Noutăți farmaceutice
23-05-2026
NIH: semanalutida acționează prin semnalizare cAMP în neuroni din trunchiul cerebral — calea spre creșterea eficienței medicamentelor GLP-1
NIH descoperă că semaglutida acționează prin cAMP în neuroni din area postrema cerebrală. Combinarea cu roflumilast (inhibitor PDE4) poate extinde și amplifica efectele, depășind platoul de slăbire. Studiu în Nature Metabolism, mai 2026....
23-05-2026
FDA invită producătorii să exploreze terapia de substituție cu testosteron pentru libidoul scăzut la bărbații cu hipogonadism idiopatic
FDA invită producătorii de testosteron să exploreze indicația de libido scăzut în hipogonadismul idiopatic. Baza: literatura clinică și o ședință cu experți din decembrie 2025. Dovezi substanțiale de eficacitate, necesare....
23-05-2026
FDA aprobă Bizengri pentru colangiocarcinomul NRG1-fuziune pozitiv: a șaptea aprobare în programul de vouchere pentru boli ultra-rare
FDA a aprobat Bizengri (zenocutuzumab) pentru colangiocarcinomul NRG1-pozitiv — 36,8% răspuns în studiul clinic. A șaptea aprobare din programul de vouchere prioritare pentru boli ultra-rare....
Alege-ți medicul și fă o programare!Peste 13000 de cabinete medicale își prezintă serviciile pe ROmedic.
23-05-2026
FDA propune excluderea semaglutidei, tirzepatidei și liraglutidei de pe lista de preparare magistrală 503B: medicamentele aprobate disponibile nu justifică compounding-ul
FDA propune excluderea semaglutidei, tirzepatidei și liraglutidei de pe lista 503B pentru compounding. Motivul: produse aprobate sunt disponibile, penuria a trecut. Comentarii publice până pe 29 iunie 2026....
23-05-2026
FDA aprobă prima terapie genică pentru pierderea ereditară a auzului: Otarmeni, pentru mutații ale genei OTOF
FDA a aprobat Otarmeni, prima terapie genică pentru pierderea ereditară a auzului din mutații OTOF. 80% din pacienții pediatrici evaluați au înregistrat îmbunătățiri auditive. Prima opțiune de modificare a bolii pentru surditatea OTOF....
23-05-2026
FDA aprobă Auvelity ca prim medicament non-antipsihoticpentru agitația din boala Alzheimer
FDA a aprobat Auvelity (dextrometorfan + bupropion) pentru agitația din boala Alzheimer — primul medicament non-antipsihoticpentru această indicație, cu eficacitate demonstrată în două studii clinice....
23-05-2026
FDA publică ghid final pentru studiile de siguranță a medicamentelor în sarcină, îmbunătățind datele disponibile pentru gravide
FDA a publicat un ghid final cu metodologii pentru studiile de siguranță a medicamentelor în sarcină, acoperind registre de sarcină, studii cu date reale şi studii descriptive. Scopul: date mai bune pentru decizii terapeutice la gravide....
23-05-2026
FDA aprobă primul tratament autorizat vreodată pentru hepatita delta cronică: Hepcludex (bulevirtidă)
FDA a aprobat Hepcludex (bulevirtidă), primul tratament vreodată autorizat pentru hepatita delta cronică. Studiu faza 3: 48% răspuns față de 2% în lotul martor la săptămâna 48. Produs de Gilead Sciences....
23-05-2026
Comitetul EMA a recomandat opt medicamente noi în mai 2026, inclusiv tratamente pentru cancer mamar și obezitate
CHMP EMA a recomandat 8 medicamente noi în mai 2026: Etcamah pentru cancer mamar cu mutație ESR1, Ablymico pentru obezitate, Vijoice pentru boli rare PIK3CA, plus Wegovy oral ca prima formă GLP-1 orală aprobată pentru controlul greutății....
23-05-2026
Jascayd (nerandomilast), un nou medicament recomandat în UE pentru fibroza pulmonară idiopatică și progresivă
EMA a recomandat aprobarea Jascayd (nerandomilast) pentru fibroza pulmonară idiopatică și cea progresivă. Studiile pe 2.355 pacienți arată o reducere semnificativă a declinului funcției pulmonare față de placebo....
