosticați cu psoriazis vulgaris.

Sursa: News Medical
Sursa foto:Engadget

Data actualizare: 05-02-2019 | creare: 23-11-2017 | Vizite: 1029

Bibliografie

FDA permits marketing of first electric stimulation device to reduce opioid withdrawal symptoms, link: https://www.news-medical.net/news/20171116/FDA-permits-marketing-of-first-electric-stimulation-device-to-reduce-opioid-withdrawal-symptoms.aspx

Copyright ROmedic: Articolul se află sub protecția drepturilor de autor. Reproducerea, chiar și parțială, este interzisă!

Alte articole din aceeași secțiune:

Medicament inovator cu rezultate promițătoare în combaterea obezității și a bolilor cardiovasculare

O echipă de cercetare interdisciplinară, condusă de oamenii de știință de la Universitatea din Texas, a dezvo...

Sensorwake - alarma de dimineață cu miros de cafea și croissant

Nimănui nu îi face plăcere să se trezească dimineața în monotonul și iritantul sunet al unui ceas cu alarm�...

Robot care îmbunătățește tehnicile de chirurgie craniană

Hipersensibilitatea structurilor din regiunea craniană face ca intervențiile chirurgicale la acest nivel să fie ...

Inteligența artificială în medicină: un algoritm AI poate cere opinia medicală altui algoritm AI
Noi dispozitive medicale pentru pacienții cu insuficiență renală
HAPIfork – furculița inteligentă care îți monitorizează porțiile
Dispozitiv purtabil personalizat, capabil să funcționeze fără oprire și să ajute la depistarea unor afecțiuni fatale, dezvoltat de cercetători

Din Ghidul de sănătate v-ar putea interesa și:

Depedența de opioide apare în câteva zile

Un nou studiu sugerează că limitarea duratei administrării de opioide (narcotice) poate preveni dependența de ...

Biosenzor ingerabil pentru monitorizarea administrării de analgezice opioide

Analgezicele opioide, ca oxicodona, sunt prescrise deseori pentru managementul durerii pe termen scurt, prin admini...

Noul ghid canadian pentru tratarea dependenței de opioide - recomandări cheie

Noul ghid canadian publicat în CMAJ (Jurnalul Asociației Medicale Canadiene) prezintă strategiile optime pentru ...

O nouă clasă de analgezice modificate ce acționează ca opioidele, dar fără a crea dependență

Reducerea dozei de opoide nu se asociază cu reducerea satisfacției pacientului

Kinetoterapia ar putea preveni dependența de opioide la persoanele supuse operației de înlocuire a genunchiului

Forumul ROmedic - întrebări și răspunsuri medicale:

Pe forum găsiți peste 500.000 de întrebări și răspunsuri despre boli sau alte subiecte medicale. Aveți o întrebare? Primiți răspunsuri gratuite de la medici.

intră pe forum