Noutăți farmaceutice

1477 știri 1 2 34 ..... 73 74 Înainte ›
03-06-2026
FDA aprobă Xocova (ensitrelvir) — prima opțiune orală de prevenire a COVID-19 după expunere FDA a aprobat Xocova (ensitrelvir), primul medicament oral pentru profilaxia post-expunere COVID-19. Studiul SCORPIO-PEP a demonstrat reducerea cu 67% a riscului față de placebo. Administrat oral 5 zile, inițiat în 72 ore de la expunere....
02-06-2026
EMA recomandă Fasenra pentru sindromul hipereozinofilic — reducere cu 65% a riscului de flare în studiul NATRON EMA (CHMP) a recomandat pe 21 mai 2026 Fasenra (benralizumab) pentru sindromul hipereozinofilic la adulți și adolescenți ≥12 ani. Studiul NATRON: reducere 65% risc flare (HR 0,35; p=0,0024) față de placebo....
02-06-2026
EMA recomandă Maviret și pentru hepatita C acută — SVR12 de 96,2% în studiu de fază 3 EMA (CHMP) a recomandat pe 22 mai 2026 extinderea Maviret (glecaprevir/pibrentasvir) la hepatita C acută. Studiul M20-350: SVR12 96,2% la 286 pacienți, durată tratament 8 săptămâni, pangenotipic. Relevant pentru România, cu una din cele mai mari rate HCV din UE....
Programari cabinete medicale, clinici Alege-ți medicul și fă o programare!
Peste 13000 de cabinete medicale își prezintă serviciile pe ROmedic.
02-06-2026
EMA recomandă Keytruda + Padcev pentru cancerul vezical musculo-invaziv — pCR de 57% față de 8% cu chirurgia EMA (CHMP) a recomandat pe 22 mai 2026 pembrolizumab + enfortumab vedotin ca tratament perioperator pentru cancerul vezical musculo-invaziv cisplatin-ineligibil. EFS la 2 ani 74,7% vs 39,4%; pCR 57,1% vs 8,6% față de chirurgie singură....
02-06-2026
EMA recomandă Trodelvy în prima linie pentru cancerul mamar triplu-negativ metastatic neeligibil imunoterapie EMA (CHMP) a recomandat pe 22 mai 2026 Trodelvy (sacituzumab govitecan) ca monoterapie de primă linie pentru TNBC metastatic neeligibil imunoterapie. Studiul ASCENT-03: reducere cu 38% a riscului de progresie față de chimioterapie....
02-06-2026
EMA recomandă Vislyfa, biosimilar ranibizumab pentru degenerescența maculară umedă și retinopatia diabetică EMA (CHMP) a adoptat pe 21 mai 2026 opinie pozitivă pentru Vislyfa (ranibizumab), biosimilar Lucentis, pentru degenerare maculară umedă, edem macular diabetic și retinopatie diabetică. Produs de Lupin Europe GmbH....
02-06-2026
Enhertu recomandat EMA pentru orice tumoră solidă HER2-pozitivă — prima terapie tumor-agnostică anti-HER2 din UE EMA (CHMP) a recomandat pe 24 mai 2026 Enhertu (trastuzumab deruxtecan) pentru orice tumoră solidă HER2+ (IHC 3+), indiferent de localizare — prima indicație tumor-agnostică anti-HER2 în UE. ORR 46,9–52,9% în studii de fază 2....
02-06-2026
FDA aprobă Hepcludex — prima terapie pentru hepatita delta cronică, boală rară cu risc crescut de ciroză FDA a acordat pe 22 mai 2026 aprobare accelerată pentru Hepcludex (bulevirtide), prima terapie aprobată în SUA pentru hepatita delta cronică. Inhibitor de intrare first-in-class. Global, cel puțin 12 milioane de persoane sunt afectate de co-infecția HDV-HBV....
02-06-2026
FDA aprobă Datroway pentru cancerul mamar triplu-negativ metastatic — beneficiu de supravieţuire faţă de chimioterapie FDA a aprobat Datroway (datopotamab deruxtecan) pe 22 mai 2026 pentru cancerul mamar triplu-negativ metastatic neeligibil imunoterapie. PFS median 10,8 vs 5,6 luni; OS 23,7 vs 18,7 luni faţă de chimioterapie....
02-06-2026
FDA aprobă Afrezza şi pentru copii de la 6 ani — prima insulină inhalată disponibilă în diabetul pediatric FDA a aprobat pe 29 mai 2026 extinderea insulinei inhalate Afrezza pentru copii de la 6 ani cu diabet zaharat tip 1 sau tip 2. Prima insulină prandială inhalabilă disponibilă în diabetul pediatric....
