Pacienții cu tulburare de stres posttraumatic prezintă beneficii pe termen lung în urma stimulării nervului vag

Un studiu publicat în jurnalul Brain Stimulation a investigat o nouă abordare terapeutică pentru tratarea tulburării de stres posttraumatic (TSPT) rezistentă la tratament, prin combinarea psihoterapiei de expunere prelungită cu stimularea nervului vag (SNV). Cercetarea, condusă de o echipă de la Baylor Scott & White Research Institute și Universitatea Texas din Dallas, reprezintă primul studiu uman care a utilizat un dispozitiv SNV miniaturizat, complet implantabil și wireless, într-un cadru terapeutic structurat.
TSPT afectează aproximativ 8% din populația generală din SUA și apare la o parte dintre persoanele expuse la traume severe. Deși terapiile cognitiv-comportamentale și tratamentele farmacologice sunt eficiente pentru unii pacienți, un procent semnificativ nu răspunde la intervențiile convenționale sau prezintă recăderi. În acest context, tehnicile de neuromodulare, precum stimularea nervului vag, au apărut ca soluții promițătoare pentru a amplifica eficiența terapiei psihologice, în special în consolidarea extincției fricii.

Despre studiu

Obiective și design

Studiul a fost conceput ca un studiu de fezabilitate timpurie (SFT), necontrolat și cu etichetă deschisă, și a urmărit evaluarea siguranței, fezabilității și eficacității clinice preliminare a unei terapii hibride ce combină expunerea prelungită (EP) cu SNV. Dispozitivul utilizat a fost un stimulator miniatural implantat pe nervul vag stâng, controlat extern printr-un modul purtat la gât și printr-o aplicație de smartphone.

Participanți

Au fost incluși 9 pacienți cu TSPT cronic de severitate moderată, rezistent la tratamente anterioare (media: 2,3 intervenții terapeutice precedente), cu o medie de vârstă de 47,8 ani. Majoritatea erau femei (89%) și persoane albe (89%). Traumele care au condus la TSPT au variat: agresiuni sexuale, accidente, violență domestică sau decese accidentale. Timpul mediu de la evenimentul traumatic a fost de 11,5 ani.

Procedura terapeutică

Toți participanții au fost supuși unei intervenții chirurgicale minim invazive pentru implantarea stimulatorului. Ulterior, au urmat 12 sesiuni de EP (două pe săptămână), însoțite de stimulări SNV de 0,5 secunde livrate la intervale regulate (la fiecare 6 secunde), sincronizate cu exercițiile de reexpunere imaginativă și în viața reală. Terapia a inclus și activități ghidate acasă (205 ore în total).

Siguranță și fezabilitate

Pe durata celor 20,6 ani-pacient de monitorizare cumulată:

• Nu au fost raportate evenimente adverse grave sau neașteptate.
• Toate reacțiile adverse au fost ușoare și autolimitate, cum ar fi durere la incizie, parestezii sau iritații sub bandă textilă.
• 66% dintre pacienți nu au raportat reacții adverse legate de dispozitiv.

Dispozitivul a funcționat fără incidente și a livrat peste 160.000 de stimulări fără defecțiuni, ceea ce confirmă viabilitatea tehnică a sistemului.

Rezultate

Reducerea simptomelor TSPT

Toți cei 7 participanți care au finalizat terapia:

• Nu mai îndeplineau criteriile de diagnostic pentru TSPT la 1, 3 și 6 luni după tratament (p < 0,001).
• Au avut scăderi semnificative ale scorurilor CAPS-5 (de la 38,0 la 6,1) și PCL-5 (de la 48,3 la 15,0) (p < 0,001).
• Reducerile au fost distribuite uniform în toate subscalele CAPS-5 (intruzie, evitare, modificări cognitive/afective și hiperexcitabilitate).

Ameliorarea simptomelor comorbide

Simptomele de anxietate și depresie s-au redus semnificativ:

• HADS-A (anxietate): de la 14,2 la 8,3.
• GAD-7: de la 12,6 la 7,1.
• PHQ-9 (depresie): de la 13,4 la 7,0.
• PTCI (cogniții posttraumatice): de la 161,9 la 101,3.

Durabilitatea efectului

Toate scorurile au rămas semnificativ îmbunătățite la 6 luni de la terminarea tratamentului, demonstrând un efect de durată al terapiei SNV asociate cu EP.

Analize suplimentare

• Nu s-au observat corelații între severitatea inițială a simptomelor și magnitudinea răspunsului, sugerând că eficiența SNV nu depinde de nivelul de severitate.
• Nu s-au înregistrat efecte placebo sau beneficii doar din implantare (CAPS-5 înainte vs. după intervenția chirurgicală: p = 0,31).
• Nivelul de completare a temelor nu a fost asociat cu reducerea simptomelor, indicând că beneficiile nu provin exclusiv din aderență crescută.

Concluzii

Studiul oferă primele dovezi că terapia cu stimulare a nervului vag, asociată cu expunerea prelungită, este:

• Sigură și bine tolerată,
• Fezabilă într-un cadru clinic,
• Eficientă în reducerea simptomelor TSPT, anxietate și depresie,
• Cu efecte persistente timp de cel puțin 6 luni.

Aceste rezultate justifică dezvoltarea unui studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat placebo, pentru a confirma eficacitatea și a identifica eventuale subgrupuri de pacienți care răspund mai bine la această intervenție.

SNV reprezintă o abordare terapeutică emergentă, complementară psihoterapiei, ce acționează prin facilitarea plasticității sinaptice în circuitele implicate în învățarea fricii și extincția sa. Aplicarea sa ar putea revoluționa tratamentul formelor rezistente de TSPT și a altor tulburări psihiatrice, într-un mod precis temporal și adaptabil la terapia comportamentală.