Noutăți farmaceutice

FDA aproba Auvelity, primul medicament non-antipsihotic pentru agitatie in boala Alzheimer — aprobare istorica dupa doua studii randomizate FDA a aprobat Auvelity (dextrometorfan + bupropion) pe 30 aprilie 2026 pentru agitatie in dementa Alzheimer. Este primul medicament non-antipsihotic aprobat pentru aceasta indicatie, validat prin doua studii randomizate....

EMA recomanda Redemplo (plozasiran) pentru sindromul de chilomicronemie familiala — reducea trigliceridelor cu 80% printr-un mecanism ARN interferent EMA a recomandat Redemplo (plozasiran), un tratament siRNA pentru sindromul de chilomicronemie familiala. Medicamentul reduce trigliceridele cu 80% fata de placebo si nu necesita confirmare genetica. Administrare: injectie subcutanata la 3 luni....

Vaccinul antigripal 2026-2027: EMA stabileste compozitia si anunta disparitia definitiva a componentei B/Yamagata EMA a stabilit compozitia vaccinului antigripal pentru sezonul 2026-2027, cu trei tulpini recomandate. B/Yamagata este exclusa definitiv, nedetectata din 2020. Producatorii au termen 15 iunie 2026 pentru cereri de modificare a compozitiei....

FDA aprobă Bizengri (zenocutuzumab) pentru cancerul căilor biliare cu fuziunea genei NRG1 — a șaptea aprobare prin programul de prioritate națională FDA aprobă Bizengri (zenocutuzumab-zbco) pentru colangiocarcinomul NRG1-pozitiv — cancer rar al căilor biliare, prima aprobare în această indicație. 19 pacienți: 36,8% rată de răspuns, durată răspuns 2,8-12,9 luni. A 7-a aprobare prin programul CNPV....

FDA solicită input public pentru avansarea repurposing-ului de medicamente în tratarea nevoilor medicale nesatisfăcute FDA avansează inițiativa de repurposing de medicamente — identificarea de noi utilizări pentru medicamente deja aprobate, ca metodă de a accelera tratamentele pentru boli cu nevoi medicale nesatisfăcute. Solicită input public pentru prioritizarea candidaților....

EMA a refuzat autorizarea de comercializare pentru Iloperidona Vanda Pharmaceuticals EMA a refuzat autorizarea europeană pentru Iloperidona Vanda Pharmaceuticals, medicament antipsihotic pentru schizofrenie și tulburare bipolară de tip I. Compania și-a retras contestația pe 2 mai 2026, decizia devenind definitivă....

Cancer pediatric/ Undă verde condiționată în Europa pentru un tratament al companiei Ipsen

Grupul farmaceutic francez Ipsen a anunțat miercuri că a obținut o `autorizație condiționată de introducere pe piață` în Uniunea Europeană pentru terapia sa Ojemda, utilizată pentru tratamentul unei forme rare de tumoare cerebrală la copii, informează AFP. `Comisia Europeană a acordat o autorizație condiționată de intro......

FDA respinge proiectul unui vaccin antigripal pe bază de ARN mesager

Compania farmaceutică Moderna a anunțat luni că Agenția pentru alimente și medicamente (FDA) din Statele Unite a refuzat să examineze o cerere de autorizare ce viza primul său vaccin antigripal bazat pe tehnologia ARN mesager (ARNm), informează AFP. Această decizie intervine în contextul în care FDA a cerut o revizuire a p......

Producătorii de medicamente apelează la AI pentru a accelera studiile clinice și pregătirea documentației de reglementare

Inteligența artificială (AI) nu a reușit încă să rezolve cel mai dificil aspect al dezvoltării medicamentelor, descoperirea unor noi molecule care să conducă la progrese medicale majore însă, conform directorilor din industrie, eficientizează deja etapele mai puțin atractive ale acestui proces, transmite luni Reuters.......

Sibiu/ Femeia acuzată că și-a ucis mama cu ajutorul asistentei medicale dorea averea de peste un milion de euro

Femeia acuzată că și-a ucis mama cu ajutorul unei asistente medicale de la Camera de Gardă a Spitalului Orășenesc din Cisnădie dorea averea de peste un milion de euro, fiind vorba despre mai multe imobile din județul Sibiu, a precizat luni, pentru AGERPRES, procurorul-șef al Secției Judiciare din Parchetul de pe lângă Tribunalu......

