Test rapid pentru diferențierea infecțiilor reale cu virusul imunodeficienței umane de rezultatele fals pozitive induse de vaccinurile experimentale

Un studiu realizat la Penn State și publicat în Science Advances la data de 3 decembrie 2025 a analizat modul în care un nou test rapid poate distinge între infecția activă cu virusul imunodeficienței umane și reacțiile serologice pozitive determinate de vaccinurile aflate în studiu clinic. Cercetarea arată că această tehnologie ar putea facilita dezvoltarea vaccinurilor împotriva HIV prin reducerea confuziei diagnostice generate de anticorpii produși ca răspuns la vaccin.

Context

Virusul imunodeficienței umane continuă să reprezinte o mare provocare globală, cu aproape 40 de milioane de persoane trăind astăzi cu infecția. Deși există terapii eficiente care mențin replicarea virală la niveluri foarte scăzute, nu există încă un vaccin aprobat care să prevină infecția. Programele de cercetare au testat numeroase prototipuri de vaccinuri, multe dintre acestea având ca scop stimularea producerii de anticorpi împotriva antigenelor virale de pe suprafața virusului imunodeficienței umane.

Această strategie, însă, are o consecință directă: anticorpii stimulați de vaccin sunt detectați de testele standard folosite pentru diagnostic și pot genera seroreactivitate indusă de vaccin. Acest fenomen, cunoscut sub numele de seropozitivitate indusă de vaccin, poate produce rezultate fals pozitive, uneori persistente peste două decenii. Ratele raportate în diferite trialuri variază considerabil, de la 0,4% până la 95% dintre testele efectuate, influențate de multiple variabile, inclusiv tipul de test, arhitectura vaccinului și profilul participanților.

Consecințele pot fi semnificative: anxietate, dificultăți profesionale, restricții la donarea de sânge sau organe, confuzii în cadrul serviciilor de imigrație și asigurări, precum și afectarea recrutării în studiile clinice. Mai mult, pe termen lung, la nivel populațional, aceste reacții pot distorsiona datele epidemiologice și pot îngreuna supravegherea cazurilor reale.

Diagnosticarea diferențială necesită de obicei teste complexe, cum ar fi amplificarea acidului nucleic, ce impun infrastructură specializată și personal instruit. De aceea, dezvoltarea unui test rapid, accesibil și precis este esențială.

Despre studiu

Cercetarea semnată de Dipanjan Pan și colaboratorii săi a fost derulată în colaborare cu Rețeaua de Studii Clinice pentru Vaccinul împotriva Virusului Imunodeficienței Umane, finanțată de Centrele Naționale pentru Alergie și Boli Infecțioase ale Instituțiilor Naționale de Sănătate din Statele Unite. Autorii provin din diverse domenii, incluzând nanomedicina, ingineria nucleară, ingineria materialelor, sănătatea publică și biologia moleculară, reflectând caracterul interdisciplinar al proiectului.

Echipa a dezvoltat un dispozitiv miniaturizat, imprimat 3D, care analizează simultan două categorii de markeri:

• markeri proteici detectați de testele bazate pe anticorpi (care pot fi induși atât de infecție, cât și de vaccin);

• material genetic viral, respectiv acid ribonucleic specific virusului imunodeficienței umane (care indică replicare virală activă, absentă în seropozitivitatea indusă de vaccin).

Structura dispozitivului permite plasmei obținute dintr-o probă de sânge să treacă prin microcanale foarte fine, alunecând simultan peste două tipuri de benzi de detecție. Prima bandă detectează două biomolecule proteice asociate cu răspunsul imun generat fie de infecție, fie de vaccin. A doua bandă identifică acidul ribonucleic viral, markerul decisiv al infecției active. În plus, analiza integrată este asistată de un algoritm de inteligență artificială care combină rezultatele celor două benzi și furnizează interpretarea completă în cinci minute.

Pentru validare, cercetătorii au utilizat 104 probe clinice umane, împărțite în patru categorii:

• persoane neinfectate, nevaccinate;

• persoane neinfectate, participante la studii pentru vaccin;

• persoane infectate, nevaccinate;

• persoane infectate, aflate în studii de vaccinare.

Rezultate

Testul a demonstrat o capacitate ridicată de diferențiere între infecția reală și seropozitivitatea indusă de vaccin:

• 95% acuratețe în identificarea infecțiilor active cu virusul imunodeficienței umane de tip 1;

• 98% acuratețe în identificarea persoanelor seropozitive doar din cauza vaccinului, fără infecție activă.

Aceste valori sunt echivalente sau superioare tehnicilor actuale utilizate în trialurile clinice, cu avantajul major al timpului de procesare mult mai scurt și al simplității utilizării la punctul de îngrijire.

Prin detectarea concomitentă a anticorpilor și a acidului ribonucleic viral, dispozitivul elimină ambiguitatea generată de reacțiile false. Inovația centrală este includerea detecției materialului genetic viral, considerată de autori cheia pentru discriminarea corectă între replicarea activă și răspunsul imun indus de vaccin.

Cercetătorii afirmă că prototipul are un potențial semnificativ pentru utilizare extinsă atât în medii cu resurse ample, cât și în zone cu infrastructură limitată, datorită costurilor reduse, vitezei de lucru și posibilității de miniaturizare.

Echipa intenționează să îmbunătățească durabilitatea dispozitivului și să extindă aplicabilitatea acestuia și pentru alți agenți patogeni. De asemenea, se anticipează dezvoltarea unei versiuni pentru acasă, capabilă să estimeze nivelul viral, ceea ce ar putea deveni util pentru pacienții aflați sub terapie antiretrovirală.