Noutăți farmaceutice
01-08-2026
Comitetul FDA votează 10-3 în favoarea RP1 pentru melanomul avansat refractar
Un comitet consultativ al FDA a votat 10-3 că tratamentul cu vusolimogene oderparepvec (RP1) în combinație cu nivolumab este eficace în melanomul avansat post-anti-PD-1. Decizia finală a FDA este așteptată pe 2 august 2026....
31-07-2026
Ziltivekimab de la Novo Nordisk eșuează în studiu major de prevenție cardiovasculară
Ziltivekimab de la Novo Nordisk a eșuat în studiul de fază 3 cu peste 6.300 de pacienți: deși a redus markerii inflamatori, nu a scăzut riscul de infarct miocardic, AVC sau deces cardiovascular. Acțiunile companiei au scăzut cu aproximativ 7%....
31-07-2026
Aficamten, nou inhibitor cardiac, aprobat accelerat în Regatul Unit pentru cardiomiopatie hipertrofică obstructivă
MHRA și NICE din Regatul Unit au aprobat accelerat aficamten (MYQORZO), un inhibitor reversibil al miozinei cardiace, pentru adulții cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă simptomatică (NYHA II-III). NHS va pune medicamentul la dispoziție în 30 de zile, pe baza studiului SEQUOIA-HCM....
Alege-ți medicul și fă o programare!Peste 13000 de cabinete medicale își prezintă serviciile pe ROmedic.
31-07-2026
Panelul FDA respinge deramiocel pentru cardiomiopatia din distrofia musculară Duchenne
Panelul consultativ FDA a votat 9 la 3 împotriva eficacității deramiocel (Capricor Therapeutics) pentru cardiomiopatia asociată distrofiei musculare Duchenne. Decizia finală FDA este aşteptată pe 22 august 2026....
31-07-2026
FDA aprobă zidesamtinib (Jideytro) pentru cancerul pulmonar cu mutație ROS1
FDA a aprobat pe 22 iulie 2026 zidesamtinib (Jideytro) pentru adulții cu cancer pulmonar non-microcelular ROS1 pozitiv în stadiu avansat sau metastatic, pretratați cu inhibitori ai tirozin kinazei ROS1, cu rate de răspuns obiectiv de 38–49%....
31-07-2026
FDA aprobă Simtriyo, primul inhibitor triplu de recaptare pentru tulburarea de deficit de atenție
FDA a aprobat Simtriyo (centanafadine) pe 24 iulie 2026 — primul medicament din clasa NDSRI (inhibitor de recaptare al noradrenalinei, dopaminei și serotoninei) pentru ADHD la adulți și copii de la 6 ani, produs de Otsuka Pharmaceutical....
31-07-2026
FDA aprobă Simtriyo (centanafadine) pentru tratamentul ADHD la copii și adulți
FDA a aprobat Simtriyo (centanafadine) pentru ADHD la copii (≥6 ani) și adulți. Este primul inhibitor triplu al recaptării noradrenalinei, dopaminei și serotoninei (NDRI), cu efect vizibil din prima săptămână de tratament, produs de Otsuka Pharmaceutical....
31-07-2026
Comitetul FDA recomandă împotriva aprobării deramiocel pentru distrofia musculară Duchenne
Comitetul consultativ FDA a votat 9 la 3 împotriva aprobării deramiocel, terapia celulară Capricor pentru cardiomiopatia din distrofia musculară Duchenne. Decizia finală FDA este așteptată pe 22 august 2026....
31-07-2026
Comitetul FDA recomandă aprobarea unui tratament cu virus oncolitic pentru melanomul avansat
Comitetul consultativ FDA a votat 10 la 3 în favoarea RP1 (vusolimogene oderparepvec) plus nivolumab pentru melanomul avansat rezistent la imunoterapie. Decizia finală FDA este așteptată pe 2 august 2026....
30-07-2026
Alerte de siguranță MHRA iulie 2026: toxina botulinică, domperidonă și patru rechemări de medicamente
Agenția britanică MHRA semnalează în sinteza de siguranță iulie 2026 un risc de botulism la distanță pentru toxina botulinică, o contraindicație nouă a domperidonei în feocromocitom, patru rechemări de produse și actualizări pentru terapiile imunocheckpoint oncologice....
