Vaccinarea anti-zoster - vaccinul Shingrix

Vaccinul recombinant Shingrix, considerat în prezent standardul de aur în prevenirea zonei zoster și a complicațiilor sale neurologice, începe treptat să fie introdus pe piața românească. Deși este aprobat și figurează în nomenclatorul național al medicamentelor autorizate, disponibilitatea reală în farmacii este încă limitată, urmând ca în lunile următoare stocurile să devină mai stabile. Până atunci, vaccinul poate fi comandat direct în farmacie pe baza unei rețete de la medicul de familie sau medicul specialist.

 

Situaţia vaccinării anti-zoster în România

• În România este, teoretic, disponibil vaccinul recombinant Shingrix (anterior era autorizat vaccinul cu virus viu Zostavax).

• Shingrix este listat în nomenclatorul național de medicamente autorizate [1], ca urmare este aprobat în România. 

• Deocamdată (să sperăm) vaccinarea anti-zoster nu este inclusă în programele naţionale de imunizare și nu este gratuită și nici parțial decontată. Persoanele din România ce doresc să facă acest vaccin trebuie să îl plătească integral.

• Vaccinul anti-zoster anterior - Zostavax nu e / nu va fi disponibil

• Autorizaţia de punere pe piaţă pentru Zostavax a fost retrasă în Uniunea Europeană — decizia de piaţă s-a aplicat din 1 iunie 2025. [3]

• Produsele existente vor fi utilizate doar până la expirare, dar producătorul nu mai livrează vaccin nou.

• În plus, preferinţa actuală în practica clinică și de sănătate publică este pentru vaccinul Shingrix, considerat mai eficient și mai sigur, ceea ce a dus la abandonul Zostavax.

• 
  

Indicații / recomandări de vaccinare anti-zoster cu Shingrix

• Vaccinul Shingrix este recomandat adulților cu vârsta de peste 50 de ani, precum și persoanelor mai tinere cu risc crescut de reactivare a virusului varicelo-zosterian, cum ar fi pacienții cu imunosupresie, boli cronice severe sau tratamente care slăbesc sistemul imunitar.

• Herpesul labial nu reprezintă o indicație pentru vaccinarea cu Shingrix

  Este important de menționat că episoadele frecvente de herpes la nivelul buzei nu constituie o indicație pentru vaccinarea cu Shingrix. Herpesul labial este cauzat de virusul Herpes simplex tip 1, în timp ce Shingrix acționează exclusiv împotriva virusului varicelo-zosterian, responsabil de varicelă și zona zoster. Cei doi viruși aparțin aceleiași familii, dar sunt diferiți din punct de vedere imunologic, iar vaccinarea cu Shingrix nu reduce și nu influențează recurențele de herpes labial.

Beneficiile vaccinării anti-zoster cu Shingrix

Protecția oferită de Shingrix împotriva zonei zoster și a complicației frecvente — nevralgia post-herpetică — este foarte ridicată: studii au arătat o eficacitate de ~ 91% împotriva zonei zoster şi ~ 89% împotriva nevralgiei post-herpetice la adulţii de 70 de ani şi peste.

 

Un studiu (prezentat de noi aici) realizat la  și publicat în  la data de 2 decembrie 2025 a analizat relația dintre vaccinarea împotriva zonei zoster și evoluția demenței la adulții vârstnici din Țara Galilor. Cercetarea arată că vaccinul nu doar că se asociază cu un risc mai mic de apariție a demenței, ci și cu o progresie mai lentă a bolii la persoanele deja diagnosticate.

