Sutura nervilor digitali nu îmbunătățește semnificativ recuperarea senzorială, conform noilor date clinice

Leziunile nervilor digitali reprezintă cea mai frecventă leziune nervoasă operată în Regatul Unit, cu aproximativ 3.000 de reparații efectuate anual. Tratamentul standard presupune sutura directă de la un capăt la altul a capetelor nervoase sub microscop. Totuși, lipsa dovezilor solide din studii randomizate a determinat inițierea studiului NEON, care evaluează eficiența reală a suturii comparativ cu simpla aliniere a capetelor nervoase.

Obiectivele studiului

• Obiectiv principal: compararea eficienței clinice a suturii microscopice versus aliniere nervoasă fără sutură folosind scorul I-HaND la 12 luni.
• Obiective secundare: recuperarea neurosenzorială și funcțională, calitatea vieții, cost-eficiență, incidența complicațiilor și a neuromelor.

Metodologie

NEON a fost conceput ca un RCT multicentric, cu alocare 1:1 și fază pilot internă. Pacienții incluși aveau o leziune completă a unui nerv digital, confirmată intraoperator. Randomizarea s-a realizat online, cu algoritmi de minimizare, iar pacienții și evaluatorii au fost orbiți.

Intervenții

• Sutura nervoasă: alinierea capetelor nervoase și reparare end-to-end cu fire epineurale sub microscop sau lupă.
• Aliniere fără sutură: capetele nervoase au fost doar aliniate, fără realizarea suturii.

Participanți

Au fost randomizați 122 de pacienți (61 în fiecare grup). Dintre aceștia, 87% au completat evaluarea primară la 12 luni. Criteriile de excludere au inclus leziuni bilaterale, răni infectate, fracturi asociate sau intervenții chirurgicale după mai mult de 10 zile de la accident.

Rezultate principale

La 12 luni:

• Scorul I-HaND a fost mai bun (mai mic) în grupul cu aliniere fără sutură: 15,90 față de 20,18, dar diferența nu a fost semnificativă statistic (P = 0,09).
• La testul 2PD static, grupul suturat a avut o ușoară îmbunătățire (9,8 mm vs. 11,2 mm; P = 0,03).
• Nu au existat diferențe semnificative în scorurile PEM, EQ-5D, EQ-VAS sau alți parametri funcționali și de calitate a vieții.

Complicații și neurome

Incidența complicațiilor postoperatorii a fost similară în ambele grupuri. La 12 luni, 4 pacienți din grupul cu sutură au prezentat scoruri Elliot sugerând neuromă, comparativ cu 1 pacient în grupul fără sutură. Totuși, diferența nu a fost semnificativă.

Costuri și utilizarea serviciilor medicale

• Mai mulți pacienți din grupul cu sutură au fost spitalizați pentru reintervenții.
• Timpul de concediu medical a fost mai lung în grupul cu sutură (medie 30 zile vs. 16 zile).
• Consultațiile ambulatorii și în îngrijirea primară au fost comparabile.

Concluzii

Deși studiul a fost oprit înainte de atingerea eșantionului estimat, rezultatele indică lipsa unui beneficiu clinic semnificativ al suturii microscopice față de simpla aliniere a nervului digital. În unele cazuri, evitarea suturii ar putea reduce complicațiile precum neuroma sau edemul postoperator.

Studiul NEON oferă cea mai solidă bază actuală pentru revizuirea practicilor curente în chirurgia nervilor digitali și susține o abordare mai judicioasă și individualizată în alegerea tratamentului.