30-07-2026
Aficamten (Myqorzo) aprobat în Marea Britanie pentru cardiomiopatia hipertrofică obstructivă — acces pe NHS în 30 de zile
Autoritățile britanice MHRA și NICE au aprobat simultan aficamten (Myqorzo), o pastilă zilnică pentru cardiomiopatie hipertrofică obstructivă simptomatică. Circa 6.600 de pacienți din Anglia vor primi accesul pe NHS în cel mult 30 de zile....
29-07-2026
FDA a aprobat Gwyn Lo, noul plasture contraceptiv cu aplicare săptămânală
FDA a aprobat pe 29 iulie 2026 Gwyn Lo, un plasture contraceptiv transdermie saptamanal produs de Viatris. Se aplica o data pe saptamana, 3 saptamani consecutiv, urmat de o saptamana fara plasture. Indicat pentru femei cu IMC sub 30....
29-07-2026
FDA a aprobat Gwyn Lo, noul plasture contraceptiv cu aplicare săptămânală
FDA a aprobat pe 29 iulie 2026 Gwyn Lo, un plasture contraceptiv transdermie săptămânal produs de Viatris, pentru femeile cu IMC sub 30. Plasturele se aplică o dată pe săptămână timp de trei săptămâni, urmat de o săptămână fără plasture. Indice Pearl: 4,14 în studii clinice....
29-07-2026
Rechemare în SUA: papaverină injectabilă retrasă din cauza contaminării cu particule de sticlă
American Regent retrage voluntar un lot de papaverină injectabilă din SUA, contaminat cu particule de sticlă și/sau paraformaldehidă. FDA avertizează că particulele pot obstrua vasele de sânge ale inimii, plămânilor sau creierului, cauzând AVC sau deces....
28-07-2026
FDA adauga avertisment de leziune renala pe eticheta Orlistat, singurul medicament OTC aprobat pentru slabit
FDA actualizeaza eticheta orlistat 60 mg (Alli) cu avertisment de leziune renala acuta, dupa identificarea a 12 cazuri documentate intre 2007 si 2023. Orlistat este singurul medicament OTC pentru slabit aprobat in SUA....
28-07-2026
EMA autorizeaza Itvisma, terapie genica injectabila unica pentru atrofia musculara spinala la pacienti de 2+ ani
EMA a autorizat Itvisma (onasemnogene abeparvovec) pe 30 iunie 2026 — o terapie genica cu administrare unica intratecala pentru atrofia musculara spinala de tip 5q la pacienti de 2+ ani care pot sta dar nu pot merge independent....
28-07-2026
Levotiroxina Eferox capătă o nouă formulă din august — BfArM cere supraveghere clinică atentă
BfArM avertizează că levotiroxina sodică Eferox, fabricată de Aristo Pharma GmbH, va fi reformulată din august 2026. Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze atent pacienții care trec la noua formulare....
28-07-2026
FDA aprobă Lytenava — primul bevacizumab oftalmic dedicat degenerescenței maculare umede
FDA a aprobat pe 24 iulie 2026 Lytenava (bevacizumab-vikg), prima formulare oftalmică de bevacizumab autorizată oficial pentru degenerescența maculară umedă. Outlook Therapeutics va lansa produsul pe piața americană până la finalul lui 2026....
28-07-2026
FDA a aprobat SimpleScreen CRC, test de sânge pentru depistarea cancerului colorectal
FDA a aprobat SimpleScreen CRC (Freenome), test de sânge pentru depistarea cancerului colorectal la adulții de peste 45 de ani cu risc mediu. Sensibilitate 81,1%, specificitate 90,4%. Comercializat de Abbott din toamna anului 2026....
28-07-2026
FDA a aprobat Simtriyo (centanafadina), primul medicament din clasa NDSRI pentru ADHD la adulți și copii
FDA a aprobat centanafadina (SIMTRIYO), primul inhibitor triplu noradrenalină-dopamină-serotonină (NDSRI) pentru ADHD la adulți și copii de minimum 6 ani. Aprobarea se bazează pe 4 studii clinice de fază 3. Produs de Otsuka Pharmaceutical....
O parte din știrile medicale de pe site-ul nostru sunt furnizate de Agenția Națională de Presă "Agerpres", partenerul nostru pe secțiunea de Noutăți și Știri medicale.