FDA a aprobat primul glucometru continuu fără prescripție pentru copii de la 2 ani
Data publicării: 22-07-2026
Agenția Americană a Medicamentelor și Alimentelor (FDA — Food and Drug Administration) a aprobat primul dispozitiv de monitorizare continuă a glucozei (CGM — Continuous Glucose Monitor) disponibil fără prescripție medicală pentru copiii cu vârsta de la 2 ani, extinzând accesul la tehnologie diagnostică modernă în gestionarea diabetului zaharat la vârste mici.
Ce este Dexcom Stelo și cum funcționează
Dispozitivul aprobat este Dexcom Stelo Glucose Biosensor System. Acesta utilizează un senzor subcutanat mic care transmite în timp real valorile glucozei din sânge direct pe un smartphone, prin intermediul unei aplicații mobile. Fiecare senzor funcționează aproximativ 15 zile, după care trebuie înlocuit — cu mențiunea că la copii durata de utilizare poate fi mai scurtă decât la adulți.
Sistemul fusese anterior aprobat de FDA pentru adulți de 18 ani și peste, în martie 2024. Noua aprobare extinde indicația la copii cu vârsta de cel puțin 2 ani care nu utilizează insulină — adică pacienți cu diabet zaharat de tip 2 sau prediabet gestionat prin dietă și medicație orală, nu prin injecții cu insulină.
De ce este importantă această aprobare
Monitorizarea continuă a glucozei permite detectarea variațiilor periculoase ale glicemiei — atât hipoglicemia (scăderea glucozei), cât și hiperglicemia (creșterea glucozei) — fără nevoia de înțepături repetate cu un glucometru clasic. Pentru copii, în special cei mai mici, aceasta reprezintă un avantaj considerabil în managementul cotidian al bolii.
Eliminarea obligativității prescripției medicale înseamnă că familiile pot achiziționa dispozitivul direct din farmacie sau online, reducând barierele de acces. Medicii de familie și pediatrii pot acum recomanda monitorizarea continuă a glucozei chiar înainte de a stabili o schemă terapeutică complexă.
Context: creșterea diabetului la copii
Diabetul zaharat de tip 2 la copii și adolescenți este în creștere globală, asociat cu creșterea ratei obezității pediatrice. Accesul facilitat la monitorizarea glicemiei poate contribui la detectarea precoce a tulburărilor metabolice și la prevenția complicațiilor pe termen lung — cardiovasculare, renale și oculare.
O parte din știrile medicale de pe site-ul nostru sunt furnizate de Agenția Națională de Presă "Agerpres", partenerul nostru pe secțiunea de Noutăți și Știri medicale.