Piele dezvoltată în laborator oferă speranță pentru tratamentul arsurilor severe

Un program de cercetare derulat timp de peste 15 ani la Universitatea din Zurich a dus la dezvoltarea unor grefe cutanate bioinginerite, obținute din propriile celule ale pacienților, capabile să reproducă mai fidel structura și funcția pielii umane. Aceste rezultate au stat la baza fondării companiei Cutiss și a dezvoltării produsului denovoSkin, aflat în prezent în faze avansate de evaluare clinică pentru tratamentul arsurilor severe.

Idei principale

• Arsurile extinse reprezintă o provocare majoră din punct de vedere chirurgical, infecțios și funcțional.
• Grefele cutanate clasice prezintă limitări importante, în special lipsa țesutului donator și formarea cicatricilor.
• denovoSkin este o grefă cutanată vie, bilamelară, obținută dintr-o biopsie minimă de piele a pacientului.
• Structura sa permite elasticitate, creștere și o calitate superioară a cicatrizării.
• Produsul se află în studii clinice de fază 3 pentru arsurile severe la adolescenți și adulți.

Context

Arsurile severe, care pot afecta peste 60% din suprafața corporală, sunt asociate cu mortalitate ridicată, complicații infecțioase și dizabilitate pe termen lung. Tratamentul necesită stabilizare în terapie intensivă, excizia chirurgicală a țesutului necrotic, acoperirea rapidă a plăgilor și ani de reabilitare.

Standardul actual de tratament pentru acoperirea definitivă a plăgilor îl reprezintă autotransplantul de piele parțială, obținut din zone neafectate. Deși salvează vieți, această metodă este limitată de disponibilitatea redusă a pielii sănătoase, de cicatricile dureroase și rigide și, la copii, de incapacitatea grefelor de a se adapta la creșterea corporală.

De la cercetare fundamentală la grefe bilamelare

Cercetările asupra grefelor cutanate bilamelare au început la Universitatea din Zurich în urmă cu aproximativ 25 de ani. Între 2001 și 2016, la Unitatea de Cercetare în Biologia Țesuturilor din cadrul Spitalului Universitar de Copii din Zurich, au fost dezvoltate metode de cultivare a celulelor cutanate umane într-un suport gelificat special.

Echipa de cercetare a reușit să creeze un substitut cutanat care include atât epidermul, cât și dermul. Prezența stratului dermic, format din celule de susținere, conferă grefei elasticitate și capacitatea de a crește odată cu pacientul, aspect deosebit de important în populația pediatrică.

Ce este denovoSkin

Pe baza acestor rezultate, în anul 2017 a fost fondată compania Cutiss, care produce denovoSkin, o grefă cutanată vie, personalizată. Produsul este obținut dintr-o biopsie foarte mică de piele, de dimensiunea unui timbru poștal, prelevată de la pacient.

Din această biopsie sunt cultivate în laborator grefe bilamelare care reproduc arhitectura pielii umane. Deoarece sunt utilizate exclusiv celulele pacientului, riscul de respingere imunologică este practic inexistent. În prezent, pot fi produse mai multe grefe de aproximativ 50 cm² în decurs de patru săptămâni.

Datele clinice disponibile până în prezent, atât în tratamentul arsurilor, cât și în chirurgia reconstructivă, arată că aceste grefe asigură închiderea sigură a plăgilor, conservă pielea sănătoasă și îmbunătățesc calitatea cicatricilor comparativ cu tratamentele standard.

Studii clinice și stadiul actual

denovoSkin se află în prezent în faza finală de dezvoltare clinică. Studiul de fază 3, început în primăvara anului 2025, evaluează siguranța și eficacitatea produsului la pacienți adolescenți și adulți cu arsuri severe. La acest studiu participă 20 de centre de arși din opt țări ale Uniunii Europene și Elveția.

Anterior, rezultatele studiilor de fază 2 au indicat un profil favorabil de siguranță și eficacitate, susținând trecerea către evaluarea la scară largă. În paralel, denovoSkin a fost utilizat în ultimul deceniu și în cazuri individuale de tip „utilizare compasională”, în situații clinice atent selecționate.

Aplicații clinice și provocări tehnologice

În contextul incendiului de la Crans-Montana, spitalele universitare din Zurich au devenit centre de referință pentru tratarea pacienților cu arsuri severe. În cazuri selectate, biopsii cutanate de la pacienți au fost trimise către Cutiss pentru bioingineria grefelor denovoSkin.

Aceste situații evidențiază însă complexitatea producerii rapide a țesuturilor vii personalizate. Procesul necesită infrastructură specializată, proceduri strict standardizate și personal înalt calificat. Pentru a facilita extinderea viitoare, compania a dezvoltat sisteme automatizate de producție, capabile să reproducă procesele manuale cu un nivel ridicat de control al calității.

Perspective viitoare

denovoSkin reprezintă un exemplu de succes al transferului cercetării fundamentale în practica clinică. Pe lângă finalizarea studiilor clinice actuale, cercetarea continuă asupra următoarei generații de grefe cutanate bilamelare, care să includă celule capabile să formeze vase de sânge și să asigure pigmentarea pielii.

Dacă eficacitatea și siguranța vor fi confirmate la scară largă, aceste grefe bioinginerite ar putea schimba semnificativ prognosticul și calitatea vieții pacienților cu arsuri severe, în special a copiilor și tinerilor.