22-05-2026
EMA reconfirmă: paracetamolul rămâne sigur în sarcină — reevaluarea europeană nu identifică riscuri semnificative
EMA confirmă că paracetamolul rămâne sigur în sarcină, în urma reevaluării europene. Studiile observaționale anterioare nu sunt suficient de robuste pentru a schimba recomandările. Se recomandă doza minimă eficace, pe durată cât mai scurtă....
22-05-2026
Comitetul PRAC al EMA a evaluat în martie 2026 semnale de siguranță pentru mai multe clase de medicamente, inclusiv anticoagulante și antidepresive
Comitetul PRAC al EMA a finalizat ședința din 9-12 martie 2026 cu evaluări de siguranță pentru mai multe medicamente. ANMDMR informează profesioniștii din sănătate din România despre recomandările privind profilul beneficiu-risc....
22-05-2026
EMA recomandă retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conțin levamisol
EMA recomandă retragerea autorizațiilor pentru medicamentele cu levamisol din cauza riscului de agranulocitoză și sindrom vasculitic. ANMDMR a transmis recomandarea profesioniștilor din sănătate din România pe 30 martie 2026....
22-05-2026
EMA a aprobat un nou medicament pentru reducerea trigliceridelor la pacienții cu sindromul rar de chilomicronemie familială
EMA a aprobat un nou medicament pentru sindromul de chilomicronemie familială (SCF), boală rară cu trigliceride extrem de ridicate și pancreatită acută recurentă. Opțiunile terapeutice în SCF au fost până acum extrem de limitate....
22-05-2026
FDA autorizează primele produse ENDS non-tutun și non-mentol ale companiei Glas, cu verificare biometrică obligatorie pentru protecția minorilor
FDA autorizează primele 4 produse ENDS non-tutun și non-mentol ale companiei Glas, cu 50 mg/ml nicotină. Restricții tehnice obligatorii: verificare vârstă cu buletin, Bluetooth și biometrie pentru protecția minorilor....
21-05-2026
FDA aprobă primul generic al dapagliflozinului, medicament esențial în diabetul de tip 2 și insuficiența cardiacă
FDA a aprobat versiunile generice ale dapagliflozinului (Farxiga), medicament utilizat în diabetul de tip 2, insuficiența cardiacă și boala cronică de rinichi. Genericele vor reduce semnificativ costul tratamentului pentru pacienți....
21-05-2026
Sedinta CHMP din 20-23 aprilie 2026: cinci medicamente noi recomandate, inclusiv o terapie genica pentru atrofia musculara spinala
CHMP a recomandat 5 medicamente noi in sedinta din 20-23 aprilie 2026: Cenrifki (scleroza multipla), Itvisma (terapie genica pentru atrofie musculara spinala), Redemplo, Rexatilux si Palbociclib Viatris. Plus 9 extinderi si 2 retrageri....
21-05-2026
FDA acorda acces extins la daraxonrasib pentru cancerul pancreatic metastatic — cerere aprobata in doua zile, vizata mutatia RAS
FDA a autorizat pe 1 mai 2026 accesul extins la daraxonrasib (RMC-6236) pentru cancerul pancreatic metastatic. Cererea a fost aprobata in 2 zile. Medicamentul vizeaza mutatia RAS si are desemnarile Breakthrough Therapy si Orphan Drug....
21-05-2026
FDA aproba Auvelity, primul medicament non-antipsihotic pentru agitatie in boala Alzheimer — aprobare istorica dupa doua studii randomizate
FDA a aprobat Auvelity (dextrometorfan + bupropion) pe 30 aprilie 2026 pentru agitatie in dementa Alzheimer. Este primul medicament non-antipsihotic aprobat pentru aceasta indicatie, validat prin doua studii randomizate....
21-05-2026
EMA recomanda Redemplo (plozasiran) pentru sindromul de chilomicronemie familiala — reducea trigliceridelor cu 80% printr-un mecanism ARN interferent
EMA a recomandat Redemplo (plozasiran), un tratament siRNA pentru sindromul de chilomicronemie familiala. Medicamentul reduce trigliceridele cu 80% fata de placebo si nu necesita confirmare genetica. Administrare: injectie subcutanata la 3 luni....
O parte din știrile medicale de pe site-ul nostru sunt furnizate de Agenția Națională de Presă "Agerpres", partenerul nostru pe secțiunea de Noutăți și Știri medicale.