Noutăți farmaceutice
29-05-2026
FDA reduce testele pe animale pentru medicamente oncologice — ghid draft publicat pe 29 mai 2026
FDA propune eliminarea testelor redundante pe animale pentru medicamente oncologice biologice și conjugate anticorp-drog. Ghidul draft din 29 mai 2026 permite alternative precum organoizi, modele AI și evaluări prin greutatea dovezilor....
29-05-2026
Vaccinurile COVID-19 din sezonul 2026/2027 vor viza subvarianta XFG — recomandare EMA
Grupul Operativ de Urgență al EMA recomandă actualizarea vaccinurilor COVID-19 pentru subvarianta XFG, dominantă la nivel global cu 74% din secvențierile genetice în octombrie 2025. Decizia vizează campania de vaccinare 2026/2027....
29-05-2026
FDA aprobă Baxfendy (baxdrostat) — prim inhibitor al sintazei aldosteronului pentru hipertensiune
FDA a aprobat pe 18 mai 2026 Baxfendy (baxdrostat, AstraZeneca) — primul inhibitor al sintazei aldosteronului din lume. BaxHTN: -9,8 mmHg TA sistolică; Bax24: -14 mmHg. Mecanism complet diferit față de spironolactonă sau eplerenon....
Alege-ți medicul și fă o programare!Peste 13000 de cabinete medicale își prezintă serviciile pe ROmedic.
29-05-2026
EMA recomandă aprobarea Wegovy comprimate — primul GLP-1 oral pentru obezitate din UE
CHMP EMA a recomandat aprobarea Wegovy comprimate (semaglutidă orală 25 mg, Novo Nordisk) — primul GLP-1 oral pentru obezitate în UE. OASIS 4: 16,6% scădere medie în greutate, 1 din 3 pacienți ≥20%. Lansare Europa H2 2026....
29-05-2026
FDA aprobă Decnupaz pentru BPDCN — prima terapie dedicată acestui cancer sanguin ultra-rar
FDA a aprobat pe 27 mai 2026 Decnupaz (pivekimab sunirine-pvzy, AbbVie) pentru BPDCN — un cancer sanguin ultra-rar. Studiul CADENZA: 69,7% remisie completă la pacienți naïvi. Medicament orfan + Breakthrough Therapy designation....
29-05-2026
FDA aprobă Imfinzi (durvalumab) + BCG pentru cancer vezical high-risk — prima terapie nouă în 30 de ani
FDA a aprobat pe 28 mai 2026 durvalumab (Imfinzi) + BCG pentru cancerul vezical non-muscular-invaziv cu risc crescut, BCG-naïv — prima terapie nouă în peste 30 de ani, bazată pe studiul POTOMAC (HR 0,68; p=0,0154)....
29-05-2026
EMA a refuzat autorizarea Deqtynet — diagnostic PET pentru tumori neuroendocrine, blocat de exclusivitatea pe piață
EMA a refuzat autorizarea Deqtynet, un diagnostic PET cu cupru-64 pentru tumori neuroendocrine, deoarece produsul similar SomaKit TOC beneficiaza de exclusivitate de piata pentru medicamente orfane si nu exista dovezi de superioritate clinica....
26-05-2026
FDA face un prim pas spre extinderea terapiei cu testosteron — noi indicații pentru hipogonadism idiopatic
FDA invită producătorii de TRT să aplice pentru o nouă indicație: libidou scăzut la bărbații cu hipogonadism idiopatic (fără cauză identificabilă). Baza: studii clinice randomizate și panel de experți dec. 2025. Nu este o aprobare, ci o deschidere regulatorie....
26-05-2026
FDA publică ghid de siguranță pentru editarea genomică în terapia genică — standarde pentru NGS
FDA publică ghid-proiect pentru evaluarea siguranței terapiilor genice cu editare genomică: standarde NGS pentru detectarea editărilor off-target, selecția probelor și raportarea integrității genomice. Aplicabil pentru IND și BLA....
26-05-2026
FDA înlocuiește testele pe animale în siguranța medicamentelor — obiective an 1 atinse
FDA confirmă atingerea obiectivelor din primul an al Roadmap-ului pentru reducerea testelor pe animale: ghiduri pentru eliminarea testelor pe primate și limulus, adoptarea NAM-urilor (sisteme in vitro, modele computaționale). Peste 90% din medicamentele care trec testele animale eșuează la oameni....
26-05-2026
FDA accelerează aprobarea terapiilor psihedelice pentru boli mentale grave — psilocibină, ibogaină și methylone
FDA accelerează aprobarea terapiilor psihedelice pentru boli mentale grave: vouchere de prioritate pentru psilocibină (depresie rezistentă, MDD) și methylone (PTSD), plus autorizare studiu clinic pentru noribogaină — o alternativă la ibogaină....