SUA autorizează o versiune sub formă de comprimate a unui tratament de referință pentru combaterea obezității Autoritățile sanitare americane au autorizat luni o primă versiune sub formă de comprimate a renumitului tratament anti-obezitate Wegovy, oferindu-le astfel americanilor o primă alternativă la injecțiile utilizate pentru a pierde în greutate, a anunțat laboratorul farmaceutic danez Novo Nordisk, care comercializează acest produs,......

Diabet: Campanie masivă de retragere de pe piață a unor senzori de glicemie după mai multe decese

O amplă campanie de retragere de pe piață a unor senzori de glicemie este în curs de desfășurare în 17 țări, printre care Franța și Statele Unite, după identificarea unei defecțiuni care ar putea fi legată de șapte decese, potrivit unui comunicat transmis miercuri de compania farmaceutică Abbott către AFP. Această......

Primul vaccin din lume cu doză unică împotriva febrei denga a fost aprobat în Brazilia

Primul vaccin din lume cu doză unică împotriva febrei denga a fost aprobat miercuri în Brazilia, o premieră considerată `istorică` de autoritățile din țara sud-americană, cea mai afectată de această boală în 2024, informează AFP. Agenția Națională de Supraveghere Sanitară din Brazilia (ANVISA) a autorizat u......

GAVI și UNICEF au semnat un acord pentru a reduce prețul unui vaccin împotriva malariei

Alianța globală pentru vaccinuri (GAVI) și partenerul său UNICEF vor plăti cu 25% mai puțin pentru un nou vaccin împotriva malariei fabricat de Serum Institute din India, peste aproximativ un an, ceea ce le va permite să ajungă la un număr mai mare de copii în pofida reducerii ajutorului internațional, informează Reuters.......

Eli Lilly devine primul producător de medicamente cu o capitalizarea bursieră de un miliard de dolari Capitalizarea bursieră a Eli Lilly a atins vineri un miliard de dolari, fiind primul producător de medicamente care intră în clubul exclusivist dominat din giganții tehnologici și subliniind poziția sa de vârf în tratamentele împotriva obezității, transmite Reuters. O creștere de peste 35% a acțiunilor companie......

Valneva anunță o posibilă oprire a proiectului său ce vizează un vaccin împotriva virusului Zika

Compania farmaceutică franco-austriacă Valneva, specializată în vaccinuri împotriva bolilor transmise de țânțarul-tigru, a avertizat joi că ar putea pune capăt proiectului său ce vizează dezvoltarea unui vaccin împotriva virusului Zika din cauza lipsei de vizibilitate și de finanțare, informează AFP. `&Icir......

Beyfortus este acum disponibil în România pentru protecția tuturor nou-născuților și sugarilor împotriva infecțiilor cu VSR Sanofi anunță că Beyfortus (nirsevimab), anticorpul monoclonal antiviral cu acțiune prelungită destinat prevenirii infecțiilor respiratorii severe cauzate de virusul sincițial respirator (VSR), este disponibil în România, începând din luna noiembrie. Soluția profilactică se adresează tuturor nou-născuților și su......

Tratamente împotriva obezității: Pfizer achiziționează Metsera

Laboratorul Pfizer va achiziționa compania de biotehnologie Metsera pentru cel puțin 4,9 miliarde de dolari, având acces la tratamentele sale aflate în dezvoltare împotriva obezității, au anunțat luni cele două companii americane într-un comunicat comun, relatează AFP. Prin această achiziție, Pfizer intențione......

S-a constituit Federația Patronală a Farmaciilor din România

Prima federație patronală națională a farmaciilor din România, care reprezintă farmacii comunitare cu capital autohton, compusă din 60 de membri, a fost constituită legal. Potrivit unui comunicat remis AGERPRES, cele peste 1.100 de farmacii incluse în Federația Patronală a Farmaciilor din România (FPFR) au acoperire ......

UE aprobă noua injecție dezvoltată de Gilead pentru prevenirea HIV

Comisia Europeană (CE) a acordat autorizația de comercializare a injecției cu administrare bianuală, dezvoltată de Gilead Sciences pentru prevenirea infectării cu HIV, a anunțat marți compania, transmite Reuters. Medicamentul, cunoscut sub denumirea științifică Lenacapavir, va fi comercializat în Europa cu numele Yeytuo. Acest......

O parte din știrile medicale de pe site-ul nostru sunt furnizate de Agenția Națională de Presă "Agerpres", partenerul nostru pe secțiunea de Noutăți și Știri medicale.