02-06-2026
FDA aprobă ZAYNICH, antibiotic cu mecanism dual împotriva bacteriilor Gram-negative multidrog-rezistente FDA a aprobat pe 1 iunie 2026 ZAYNICH (cefepimă + zidebactam), antibiotic cu mecanism dual împotriva bacteriilor Gram-negative rezistente. Studiul ENHANCE-1: eficacitate 89% vs 68,4% cu meropenem în infecţii urinare complicate....
31-05-2026
FDA propune interzicerea preparării magistrale în masă a semaglutidei și tirzepatidei FDA propune eliminarea semaglutidei (Ozempic/Wegovy), tirzepatidei (Zepbound/Mounjaro) și liraglutidei de pe lista substanțelor permise pentru preparare magistrală industrială 503B. Comentarii publice acceptate până la finele lunii iunie 2026....
29-05-2026
Ablymico (liraglutid STADA) aprobat de EMA pentru obezitate — inclusiv copii de la 6 ani EMA aprobă Ablymico (liraglutid 3,0 mg, STADA), medicament hibrid GLP-1 pentru managementul greutății la adulți, adolescenți și copii de la 6 ani. Bioechivalent cu Saxenda, dar produs prin sinteză chimică....
29-05-2026
EMA aprobă colchicina pentru prevenția cardiovasculară secundară — 31% reducere risc la pacienți cu boală coronariană EMA acordă primei colchicine o indicație cardiovasculară în UE: prevenție secundară la pacienți cu boală coronariană stabilă ≥6 luni, 0,5 mg/zi. Studiul LoDoCo2: 31% reducere risc eveniment primar cardiac (NNT=36 pe 2,5 ani)....
29-05-2026
EMA aprobă Vijoice (alpelisib), prima terapie pentru PROS — boală rară de supracreștere PIK3CA EMA acordă prima autorizare condiționată în UE pentru Vijoice (alpelisib), terapie țintită pentru spectrul de supracreștere PIK3CA (PROS). Studiul EPIK-P1: 37,5% răspuns radiologic. Indicat de la 2 ani în formele severe....
29-05-2026
Vaccinul antigripal 2026/2027 devine trivalent — B/Yamagata eliminată, toate tulpinile noi EMA recomandă un vaccin antigripal trivalent pentru sezonul 2026/2027: B/Yamagata eliminată, toate cele 3 tulpini sunt noi față de sezonul anterior (H1N1, H3N2, B/Victoria din izolate 2025)....
29-05-2026
FDA reduce testele pe animale pentru medicamente oncologice — ghid draft publicat pe 29 mai 2026 FDA propune eliminarea testelor redundante pe animale pentru medicamente oncologice biologice și conjugate anticorp-drog. Ghidul draft din 29 mai 2026 permite alternative precum organoizi, modele AI și evaluări prin greutatea dovezilor....
29-05-2026
Vaccinurile COVID-19 din sezonul 2026/2027 vor viza subvarianta XFG — recomandare EMA Grupul Operativ de Urgență al EMA recomandă actualizarea vaccinurilor COVID-19 pentru subvarianta XFG, dominantă la nivel global cu 74% din secvențierile genetice în octombrie 2025. Decizia vizează campania de vaccinare 2026/2027....
29-05-2026
FDA aprobă Baxfendy (baxdrostat) — prim inhibitor al sintazei aldosteronului pentru hipertensiune FDA a aprobat pe 18 mai 2026 Baxfendy (baxdrostat, AstraZeneca) — primul inhibitor al sintazei aldosteronului din lume. BaxHTN: -9,8 mmHg TA sistolică; Bax24: -14 mmHg. Mecanism complet diferit față de spironolactonă sau eplerenon....
29-05-2026
EMA recomandă aprobarea Wegovy comprimate — primul GLP-1 oral pentru obezitate din UE CHMP EMA a recomandat aprobarea Wegovy comprimate (semaglutidă orală 25 mg, Novo Nordisk) — primul GLP-1 oral pentru obezitate în UE. OASIS 4: 16,6% scădere medie în greutate, 1 din 3 pacienți ≥20%. Lansare Europa H2 2026....
PAGINA: 1 2 34 ..... 73 74 Înainte ›
Agentia Nationala de Presa Agerpres O parte din știrile medicale de pe site-ul nostru sunt furnizate de Agenția Națională de Presă "Agerpres", partenerul nostru pe secțiunea de Noutăți și Știri medicale.