Noutăți farmaceutice

1476 știri 1 23 ..... 73 74 Înainte ›
11-06-2026
Alertă siguranță Evrysdi (risdiplam): particule de Teflon identificate în soluția orală pentru SMA BfArM a emis o alertă de siguranță pentru Evrysdi (risdiplam, tratament oral pentru SMA): particule insolubile de PTFE (Teflon) au fost identificate în soluția 0,75 mg/ml. Farmaciștii nu trebuie să elibereze flacoanele cu particule vizibile....
10-06-2026
NHS introduce primul tratament nou în 20 de ani pentru cancerul ovarian rezistent la chimioterapie: mirvetuximab soravtansina NHS England a extins accesul la mirvetuximab soravtansina (Elahere, AbbVie) pentru cancerul ovarian rezistent la platina, recomandata de NICE. Supravietuire medie 16,5 vs 12,8 luni fata de chimioterapia standard. Primul tratament nou in 20 de ani pentru aceasta grupa....
09-06-2026
MHRA: 12 notificări de siguranță pentru dispozitive medicale în săptămâna 1-5 iunie 2026 MHRA a emis 12 notificari de siguranta pentru dispozitive medicale in saptamana 1-5 iunie 2026: ventilatoare Lowenstein, valve Medtronic, stent-graft Bolton Medical, sistem dializa Fresenius si altele....
Programari cabinete medicale, clinici Alege-ți medicul și fă o programare!
Peste 13000 de cabinete medicale își prezintă serviciile pe ROmedic.
09-06-2026
MHRA: notificare defect de etichetare pentru Mirtazapine 30mg Cadila — codul de bare scanează incorect ca Bicalutamide MHRA a emis o notificare de defect pentru un lot de Mirtazapine 30mg Cadila: codul de bare scanează incorect ca Bicalutamide 50mg. Calitatea comprimatelor nu este afectată; nu este retragere....
09-06-2026
FDA aprobă bemotrizinolul — primul ingredient nou în cremele solare din ultimii 20 de ani FDA a aprobat bemotrizinolul ca prim ingredient nou în cremele solare din ultimii 20 de ani. Filtrul UV de spectru larg era deja utilizat în Europa și Asia; concentrație aprobată până la 6%, pentru adulți și copii de peste 6 luni....
09-06-2026
MHRA autorizează Imaavy (nipocalimab) pentru miastenia gravis generalizată la adulți și adolescenți MHRA autorizează nipocalimab (Imaavy, Janssen-Cilag) pentru miastenia gravă generalizată la adulți și adolescenți ≥12 ani. Inhibitor FcRn, reducere >64% IgG. Vivacity-MG3: endpoint MG-ADL atins, eficacitate menținută 2 ani, potențial steroid-sparing....
08-06-2026
EMA recomandă prima pilulă GLP-1 pentru obezitate în UE: Wegovy oral (semaglutidă 25 mg) CHMP EMA recomandă Wegovy pilulă (semaglutidă orală 25mg) — prima pilulă GLP-1 pentru obezitate în UE. Studiul OASIS 4: scădere ponderală medie 16,6%, 1 din 3 pacienți atinge ≥20%. Prospectul include beneficiu cardiovascular din studiul SELECT....
08-06-2026
EMA recomandă Jascayd pentru fibroza pulmonară idiopatică și progresivă — inhibitor PDE4 selectiv CHMP EMA recomandă Jascayd (nerandomilast, Boehringer Ingelheim) pentru fibroza pulmonară idiopatică și progresivă. Inhibitor PDE4 selectiv, mecanism nou față de nintedanib și pirfenidone. Studiu: declin FVC -115ml vs -183ml placebo la 52 săptămâni....
08-06-2026
FDA aprobă Imfinzi (durvalumab+BCG) pentru cancerul vezical neinvaziv — reducere cu 32% a riscului de recidivă FDA aprobă pe 28 mai 2026 durvalumab (Imfinzi) + BCG pentru cancerul vezical neinvaziv muscular cu risc ridicat, naïv la BCG. Prima imunoterapie anti-PD-L1 combinată cu BCG. Studiul POTOMAC: HR 0,68, reducere cu 32% a riscului de recidivă....
06-06-2026
MHRA investighează avacopan (Avacopan Vifor) — îngrijorări privind integritatea datelor din studiul pivotal MHRA a inițiat o revizuire formală a avacopan (Avacopan Vifor/Tavneos) din cauza unor îngrijorări privind integritatea datelor din studiul pivotal. Pacienții cu GPA/MPA nu trebuie să oprească tratamentul fără consultarea medicului....
