Stimularea nervului vag în buclă închisă (CLV): O nouă terapie promițătoare pentru recuperarea funcției membrelor superioare după leziuni medulare

Un studiu clinic de fază I/II realizat de cercetători de la Texas Biomedical Device Center (TxBDC) din cadrul University of Texas at Dallas și publicat în prestigioasa revistă Nature în mai 2025, a demonstrat rezultate fără precedent în recuperarea funcției membrelor superioare la pacienți cu leziuni incomplete ale măduvei cervicale. Terapia utilizată, denumită stimulare a nervului vag în buclă închisă (CLV), combină reabilitarea progresivă personalizată cu stimularea electrică a nervului vag în timpul exercițiilor funcționale.

Context

Leziunile medulare cervicale incomplete afectează sever capacitatea pacienților de a-și folosi brațele și mâinile, reducând independența în activitățile zilnice. În mod obișnuit, tratamentele de reabilitare au un impact limitat în această categorie de pacienți. Pe parcursul ultimului deceniu, cercetătorii de la UT Dallas au dezvoltat tehnologii de neuromodulare, printre care stimularea nervului vag în timpul exercițiilor fizice, demonstrând anterior eficiența acesteia în recuperarea post-accident vascular cerebral. CLV acționează sincronizând impulsurile electrice cu mișcările funcționale, ceea ce poate stimula neuroplasticitatea și remodularea circuitelor neuronale afectate.

Despre studiul actual

Metodologie

Studiul a inclus 19 participanți (cu vârste între 21 și 65 de ani) care aveau leziuni medulare cervicale incomplete aflate între 1 și 45 de ani de la momentul producerii. Designul studiului a fost randomizat cu control placebo, desfășurat în două faze:

• Faza 1: 9 participanți au primit stimulare placebo în primele 18 ședințe de terapie, urmate de 18 ședințe cu stimulare activă (CLV).

• Faza 2: Toți participanții au beneficiat de 12 săptămâni de terapie intensivă cu jocuri video care solicitau mișcări precise ale membrelor superioare. Implantul activa impulsurile nervoase în momentul execuției corecte a mișcărilor.

Tehnologia utilizată

Dispozitivul CLV este un implant miniatural, plasat la nivel cervical și activat automat în timpul mișcărilor funcționale. Acesta este de aproximativ 50 de ori mai mic decât versiunile anterioare și nu interferează cu imagistica medicală (RMN, CT, ecografie). Dispozitivul a fost proiectat de prof. Robert Rennaker, inginer biomedical și co-autor al studiului.

Siguranță și eligibilitate

Implantarea a fost bine tolerată de participanți, fără efecte adverse majore. Nici vârsta, nici severitatea afectării inițiale nu au influențat răspunsul la tratament, ceea ce sugerează o versatilitate ridicată a terapiei.

Rezultate

Îmbunătățiri funcționale

Toți participanții care au primit tratamentul CLV au înregistrat îmbunătățiri semnificative ale forței, vitezei, amplitudinii mișcărilor și funcției mâinilor:

• Mișcările membrelor superioare au fost facilitate prin activarea implantului în timpul activităților repetitive ghidate.

• Participanții au raportat progrese semnificative în activitățile zilnice, inclusiv îmbrăcare, gătit, igienă personală.

Răspuns uniform la tratament

Indiferent de:

• vârsta pacientului

• timpul scurs de la leziune (până la 45 de ani)

• nivelul de afectare inițială (atâta timp cât exista o mișcare voluntară minimă a mâinii)

...pacienții au obținut beneficii comparabile, fapt considerat remarcabil de către echipa de cercetători.

Control placebo

În faza controlată placebo, participanții care nu au primit CLV activ în primele ședințe nu au prezentat nicio îmbunătățire, subliniind importanța critică a stimulării nervului vag ca factor determinant al recuperării.

Concluzii și implicații viitoare

Aceasta este prima dovadă clinică că stimularea nervului vag în combinație cu reabilitarea poate produce recuperare funcțională relevantă la pacienți cu leziuni medulare – o categorie fără alternative terapeutice eficiente până în prezent.

Următorii pași

• Lansarea unui studiu de fază 3, care va include 70 de pacienți din mai multe centre specializate din SUA.

• Posibila aprobarea FDA pentru utilizarea CLV în tratamentul afectării membrelor superioare post-leziune medulară.

Finanțare și echipă

Studiul a fost finanțat de Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) și programul Wings for Life Accelerated Translational Program. Printre autorii studiului se numără lideri în neuroștiințe și bioinginerie: Dr. Michael Kilgard, Dr. Robert Rennaker, Dr. Jane Wigginton și Dr. Seth Hays, alături de o echipă multidisciplinară de cercetători.