Ce trebuie să știți dacă doriți să faceți vaccinul Shingrix:

• Necesită prescripție medicală: Shingrix este un medicament care se eliberează pe bază de rețetă (PRF), deci trebuie să consultați un medic (medic de familie sau specialist) pentru a obține o prescripție validă - cu care îl puteți comanda în farmacii.
• Disponibilitate în farmacie: Deși are autorizație de introducere pe piață europeană și românească, vaccinul nu este întotdeauna ținut pe stoc permanent în toate farmaciile. Adesea, trebuie comandat de farmacie special pentru dumneavoastră.
• Lanțuri mari de farmacii: Cele mai mari șanse de a-l găsi sau comanda rapid sunt la lanțurile majore.
• Condiții de transport: Fiind un vaccin, necesită condiții speciale de transport și depozitare la rece (lanțul frigorific). Când îl ridicați, este posibil să aveți nevoie de o geantă frigorifică sau o cutie termoizolantă pentru a menține temperatura corectă până acasă sau la cabinetul unde va fi administrat (medicul de familie sau o clinică ce oferă acest serviciu - majoritatea).
• Cum se administrează vaccinul

  Schema tipică constă din 2 doze, administrate la un interval de 2–6 luni între ele.

• Locația: administrarea vaccinului Shingrix se face intramuscular, în mușchiul deltoid, la nivelul brațului superior. 

  Prețul vaccinului

  - aproximativ 1600-2400lei în total (800-1.200 RON pe doză) - suportat integral de către pacient

Cum se procedează în practică

Calea reală prin care majoritatea pacienților obțin Shingrix în România este:

• Consultație + recomandare + prescripție la medicul de familie

• Contactarea unei farmacii (telefonic sau direct) pentru a întreba dacă pot comanda Shingrix

• Farmacia comandă vaccinul de la distribuitor

• Ridicarea vaccinului de către pacient

• Administrarea în cabinetul medicului de familie (sau clinică privată)

În numeroase județe, farmaciile pot aduce vaccinul în 2–7 zile, în funcție de distribuitor.

Cum acționează vaccinul Shingrix [2]

Shingrix este un vaccin recombinant conceput pentru prevenirea zonei zoster și a complicațiilor sale, inclusiv nevralgia post-herpetică. Spre deosebire de vaccinurile cu virus viu atenuat, Shingrix nu conţine virus întreg, ci o proteină virală purificată și un adjuvant puternic, care formează împreună un răspuns imun foarte eficient.

1. Conține proteina gE – antigen esențial

Vaccinul include glicoproteina E (gE), o proteină majoră de pe suprafața virusului varicelo-zosterian (Varicella-Zoster Virus).
Această proteină este ţinta principală a răspunsului imun celular în infecţia naturală.

2. Utilizează un adjuvant puternic: AS01B

Shingrix conține sistemul adjuvant AS01B, format din:

• MPL (monofosforil lipid A) – derivat detoxifiat de lipopolizaharid,

• QS-21 – saponină extrasă din Quillaja saponaria,

• incorporate în liposomi.

Acest adjuvant este responsabil pentru activarea intensă a imunităţii înnăscute și adaptative, fiind principalul element care diferenţiază Shingrix de vaccinurile tradiţionale.

3. Stimularea imunității celulare (componenta decisivă)

Virusul varicelo-zosterian rămâne latent în ganglionii nervoși, iar controlul reactivărilor depinde în principal de imunitatea mediată celular, în special de:

• limfocitele T CD4+ specifice pentru antigenele virale,

• limfocitele T CD8+ citotoxice.

Shingrix induce o creștere amplă și durabilă a acestor populații de celule T, care „țin sub control” virusul latent și reduc probabilitatea reactivării.

4. Stimularea imunității umorale

La administrare, organismul produce și anticorpi anti-gE, care pot limita răspândirea virală în cazul unei reactivări.
Deși anticorpii contribuie, efectul protector dominant rămâne cel al imunității celulare.

5. De ce este atât de eficient

• Amplifică imunitatea celulară de până la 10 ori comparativ cu nivelurile de bază.

• Răspunsul imun rămâne puternic peste 10 ani în majoritatea studiilor.

• Este eficient inclusiv la persoanele peste 70–80 de ani, la care răspunsul imun la alte vaccinuri este de obicei mai slab.