05-06-2026
FDA aprobă Zaynich pentru infecții urinare rezistente; OMS recomandă zoliflodacin și gepotidacin pentru gonoree FDA a aprobat Zaynich (cefepime+zidebactam) pentru infecțiile urinare rezistente. OMS recomandă zoliflodacin și gepotidacin pentru gonoree. FAO avertizează: antibioticele în zootehnie vor crește cu 30% până în 2040....
05-06-2026
Alertă MHRA: eroare de etichetare pe Ponlimsi (Denosumab) 60 mg — trei loturi din 2026, fără retragere MHRA a emis o alertă de clasa 4 pentru Ponlimsi (Denosumab) 60 mg: trei loturi din 2026 au pe cutia exterioară textul eronat pentru aplicare pe piele. Produsul nu se retrage, prospectul interior este corect....
05-06-2026
Alertă BfArM: Ontozry (cenobamat) asociat cu leziuni hepatice severe, inclusiv insuficiență hepatică BfArM alertează: Ontozry (cenobamat), antiepileptice aprobat în UE, a fost asociat cu leziuni hepatice severe inclusiv insuficiență hepatică, cu risc crescut la politerapie antiepileptică. Noi protocoale de monitorizare hepatică obligatorii....
05-06-2026
Alertă EMA/BfArM: Tecovirimat (TPOXX) nu a demonstrat eficacitate la pacienții imunocompetenți cu mpox EMA și BfArM avertizează: tecovirimat (TPOXX), singurul antiviral aprobat pentru mpox, nu a demonstrat eficacitate la pacienții imunocompetenți. Inițierea tratamentului este contraindicată la nou-diagnosticați....
05-06-2026
Rilzabrutinib autorizat în UK pentru trombocitopenia imună refractară la tratamentele anterioare MHRA autorizează rilzabrutinib (Sanofi) pentru tratamentul trombocitopeniei imune refractare la adulți. Studiul clinic pe 202 pacienți: 23% vs 0% în grupul placebo au obținut niveluri adecvate de trombocite la 24 săptămâni....
05-06-2026
Retragere precauțională Ramipril 2,5 mg Crescent Pharma — eroare de ambalare, lotul GR155023 afectat MHRA retrage precauțional capsulele Ramipril 2,5 mg Crescent Pharma, lotul GR155023: eroare de ambalare a inserat folii de 10 mg în cutii de 2,5 mg. Pacienții trebuie să verifice ambalajul și să nu ia medicamentul dacă găsesc doza greșită....
05-06-2026
Resmetirom (Rezdiffra), primul medicament autorizat în UK pentru steatohepatita metabolică cu fibroză hepatică MHRA a autorizat resmetirom (Rezdiffra) ca prim tratament specific pentru steatohepatita metabolică (MASH) cu fibroză hepatică. Studiul clinic pe 917 pacienți a arătat 26-30% rezoluție față de 10% în grupul placebo....
05-06-2026
Aujemflu, vaccin gripal trivalent adjuvat autorizat în UK pentru adulții de 50 de ani și peste MHRA a autorizat Aujemflu, vaccin gripal trivalent cu adjuvant produs fără ou, pentru adulții de 50+ ani. Studiul clinic pe 7.699 participanți a arătat un răspuns imunitar mai puternic față de vaccinurile standard....
04-06-2026
FDA emite ghid pentru accelerarea aprobării terapiilor celulare și genice pentru boli rare Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA — Food and Drug Administration) a publicat pe 2 iunie 2026 un ghid provizoriu care permite dezvoltatorilor de terapii celulare și genice să utilizeze cunoștințele științifice existente pentru a accelera procesul de aprobare, redu...
03-06-2026
FDA aprobă Xocova (ensitrelvir) — prima opțiune orală de prevenire a COVID-19 după expunere FDA a aprobat Xocova (ensitrelvir), primul medicament oral pentru profilaxia post-expunere COVID-19. Studiul SCORPIO-PEP a demonstrat reducerea cu 67% a riscului față de placebo. Administrat oral 5 zile, inițiat în 72 ore de la expunere....
PAGINA: 1 23 ..... 73 74 Înainte ›
Agentia Nationala de Presa Agerpres O parte din știrile medicale de pe site-ul nostru sunt furnizate de Agenția Națională de Presă "Agerpres", partenerul nostru pe secțiunea de Noutăți și Știri medicale.