Noutăți farmaceutice
13-06-2026
EMA: 104 medicamente aprobate în 2025, cel mai mare număr de vaccinuri veterinare din ultimii ani
EMA a publicat raportul anual 2025: 104 medicamente umane aprobate (38 substanțe noi, 16 orfane), 30 medicamente veterinare (record). Raportul marchează 30 de ani de la înființarea agenției și 25 de ani de regulament pentru boli rare....
13-06-2026
FDA a aprobat primul monitor de glucoză fără prescripție pentru copii de la 2 ani — Dexcom Stelo
FDA a aprobat pe 12 iunie 2026 primul monitor continuu de glucoză fără prescripție (Dexcom Stelo) pentru copii de la 2 ani. Indicat celor fără insulină: diabet gestionat oral sau monitorizare preventivă a stilului de viață....
13-06-2026
EMA restricționează vaccinul anti-chikungunya Ixchiq și impune monitorizare hepatică pentru avacopan
PRAC EMA (8-11 iunie 2026): vaccinul Ixchiq anti-chikungunya restricționat din cauza riscului de meningită aseptică la vârstnici. Avacopan (Tavneos) necesită monitoring hepatic intensificat. Valproat la tați — dovezi inconsistente....
Alege-ți medicul și fă o programare!Peste 13000 de cabinete medicale își prezintă serviciile pe ROmedic.
13-06-2026
Spray nazal cu adrenalină fără ac, aprobat pentru copiii de la 4 ani — EURneffy autorizat în UK
MHRA a aprobat EURneffy 1 mg — spray nazal cu adrenalină fără ac pentru copii de la 4 ani (15-30 kg). Prima opțiune needle-free pentru această grupă de vârstă în tratamentul anafilaxiei acute....
11-06-2026
Marea Britanie a aprobat prima comprimată GLP-1 pentru obezitate — semaglutida orală Wegovy
MHRA a aprobat pe 11 iunie 2026 prima comprimată GLP-1 pentru slăbit în UK — semaglutida orală Wegovy, titrată de la 1,5 mg la 25 mg/zi. Eliminarea injecțiilor deschide accesul la tratament unui număr mai mare de pacienți....
11-06-2026
EMA raportează 104 aprobări de medicamente umane în 2025 — al doilea an consecutiv de record la veterinare
EMA a publicat raportul anual 2025: 104 medicamente umane aprobate (38 substanțe noi), 30 veterinare — record al doilea an consecutiv. Agenția aniversează 30 de ani de activitate....
11-06-2026
Alertă siguranță Evrysdi (risdiplam): particule de Teflon identificate în soluția orală pentru SMA
BfArM a emis o alertă de siguranță pentru Evrysdi (risdiplam, tratament oral pentru SMA): particule insolubile de PTFE (Teflon) au fost identificate în soluția 0,75 mg/ml. Farmaciștii nu trebuie să elibereze flacoanele cu particule vizibile....
10-06-2026
NHS introduce primul tratament nou în 20 de ani pentru cancerul ovarian rezistent la chimioterapie: mirvetuximab soravtansina
NHS England a extins accesul la mirvetuximab soravtansina (Elahere, AbbVie) pentru cancerul ovarian rezistent la platina, recomandata de NICE. Supravietuire medie 16,5 vs 12,8 luni fata de chimioterapia standard. Primul tratament nou in 20 de ani pentru aceasta grupa....
09-06-2026
MHRA: 12 notificări de siguranță pentru dispozitive medicale în săptămâna 1-5 iunie 2026
MHRA a emis 12 notificari de siguranta pentru dispozitive medicale in saptamana 1-5 iunie 2026: ventilatoare Lowenstein, valve Medtronic, stent-graft Bolton Medical, sistem dializa Fresenius si altele....
09-06-2026
MHRA: notificare defect de etichetare pentru Mirtazapine 30mg Cadila — codul de bare scanează incorect ca Bicalutamide
MHRA a emis o notificare de defect pentru un lot de Mirtazapine 30mg Cadila: codul de bare scanează incorect ca Bicalutamide 50mg. Calitatea comprimatelor nu este afectată; nu este retragere....
09-06-2026
FDA aprobă bemotrizinolul — primul ingredient nou în cremele solare din ultimii 20 de ani
FDA a aprobat bemotrizinolul ca prim ingredient nou în cremele solare din ultimii 20 de ani. Filtrul UV de spectru larg era deja utilizat în Europa și Asia; concentrație aprobată până la 6%, pentru adulți și copii de peste 6 luni....