26-05-2026
FDA propune excluderea semaglutidei, tirzepatidei și liraglutidei din lista de preparare în farmacii compounding
FDA propune excluderea semaglutidei, tirzepatidei și liraglutidei din lista 503B — farmaciile compounding nu vor mai putea prepara versiuni proprii ale Ozempic, Wegovy, Mounjaro sau Saxenda. Comentarii publice acceptate până pe 29 iunie 2026....
26-05-2026
Otarmeni, prima terapie genică pentru surditate genetică, aprobată de FDA — 80% din pacienți au recuperat auzul
FDA aprobă Otarmeni (Regeneron) — prima terapie genică pentru surditate ereditară prin variante OTOF. Administrare chirurgicală unică în cohlee; 80% din pacienții pediatrici au recuperat auzul. Aprobat în 61 de zile, cel mai rapid BLA din istoria modernă FDA....
25-05-2026
UCL/UCLH — NEOPRISM-CRC: imunoterapie preoperatorie cu pembrolizumab menține pacienții cu cancer colorectal liberi de boală la 33 de luni, fără recidive înregistrate
UCL/UCLH (NEOPRISM-CRC): 9 săptămâni pembrolizumab preoperator pentru cancer colorectal stadiu 2-3. 59% fără cancer detectabil post-tratament. La 33 luni: 0 recidive. Comparativ: ~25% recidive cu chirurgie + chimioterapie standard....
25-05-2026
JCO Oncology Practice: biotina (vitamina B7) poate falsifica analizele de sânge pentru cancer — PSA, TSH, estrogen, testosteron afectate la pacienți oncologici
JCO Oncology Practice (Ohio State): biotina (vitamina B7) luată pentru par poate falsifica analizele de cancer — PSA (↓ fals, maschează recurența), TSH (↓ fals), estrogen/testosteron (↑ fals). Pacienții oncologici avertizați să declare suplimentele înainte de analize....
25-05-2026
Nature Cell Biology: descoperit punctul slab al celulelor zombie (senescente) din tumori — medicamente senolytics care le forțează autdistrugerea, potențial alături de chimioterapie
Nature Cell Biology (MRC/Imperial): descoperit vulnerabilitate a celulelor senescente (zombie) din tumori — compuși senolytics covalenți care elimină proteina lor protectoare și le forțează autdistrugerea. Screening 10.000 compuși. Potențial alături de chimioterapie....
25-05-2026
McGill: blocare a două proteine amplifică dramatic puterea celulelor NK de a ucide cancerul — leucemie, glioblastom, cancer renal și cancer mamar triplu-negativ, fără modificare genetică permanentă
McGill: blocarea a două proteine amplifică dramatic capacitatea celulelor NK de a distruge tumori — leucemie, glioblastom, cancer renal, cancer mamar triplu-negativ. Fără modificare genetică permanentă, celule din sânge de cordon, terapie alogeică mai accesibilă decât CAR-T....
25-05-2026
Science: primul studiu genomic masiv al cancerului la pisici (500 tumori, 5 țări) — mutații similare cu cancerul uman; chimioterapia funcționează mai bine la mutații FBXW7
Science, Univ. Guelph: primul studiu genomic masiv al cancerului la pisici (500 tumori, 5 țări). Mutații similare cu cancerul uman; FBXW7 mutat în >50% tumori mamare feline. Chimioterapia mai eficientă la mutații FBXW7. Pisicile — model animal pentru cancerul uman....
25-05-2026
EMA recomandă Etcamah (camizestrant, AstraZeneca) — primul SERD oral de nouă generație pentru cancerul de sân ER+ cu mutație ESR1 dobândită sub tratament cu aromataze + CDK4/6
EMA recomandă Etcamah (camizestrant, AstraZeneca) — SERD oral de nouă generație pentru cancer de sân ER+ HER2- metastatic cu mutație ESR1. Indicat în combinație cu CDK4/6 inhibitor (palbociclib/ribociclib/abemaciclib) la detectarea mutației ESR1 sub terapie de primă linie....
25-05-2026
EMA recomandă Vijoice (alpelisib) — primul medicament autorizat vreodată pentru sindromul rar de creștere necontrolată a țesuturilor (PROS) la adulți și copii ≥2 ani
EMA recomandă Vijoice (alpelisib) — primul medicament autorizat pentru sindromul PROS (creștere necontrolată a țesuturilor cauzată de mutații PIK3CA). Indicat adulți și copii ≥2 ani. Studiu: 37,5% răspuns la 24 săptămâni. Autorizație condiționată....
O parte din știrile medicale de pe site-ul nostru sunt furnizate de Agenția Națională de Presă "Agerpres", partenerul nostru pe secțiunea de Noutăți și Știri medicale.