Noile date arată că vaccinul VRS matern și nirsevimabul au redus drastic spitalizările sugarilor

Un raport publicat de CDC în mai 2025 evaluează impactul introducerii pe scară largă a vaccinului matern împotriva virusului sincițial respirator (VRS) și a anticorpului monoclonal cu durată lungă de acțiune, nirsevimab, în reducerea spitalizărilor asociate VRS la sugari și copii mici în Statele Unite, în sezonul VRS 2024–2025.
Infecția cu virusul sincițial respirator este principala cauză de spitalizare respiratorie la sugari în SUA, în special în primele două luni de viață. În sezonul 2023–2024, au fost introduse două intervenții profilactice importante:

•  Vaccinul VRS administrat gravidelor între săptămânile 32–36 de sarcină, cu administrare sezonieră (septembrie–ianuarie);
•  Nirsevimab, un anticorp monoclonal cu acțiune îndelungată destinat sugarilor în primul sezon VRS și copiilor cu risc crescut în sezonul al doilea.

Pentru a evalua impactul acestor intervenții, CDC a efectuat o analiză ecologică comparând ratele de spitalizare pentru VRS în sezonul 2024–2025 cu cele din sezoanele pre-pandemie 2018–2020, folosind date din două rețele de supraveghere active: RSV-NET și New Vaccine Surveillance Network (NVSN).

Despre studiu

Studiul a inclus:

•  Date din RSV-NET (13 state, 300 spitale, toate grupele de vârstă);
•  Date din NVSN (7 centre pediatrice, copii sub 18 ani), cu testare sistematică pentru VRS la copiii spitalizați cu boală respiratorie acută.

Au fost analizate:

•  Sezoanele VRS tipice (octombrie–aprilie) din anii 2018–2019 și 2019–2020;
•  Sezonul 2024–2025 (octombrie–februarie).

Sezoanele 2020–2024 au fost excluse din cauza perturbațiilor cauzate de pandemia COVID-19 asupra circulației VRS. Analiza s-a concentrat pe trei grupe de vârstă:

•  0–7 luni – eligibili pentru vaccin matern sau nirsevimab;
•  8–19 luni – posibil eligibili pentru nirsevimab dacă au comorbidități;
•  20–59 luni – neeligibili pentru niciun produs.

Ratele de spitalizare au fost ajustate pentru factori precum sensibilitatea testelor și acoperirea geografică. S-a efectuat o analiză de sensibilitate excluzând datele din Houston, unde sezonul VRS a început mai devreme decât distribuirea largă a produselor preventive.

Rezultate

Reduceri semnificative ale spitalizărilor la sugari 0–7 luni

•  În rețeaua RSV-NET, rata de spitalizare a fost de 8,5 la 1.000 copii în 2024–2025, comparativ cu 15,0 în 2018–2020, echivalent cu o reducere de 43% (p<0,001).
•  În rețeaua NVSN, reducerea a fost de la 14,8 la 10,7 per 1.000, adică 28% (p<0,001).
•  Excluderea datelor din Houston a arătat o reducere și mai mare: 56% în NVSN.

Cele mai mari beneficii au fost observate la sugarii de 0–2 luni:

•  Reducere de 52% în RSV-NET;
•  Reducere de 45% în NVSN (p<0,001), care a crescut la 71% fără Houston.

Creșteri de spitalizări la copiii mai mari

Copiii cu vârsta de 8–19 luni și 20–59 luni au prezentat rate de spitalizare mai mari în 2024–2025 față de 2018–2020, sugerând un sezon VRS mai sever pentru aceste grupe neprotejate.

Interpretarea rezultatelor

Aceasta este prima evaluare ecologică la scară națională care confirmă asocierea între disponibilitatea extinsă a produselor de prevenție VRS și o scădere semnificativă a spitalizărilor la sugari, în special în rândul celor mai vulnerabili (0–2 luni). Creșterea spitalizărilor în grupele mai mari (neeligibile pentru protecție) sugerează că beneficiul observat la sugari se datorează intervențiilor preventive și nu fluctuațiilor sezoniere ale virusului sau comportamentului populațional.

În februarie 2025, aproximativ 66% dintre sugarii americani erau protejați prin cel puțin una dintre cele două intervenții, în creștere de la 30% în octombrie 2024, ceea ce a coincis cu cele mai mari scăderi lunare ale spitalizărilor în perioada de vârf a sezonului.

Limitări

•  Studiul este ecologic, fără date individuale privind vaccinarea sau administrarea de nirsevimab.
•  Ajustările statistice pot subestima sau supraestima ratele reale.
•  Rețelele de supraveghere nu sunt perfect reprezentative la nivel național.
•  Rezultatele sunt intermediare și reflectă doar primele luni ale sezonului VRS.

Concluzii și implicații pentru sănătatea publică

Rezultatele susțin utilizarea timpurie și extinsă a vaccinului matern și a nirsevimabului pentru prevenirea formelor severe de VRS la sugari. Reducerile cele mai mari ale spitalizărilor s-au înregistrat în perioada de vârf a sezonului, sugerând că administrarea preventivă înainte de această perioadă este esențială.

Pentru sugarii născuți în timpul sezonului VRS, care nu beneficiază de protecție prin vaccinarea maternă, administrarea nirsevimabului în prima săptămână de viață, preferabil în maternitate, ar trebui să devină standard de practică. Aceste constatări sprijină recomandările actuale ale Advisory Committee on Immunization Practices și subliniază potențialul semnificativ al acestor măsuri în prevenirea spitalizărilor infantile pentru VRS la scară populațională.