09-06-2026
MHRA autorizează Imaavy (nipocalimab) pentru miastenia gravis generalizată la adulți și adolescenți
MHRA autorizează nipocalimab (Imaavy, Janssen-Cilag) pentru miastenia gravă generalizată la adulți și adolescenți ≥12 ani. Inhibitor FcRn, reducere >64% IgG. Vivacity-MG3: endpoint MG-ADL atins, eficacitate menținută 2 ani, potențial steroid-sparing....
08-06-2026
EMA recomandă prima pilulă GLP-1 pentru obezitate în UE: Wegovy oral (semaglutidă 25 mg)
CHMP EMA recomandă Wegovy pilulă (semaglutidă orală 25mg) — prima pilulă GLP-1 pentru obezitate în UE. Studiul OASIS 4: scădere ponderală medie 16,6%, 1 din 3 pacienți atinge ≥20%. Prospectul include beneficiu cardiovascular din studiul SELECT....
08-06-2026
EMA recomandă Jascayd pentru fibroza pulmonară idiopatică și progresivă — inhibitor PDE4 selectiv
CHMP EMA recomandă Jascayd (nerandomilast, Boehringer Ingelheim) pentru fibroza pulmonară idiopatică și progresivă. Inhibitor PDE4 selectiv, mecanism nou față de nintedanib și pirfenidone. Studiu: declin FVC -115ml vs -183ml placebo la 52 săptămâni....
08-06-2026
FDA aprobă Imfinzi (durvalumab+BCG) pentru cancerul vezical neinvaziv — reducere cu 32% a riscului de recidivă
FDA aprobă pe 28 mai 2026 durvalumab (Imfinzi) + BCG pentru cancerul vezical neinvaziv muscular cu risc ridicat, naïv la BCG. Prima imunoterapie anti-PD-L1 combinată cu BCG. Studiul POTOMAC: HR 0,68, reducere cu 32% a riscului de recidivă....
06-06-2026
MHRA investighează avacopan (Avacopan Vifor) — îngrijorări privind integritatea datelor din studiul pivotal
MHRA a inițiat o revizuire formală a avacopan (Avacopan Vifor/Tavneos) din cauza unor îngrijorări privind integritatea datelor din studiul pivotal. Pacienții cu GPA/MPA nu trebuie să oprească tratamentul fără consultarea medicului....
05-06-2026
FDA aprobă Zaynich pentru infecții urinare rezistente; OMS recomandă zoliflodacin și gepotidacin pentru gonoree
FDA a aprobat Zaynich (cefepime+zidebactam) pentru infecțiile urinare rezistente. OMS recomandă zoliflodacin și gepotidacin pentru gonoree. FAO avertizează: antibioticele în zootehnie vor crește cu 30% până în 2040....
05-06-2026
Alertă MHRA: eroare de etichetare pe Ponlimsi (Denosumab) 60 mg — trei loturi din 2026, fără retragere
MHRA a emis o alertă de clasa 4 pentru Ponlimsi (Denosumab) 60 mg: trei loturi din 2026 au pe cutia exterioară textul eronat pentru aplicare pe piele. Produsul nu se retrage, prospectul interior este corect....
05-06-2026
Alertă BfArM: Ontozry (cenobamat) asociat cu leziuni hepatice severe, inclusiv insuficiență hepatică
BfArM alertează: Ontozry (cenobamat), antiepileptice aprobat în UE, a fost asociat cu leziuni hepatice severe inclusiv insuficiență hepatică, cu risc crescut la politerapie antiepileptică. Noi protocoale de monitorizare hepatică obligatorii....
05-06-2026
Alertă EMA/BfArM: Tecovirimat (TPOXX) nu a demonstrat eficacitate la pacienții imunocompetenți cu mpox
EMA și BfArM avertizează: tecovirimat (TPOXX), singurul antiviral aprobat pentru mpox, nu a demonstrat eficacitate la pacienții imunocompetenți. Inițierea tratamentului este contraindicată la nou-diagnosticați....
O parte din știrile medicale de pe site-ul nostru sunt furnizate de Agenția Națională de Presă "Agerpres", partenerul nostru pe secțiunea de Noutăți și Știri medicale.