Eficacitatea boosterului bivalent COVID-19 în Anglia la adulții peste 50 de ani

Un studiu realizat pe baza platformei OpenSAFELY din cadrul Serviciului Național de Sănătate din Anglia și publicat în contextul programului de vaccinare din toamna anului 2022 a analizat impactul administrării dozelor booster bivalente ARNm asupra riscului de spitalizare și deces asociate COVID-19 la adulții cu vârsta de peste 50 de ani. Cercetarea publicată în revista Vaccine arată că vaccinarea booster a fost asociată cu o reducere semnificativă a acestor riscuri, efectul diminuându-se progresiv în timp.

Idei principale

• Analiza a inclus peste 5,5 milioane de adulți eligibili din Anglia.
• Vaccinarea booster bivalentă a redus semnificativ spitalizarea și mortalitatea COVID-19.
• Eficacitatea a fost maximă în primele 126 de zile după vaccinare și a scăzut ulterior.
• Nu s-au observat diferențe relevante între vaccinurile bivalente mRNA-1273 și BNT162b2 pentru outcomes COVID-19.
• Riscul mai mic de fracturi la persoanele vaccinate sugerează posibilă confuzie reziduală.

Context

În anul 2022, variantele dominante ale virusului SARS-CoV-2 în Regatul Unit au fost subliniile omicron BA.4 și BA.5. Programul de vaccinare booster de toamnă a utilizat vaccinuri ARNm monovalente sau bivalente orientate către tulpina inițială și varianta omicron BA.1, în absența disponibilității inițiale a vaccinurilor direcționate specific către BA.4/BA.5. Studiile clinice randomizate anterioare s-au concentrat predominant pe imunogenitate și siguranță, fiind necesare analize observaționale de amploare pentru evaluarea eficacității clinice reale.

Despre studiu

Design și sursă de date

Studiul a utilizat baza de date OpenSAFELY-TPP, care cuprinde aproximativ 24 de milioane de persoane înregistrate în medicina primară din Anglia, cu legături către spitalizări, servicii de urgență și registre naționale de mortalitate. Analiza a emulat studii clinice țintă prin cohorte potrivite 1:1.

Populație și criterii

Au fost incluși adulți cu vârsta ≥50 ani, cu cel puțin două doze vaccinale anterioare până în septembrie 2021. După aplicarea criteriilor de eligibilitate și excludere, au fost potrivite:

• 3.464.877 persoane vaccinate booster cu același număr de controale nevaccinate.
• 531.129 perechi comparând cele două vaccinuri bivalente.

Rezultate evaluate

• Spitalizare COVID-19.
• Deces COVID-19.
• Deces non-COVID-19.
• Fracturi (control negativ).

Rezultate

Eficacitatea boosterului versus lipsa vaccinării

Au fost înregistrate 14.436 spitalizări COVID-19 și 1.152 decese COVID-19. La 350 de zile:

• Spitalizare COVID-19: 3,78‰ la vaccinați vs. 6,81‰ la nevaccinați (diferență −3,03‰; raport de risc ajustat 0,51).
• Deces COVID-19: 0,29‰ vs. 0,61‰ (raport de risc ajustat 0,45).
• Deces non-COVID-19: 9,82‰ vs. 16,7‰ (raport de risc ajustat 0,56).

Eficacitatea a fost maximă în primele 14 zile (raport de risc ajustat aproximativ 0,35 pentru spitalizare și 0,23 pentru deces), scăzând către valori de aproximativ 0,7 după 4 luni.

Diferențe între vaccinurile bivalente

Nu s-au observat diferențe semnificative pentru:

• Spitalizare COVID-19 (raport de risc ajustat 1,02).
• Deces COVID-19 (raport de risc ajustat 0,89).
• Fracturi (raport de risc ajustat 0,99).

S-a remarcat însă o creștere mică a mortalității non-COVID-19 pentru mRNA-1273 comparativ cu BNT162b2 (raport de risc ajustat 1,07), probabil explicată prin confuzie nemezsurată.

Interpretare

Rezultatele confirmă beneficiul clinic al boosterului bivalent în reducerea formelor severe și a mortalității COVID-19 la adulții vârstnici, în concordanță generală cu alte studii observaționale internaționale, deși magnitudinea efectului este mai redusă decât în unele analize nordice sau asiatice. Reducerea mortalității non-COVID-19 și a fracturilor sugerează existența unor diferențe de stare de sănătate între persoanele vaccinate și cele nevaccinate, ceea ce poate supraestima eficacitatea reală.

Concluzii

Administrarea boosterului bivalent ARNm la adulții peste 50 de ani a fost asociată cu scăderi substanțiale ale spitalizării și mortalității COVID-19 timp de până la 350 de zile, cu eficacitate maximă în primele luni după vaccinare. Nu au fost identificate diferențe clinice relevante între cele două vaccinuri bivalente utilizate.