6. Diferența față de vaccinul vechi, cu virus viu (Zostavax)

• Nu conține virus viu, deci nu poate provoca boala.

• Poate fi administrat persoanelor cu imunosupresie.

• Produce un răspuns imun mult mai puternic și mai stabil în timp.

• Oferă protecție >90% împotriva zonei zoster și complicațiilor.

Importanța includerii vaccinării anti-zoster în programele naționale de imunizare

Datele recente — inclusiv un studiu prezentat de noi aici legat de reducerea riscului de demență și încetinirea evoluției acesteia — susţin ideea că vaccinarea anti-zoster ar putea oferi beneficii semnificative nu doar pentru prevenirea erupțiilor și complicațiilor locale, dar și pentru protecția cognitivă a populației vârstnice. În acest context:

• Lipsa includerii vaccinului în schema națională de imunizare poate limita acoperirea populației vulnerabile, deși există vaccin disponibil pe piață.

• Având în vedere costul vaccinului (aproximativ 800-1.200 RON pe doză, fiind necesare două doze) și potenţialul beneficiu de sănătate publică (reducerea complicațiilor acute, reducerea riscului de demență, scăderea mortalității, reducerea incidenței nevralgiei post-herpetice), poate exista argument solid pentru ca autorităţile să reevalueze vaccinul anti-zoster ca vaccin recomandat pentru adulți.

Țări care oferă gratuit vaccinarea împotriva zonei zoster

(În majoritatea cazurilor pentru adulți peste 65 de ani sau categorii de risc.)

Regatul Unit (Anglia, Scoția, Țara Galilor, Irlanda de Nord)

• Vaccinarea anti-zoster este gratuită pentru:

  • adulții de >70 ani (în curs de coborâre progresivă spre 60 ani cu introducerea Shingrix),

  • persoanele cu imunosupresie.

• Shingrix a fost introdus oficial în 2023 în schema națională.

Canada

• În multe provincii (ex. Ontario, British Columbia), vaccinarea cu Shingrix este gratuită pentru persoanele de 65–70 ani.

• Restul provinciilor oferă gratuitate doar pentru anumite categorii de risc.

Australia

• Din noiembrie 2023, Shingrix este inclus în National Immunisation Program.

• Gratuit pentru:

  • adulții de peste 65 de ani,

  • persoanele imunocompromise,

  • adulții indigene > 50 ani.

Japonia

• Unele municipii oferă Shingrix gratuit sau parțial subvenționat pentru persoane > 50 ani.

• Sistemul este regional, nu național.

Israel

• Vaccinarea este inclusă în „basket of services” pentru adulții > 65 ani — gratuit sau subvenționat în funcție de fondul de asigurări de sănătate.

Țări care oferă subvenție, dar nu gratuitate integrală

(O parte din cost este acoperită de stat, restul de pacient.)

Statele Unite

• Pentru persoanele > 65 de ani, Shingrix este acoperit 100% de Medicare Part D (fără coplată).

• Tehnic nu este „gratuit în program național”, dar pentru persoanele asigurate >65 ani costul este zero.

Germania

• Vaccinarea anti-zoster este recomandată oficial, iar casele de asigurări de sănătate acoperă costurile pentru persoanele ≥ 60 ani sau ≥ 50 ani cu comorbidități.

• Practic, pentru majoritatea populației eligibile, vaccinul devine gratuit.

Franța

• Vaccinarea cu Shingrix este recomandată la ≥65 ani.

• Este parțial decontată (~65%); restul poate fi acoperit de asigurările suplimentare.

Țări care nu includ vaccinul anti-zoster în programele naționale

• România

• Bulgaria

• Ungaria

• Grecia

• Polonia

• Țări baltice (în general recomandat, dar nu decontat)

În aceste țări, vaccinul poate fi cumpărat din farmacii pe bază de prescripție, dar costul integral revine pacientului.